分娩後出血におけるクリスタロイドのバランス
産科出血におけるバランスの取れたクリスタロイドの影響:前向きコホート研究
序章:
産科出血は、出産時に発生する可能性がある最も恐れられている合併症であり、世界中の妊婦の主要な死因であり続けており、世界では 1 時間ごとに約 7 人の女性が亡くなっています。 これは、出生過程から 24 時間以内に血液量減少の徴候と症状を伴う 1000 mL を超える累積失血と定義されます。 これらの患者の蘇生の主な目的は、体液量の減少と酸素輸送能力の変化から生じる有害な影響を正確に軽減することです。 現在の議論は、蘇生中の特定の液体それぞれの安全性と有効性、および患者の長期転帰の改善に焦点を当てています。 現在、Plasma-Lyte や乳酸リンゲル液などのバランスのとれた溶液の使用に関して、酸塩基状態、水電解質バランス、潜在的な腎障害のレベルでの影響に関する決定的な証拠はありません。
目的:
2018年から2019年の間にサンタフェ・デ・ボゴタ大学病院で産科出血患者にバランスのとれたクリスタロイド(リンゲル乳酸塩または血漿ライト)を使用した場合に必要な液体および血液製剤の量の違いを決定する.
設計、材料、および方法:
歴史的コホート分析研究。 血行力学的不安定性の徴候または症状に関連する出血> 1000 mL以下として定義される産科出血を呈する18歳以上のすべての患者が含まれます。 最も重要な除外基準は、イベント時のアクティブな感染の存在です。 患者は、Plasma-Lyte と Ringer Lactate による水電解蘇生法を受けた 2 つのグループに分けられます。
結果と結論 この研究では、産科出血患者の動脈ガスによって測定された塩基酸状態の違いを説明するつもりです。 目的は、ICU 滞在日数と入院日数、輸血の必要性、電解質障害、急性腎障害、生存率などの臨床結果とのさまざまなグループ間の関係を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
問題の説明 妊産婦死亡は、社会的、経済的、法的に大きな影響を与える悲劇的な出来事です。 発生率は情報源によって異なりますが、年間出生 100,000 人あたり 400 例をカバーしています。 これらの患者の最初の死因は産科出血であり、世界で年間 150,000 人が死亡しています。 この状況の外ではなく、ボゴタはこの合併症を示す女性の数が多く、2012 年と 2013 年の症例の 29% で死因となっています. この問題が特定されると、妊産婦の罹患率と死亡率を減らすための複数の戦略が模索されてきました。最も影響力のあるものの 1 つは、現在「持続可能な開発目標」と呼ばれる「ミレニアム開発目標」です。 これらに関連して、致命的な結果を回避するために産科出血を予防および治療することを目的として、いくつかの健康分野におけるタイムリーで早期の診断、学際的かつ同期的な管理の重要性についての意識を高めることを目的とした国および地域の公共政策が策定されています。
産科出血の予防と管理の範囲内で、出産の積極的な管理における子宮収縮薬の投与など、結果に大きな影響を与える行動があり、分娩後出血のリスクを最大 50% またはトラネキサム酸の早期投与により、死亡率が 30% 減少しました。 しかし、これらの進歩にもかかわらず、サポートの初期処理の基本的な部分は、クリスタロイドを使用した体積蘇生法であり、この分野では、損失の補充を開始する兆候はありますが、どのタイプの液体を使用するか、またどのような液体を使用するかは明確ではありません。それらの本質的な特性は、他のものよりも優れている可能性があります。
正当化 臨床現場における蘇生の目標は、細胞の恒常性を回復することです。 通常の生理食塩水は、50 年以上にわたって体積蘇生法に使用されてきました。 しかし、その構成とこれらの変更がより良い結果をもたらすかどうかという問題を考えると、その適合性についての疑問が提起されています. 複数の研究では、特に重篤な患者において、高塩素血症性アシドーシス、急性腎障害、および一般的な罹患率を伴うアンバランスな溶液 (通常の生理食塩水) による蘇生が関連付けられています。
しかし、これまでのところ、塩基酸状態、水電解質の不均衡、および潜在的な腎障害に対するこの影響が「バランスの取れた」ソリューションで少なくなり、すべてのシナリオ、手術患者、患者、特に循環血液量減少症でより良い臨床結果を生み出すかどうかについての証拠は決定的ではありません産科出血によるショック。
研究課題 2018 年のサンタフェ・デ・ボゴタ大学病院でバランスのとれたクリスタロイド (乳酸リンゲルまたは血漿ライト) を使用した産科出血患者の転帰に使用される液体および血液製剤の量に違いはありますか? - 2019年?
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Leopoldo E Ferrer, M.D.
- 電話番号:5016 (57) 6030303
- メール:lfanesthesia@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Guillermo A Madrid, M.D.
- 電話番号:5016 (57) 6030303
- メール:gamanesthesia@gmail.com
研究場所
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Bogotá、コロンビア、110111
- 募集
- Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
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コンタクト:
- Leopoldo E Ferrer, M.D.
- 電話番号:5016 6030303
- メール:lfanesthesia@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ユニバース人口: ホスピタル Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá の産科出血患者。
研究対象集団: ボゴタ大学サンタフェ大学病院で産科出血があり、選択基準を満たす患者。
説明
包含基準:
- -産科出血(> 1000 mL)の診断を受けた患者。 18歳以上。
除外基準:
- 病歴が不完全な患者。
- 活動性感染症の患者。
- 血液疾患の既往歴のある患者。
- -既知の腎臓病のある患者。
- -以前に酸塩基状態が変化した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乳酸リンゲル
乳酸リンゲルで管理された患者
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乳酸リンゲルと産科出血で管理された患者
他の名前:
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プラズマライト
Plasma-Lyte で管理された患者
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Plasma-Lyte および産科出血で管理された患者
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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輸液と血液製剤の使用の違い
時間枠:2018 - 2019
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産科出血におけるバランスの取れたクリスタロイドの使用による輸液と血液製剤の使用の違い
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2018 - 2019
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Leopoldo E Ferrer, M.D.、Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCEI-9813-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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