Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбалансированные кристаллоиды при послеродовом кровотечении

31 января 2019 г. обновлено: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Влияние сбалансированных кристаллоидов на акушерское кровотечение: проспективное когортное исследование

Введение:

Акушерское кровотечение является наиболее опасным осложнением, которое может возникнуть во время родов, и продолжает оставаться ведущей причиной смерти беременных женщин во всем мире: каждый час в мире умирает около 7 женщин. Это определяется как накопленная потеря крови более 1000 мл с признаками и симптомами гиповолемии в течение 24 часов после родового процесса. Основная цель реанимации у этих пациентов как раз и состоит в том, чтобы уменьшить вредные эффекты, возникающие из-за истощения объема и измененной способности транспорта кислорода. Текущие дебаты сосредоточены на безопасности и эффективности каждой конкретной жидкости во время реанимации и на улучшении долгосрочных результатов для пациентов. В настоящее время нет убедительных доказательств влияния на уровень кислотно-щелочного состояния, гидроэлектролитного баланса и потенциального повреждения почек в отношении использования сбалансированных растворов, таких как Plasma-Lyte или лактат Рингера.

Цель:

Определить различия в объеме жидкости и продуктов крови, необходимых при использовании сбалансированных кристаллоидов (лактат Рингера или плазма-лайт) у пациенток с акушерскими кровотечениями в больнице Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá в течение 2018 - 2019 гг.

Дизайн, материалы и методы:

Историческое когортное аналитическое исследование. Будут включены все пациентки старше 18 лет, у которых имеется акушерское кровотечение, определяемое как кровотечение > 1000 мл или менее, связанное с признаками или симптомами гемодинамической нестабильности. Наиболее важным критерием исключения является наличие активной инфекции во время события. Пациенты будут разделены на две группы, которым проводилась гидроэлектролитическая реанимация препаратами Plasma-Lyte и Ringer Lactate.

Результаты и выводы. В этом исследовании мы намерены описать различия в щелочно-кислотном статусе, измеряемом артериальными газами, у пациенток с акушерскими кровотечениями. Цель состоит в том, чтобы найти взаимосвязь между различными группами с клиническими исходами, такими как дни пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации, потребность в переливании крови, нарушения электролитного баланса, острая почечная недостаточность и выживаемость.

Обзор исследования

Подробное описание

Постановка проблемы Материнская смертность – трагическое событие, имеющее большие социальные, экономические и правовые последствия. Уровень заболеваемости варьирует в зависимости от источника, однако он охватывает 400 случаев на 100 000 живорождений в год. Первой причиной смерти этих пациенток является акушерское кровотечение, от которого ежегодно в мире умирает 150 000 человек. Не выходя из этой ситуации, Богота представляет большое количество женщин с этим осложнением, которое является причиной смерти в 29% случаев в 2012 и 2013 годах. После того, как эта проблема была выявлена, было разработано множество стратегий, направленных на снижение материнской заболеваемости и смертности, одной из наиболее влиятельных из которых являются «Цели развития тысячелетия», которые теперь называются «Целями устойчивого развития». В связи с этим разрабатываются национальная и региональная государственная политика, направленная на повышение осведомленности о важности своевременной и ранней диагностики, мультидисциплинарного и синхронного лечения в нескольких областях здравоохранения с целью профилактики и лечения акушерских кровотечений во избежание летальных исходов.

В рамках профилактики и лечения акушерских кровотечений существуют модели поведения, которые оказали значительное влияние на исходы, такие как, например, введение утеротоников при активном ведении родов, которые снижают риск послеродового кровотечения до 50% или раннее введение транексамовой кислоты, снижающее смертность на 30%. Однако, несмотря на эти достижения, фундаментальной частью начальной обработки поддержки является объемная реанимация с помощью кристаллоидов, и в этой области, хотя есть показания для начала восполнения потерь, неясно, какой тип жидкости использовать и если да. их внутренние характеристики могут превосходить другие.

Обоснование В клинической практике целью реанимации является восстановление клеточного гомеостаза. Обычный физиологический раствор использовался для объемной реанимации более 50 лет. Однако были подняты вопросы о его пригодности, учитывая связь с отрицательными результатами, учитывая его состав, и вопрос о том, приведут ли его модификации к лучшим результатам. Многочисленные исследования связывали реанимацию несбалансированным раствором (физиологическим раствором) с гиперхлоремическим ацидозом, острым повреждением почек и заболеваемостью в целом, особенно у пациентов в критическом состоянии.

Однако до сих пор нет убедительных данных о том, является ли это влияние на состояние щелочной кислоты, гидроэлектролитный дисбаланс и потенциальное повреждение почек меньшим при использовании «сбалансированных» растворов и дает ли они лучшие клинические результаты во всех сценариях, у хирургических пациентов, у пациентов и особенно у пациентов с гиповолемией. шок вследствие акушерского кровотечения.

Вопрос исследования Существуют ли различия в объеме жидкостей и продуктов крови, которые будут использоваться в исходах у пациенток с акушерским кровотечением при использовании сбалансированных кристаллоидов (лактат Рингера или плазма-лайт) в больнице Университета Санта-Фе-де-Богота в течение 2018 г. - 2019?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bogotá, Колумбия, 110111
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
        • Контакт:
          • Leopoldo E Ferrer, M.D.
          • Номер телефона: 5016 6030303
          • Электронная почта: lfanesthesia@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Вселенной: пациенты с акушерским кровотечением в больнице Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.

Исследуемая популяция: пациентки с акушерским кровотечением в Больнице Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка с диагнозом акушерское кровотечение (> 1000 мл). Более 18 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполным анамнезом.
  • Пациенты с активными инфекциями.
  • Пациенты с историей дискразий крови.
  • Пациенты с известным заболеванием почек.
  • Пациент с предшествующим изменением кислотно-щелочного состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лактат Рингера
Пациенты, которых лечили с помощью Рингера лактата
Пациенты, которых лечили с помощью лактата Рингера и акушерского кровотечения
Другие имена:
  • Кристаллоиды
Плазма-Лайт
Пациенты, пролеченные с помощью Plasma-Lyte
Пациенты, которых лечили с помощью Plasma-Lyte и акушерского кровотечения
Другие имена:
  • Сбалансированные кристаллоиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в использовании жидкостей и продуктов крови
Временное ограничение: 2018 - 2019
Различия в использовании жидкостей и препаратов крови при применении сбалансированных кристаллоидов при акушерских кровотечениях
2018 - 2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leopoldo E Ferrer, M.D., Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться