Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoiset kristalloidit synnytyksen jälkeisessä verenvuodossa

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Tasapainotettujen kristalloidien vaikutus synnytysten verenvuotoon: tuleva kohorttitutkimus

Esittely:

Synnytysverenvuoto on pelätyin komplikaatio, joka voi ilmetä synnytyksen aikana, ja se on edelleen johtava raskaana olevien naisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti, noin 7 naista kuolee joka tunti maailmassa. Tämä määritellään yli 1 000 ml:n kertyneeksi verenhukkaaksi, johon liittyy hypovolemian merkkejä ja oireita 24 tunnin sisällä synnytyksestä. Näiden potilaiden elvyttämisen päätavoite on nimenomaan vähentää haitallisia vaikutuksia, joita syntyy tilavuuden vähenemisestä ja muuttuneesta hapenkuljetuskapasiteetista. Nykyinen keskustelu keskittyy kunkin nesteen turvallisuuteen ja tehokkuuteen elvytysvaiheessa sekä potilastulosten pitkän aikavälin parantamiseen. Tällä hetkellä ei ole vakuuttavaa näyttöä vaikutuksista happo-emäs-tilan, hydroelektrolyyttisen tasapainon ja mahdollisen munuaisvaurion tasolla tasapainotettujen liuosten, kuten Plasma-Lyten tai Ringerin laktaattien, käytön suhteen.

Tavoite:

Selvittää tasapainotettujen kristalloidien (Ringerin laktaatti tai Plasma-Lyte) käytön yhteydessä tarvittavien nesteiden ja verituotteiden tilavuuserot synnytysverenvuotopotilailla Universitario Fundación Santa Fe de Bogotán sairaalassa vuosina 2018-2019.

Suunnittelu, materiaalit ja menetelmät:

Historiallinen kohorttianalyyttinen tutkimus. Mukaan otetaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on yli 1000 ml:n tai vähemmän verenvuotoa, johon liittyy hemodynaamisen epävakauden merkkejä tai oireita. Tärkein poissulkemiskriteeri on aktiivisen infektion esiintyminen tapahtumahetkellä. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, niihin, joille tehtiin vesielektrolyyttinen elvytys Plasma-Lyte- ja Ringer Lactate -hoidolla.

Tulokset ja johtopäätökset Tällä tutkimuksella pyrimme kuvaamaan eroja emäshappotilassa mitattuna valtimokaasuilla potilailla, joilla on synnytysten verenvuoto. Tavoitteena on löytää eri ryhmien välinen suhde kliinisiin tuloksiin, kuten teho-osasto- ja sairaalahoitopäiviin, verensiirtotarpeeseen, elektrolyyttihäiriöihin, akuuttiin munuaisvaurioon ja eloonjäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelma Äitiyskuolleisuus on traaginen tapahtuma, jolla on suuria sosiaalisia, taloudellisia ja oikeudellisia vaikutuksia. Ilmaantuvuus vaihtelee lähteestä riippuen, mutta se kattaa 400 tapausta 100 000 elävänä syntynyttä kohden vuodessa. Näiden potilaiden ensimmäinen kuolinsyy on synnytysten verenvuoto, joka aiheuttaa 150 000 kuolemaa vuodessa maailmassa. Koska Bogotá ei ole tämän tilanteen ulkopuolella, se esittelee suuren määrän naisia, joilla on tämä komplikaatio, ja se oli kuolinsyy 29 prosentissa tapauksista vuosina 2012 ja 2013. Kun tämä ongelma on tunnistettu, useilla strategioilla on pyritty vähentämään äitien sairastuvuutta ja kuolleisuutta, joista yksi vaikutusvaltaisimmista on "Millenium Development Goals", jota nykyään kutsutaan "kestävän kehityksen tavoitteiksi". Niihin liittyen kehitetään kansallisia ja alueellisia julkisia politiikkoja, joilla pyritään lisäämään tietoisuutta oikea-aikaisen ja varhaisen diagnoosin sekä monitieteisen ja synkronisen hoidon tärkeydestä useiden terveydenhuoltoalueiden välillä tavoitteena ehkäistä ja hoitaa synnytysten verenvuotoa kuolemaan johtavien tulosten välttämiseksi.

Synnytysverenvuodon ehkäisyssä ja hallinnassa on käyttäytymismalleja, jotka ovat osoittaneet merkittävää vaikutusta tuloksiin, kuten esimerkiksi uterotonisten lääkkeiden antaminen synnytyksen aktiivisessa hallinnassa, mikä vähentää synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä jopa 50 % tai traneksaamihapon varhainen antaminen, mikä vähentää kuolleisuutta 30 %. Näistä edistysaskeleista huolimatta olennainen osa tuen alkukäsittelyä on kuitenkin volumetrinen elvytys kristalloideilla, ja vaikka tällä alalla on viitteitä hävikkien täydentämisen aloittamisesta, ei ole selvää, minkä tyyppistä nestettä on käytettävä ja jos sitä annetaan. niiden luontaiset ominaisuudet voivat olla parempia kuin muut.

Perustelu Kliinisessä käytännössä elvyttämisen tavoitteena on palata solujen homeostaasiin. Normaalia suolaliuosta on käytetty volumetriseen elvytystoimintaan yli 50 vuoden ajan. Sen soveltuvuudesta on kuitenkin herännyt kysymyksiä, kun otetaan huomioon se, että se liittyy negatiivisiin tuloksiin sen koostumuksen vuoksi, ja on kyseenalaistettu, tuottaisiko näiden muutokset parempia tuloksia. Useat tutkimukset yhdistävät elvyttämiseen epätasapainoisella liuoksella (normaali suolaliuos) hyperkloreemisen asidoosin, akuutin munuaisvaurion ja sairastuvuuden yleensä, erityisesti kriittisesti sairaalla potilaalla.

Toistaiseksi todisteet eivät kuitenkaan ole vakuuttavia siitä, onko tämä vaikutus emäshappotilaan, hydroelektrolyyttiseen epätasapainoon ja mahdolliseen munuaisvaurioon pienempi "tasapainotetuilla" ratkaisuilla ja tuottaako parempia kliinisiä tuloksia kaikissa skenaarioissa, kirurgisissa potilaissa, potilaissa ja erityisesti hypovolemiassa. synnytysten verenvuodon aiheuttama shokki.

Tutkimuskysymys Onko käytettävien nesteiden ja verituotteiden määrässä eroja synnytysverenvuotopotilaiden tuloksissa tasapainotettujen kristalloidien (Lactate Ringer tai Plasma-Lyte) käytön yhteydessä Universitario Santa Fe de Bogotán sairaalassa vuosina 2018 - 2019?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bogotá, Kolumbia, 110111
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Universumipopulaatio: Potilaat, joilla on synnytysten verenvuotoa Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotássa.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on synnytysten verenvuotoa Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotássa ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu synnytysverenvuoto (> 1000 ml). Yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydellinen kliininen historia.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio.
  • Potilaat, joilla on ollut verenkiertohäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on tunnettu munuaissairaus.
  • Potilas, jonka happo-emäs-tila on muuttunut aiemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laktaatti Ringer
Potilaita hoidettiin Ringer Lactate -hoidolla
Potilaat hoidettiin Lactate Ringerillä ja synnytysten verenvuodolla
Muut nimet:
  • Kristalloidit
Plasma-Lyte
Potilaita hoidettiin Plasma-Lytellä
Potilaat hoidettiin Plasma-Lyten ja synnytysten verenvuodon kanssa
Muut nimet:
  • Tasapainoiset kristalloidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot nesteiden ja verituotteiden käytössä
Aikaikkuna: 2018-2019
Erot nesteiden ja verituotteiden käytössä tasapainotettujen kristalloidien käytössä synnytysten verenvuodossa
2018-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leopoldo E Ferrer, M.D., Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa