Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegyensúlyozott kristályok szülés utáni vérzésben

2019. január 31. frissítette: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

A kiegyensúlyozott kristályok hatása szülészeti vérzésben: Prospektív kohorsz-tanulmány

Bevezetés:

A szülészeti vérzés a legfélelmetesebb szövődmény, amely a szülés során előfordulhat, és továbbra is a vezető halálok a terhes nők körében világszerte, óránként körülbelül 7 nő hal meg a világon. Ez 1000 ml-t meghaladó felhalmozott vérveszteségként definiálható, hipovolémia jeleivel és tüneteivel a születést követő 24 órán belül. Az újraélesztés fő célja ezeknél a betegeknél éppen az, hogy csökkentse azokat a káros hatásokat, amelyek a térfogat csökkenéséből és az oxigéntranszport kapacitás megváltozása miatt származnak. A jelenlegi vita az egyes folyadékok biztonságosságára és hatékonyságára összpontosít az újraélesztés során, valamint a betegek hosszú távú kimenetelének javítására. Jelenleg nincs meggyőző bizonyíték a sav-bázis állapotra, a hidroelektrolitikus egyensúlyra és a lehetséges vesekárosodásra gyakorolt ​​hatásra a kiegyensúlyozott oldatok, például a Plasma-Lyte vagy a Ringer-laktát használatával kapcsolatban.

Célkitűzés:

A kiegyensúlyozott krisztalloidok (Ringer-laktát vagy plazma-lyte) felhasználásával szükséges folyadékok és vérkészítmények mennyiségi különbségeinek meghatározása szülészeti vérzéses betegeknél a Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotában 2018-2019 között.

Tervezés, anyagok és módszerek:

Történeti kohorsz elemző vizsgálat. Minden olyan 18 év feletti beteget figyelembe kell venni, akiknél 1000 ml-nél nagyobb vérzésként meghatározott szülészeti vérzés, amely hemodinamikai instabilitás jeleivel vagy tüneteivel társul. A legfontosabb kizárási feltétel az aktív fertőzés jelenléte az esemény időpontjában. A betegeket két csoportra osztják, azokba, akik hidroelektrolitikus újraélesztésen estek át Plasma-Lyte és Ringer Lactate segítségével.

Eredmények és következtetések Jelen tanulmányunkkal a szülészeti vérzéses betegek artériás gázokkal mért bázissavállapotában mutatkozó különbségeket kívánjuk ismertetni. A cél az, hogy kapcsolatot találjunk a különböző csoportok között olyan klinikai eredményekkel, mint az intenzív osztályon töltött napok és a kórházi kezelés, a vérátömlesztési igény, az elektrolit zavarok, az akut vesekárosodás és a túlélés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Problémanyilatkozat Az anyai halandóság tragikus esemény, amely jelentős társadalmi, gazdasági és jogi hatással bír. Az előfordulási arány a forrástól függően változik, azonban évente 100 000 élveszületésre 400 esetet fed le. Ezeknél a betegeknél az első halálok a szülészeti vérzés, amely évente 150 000 halálesetet okoz a világon. Nem lévén kívül ezen a helyzeten, Bogotában nagy számban fordulnak elő olyan nők, akiknél ez a szövődmény jelentkezik, és 2012-ben és 2013-ban az esetek 29%-ában a halál oka volt. Miután ezt a problémát azonosították, több stratégiával igyekeztek csökkenteni az anyák megbetegedését és mortalitását, amelyek közül az egyik legbefolyásosabb a „Millenniumi Fejlesztési Célok”, amelyeket ma „Fenntartható Fejlődési Céloknak” neveznek. Ezekhez kapcsolódóan nemzeti és regionális közpolitikákat dolgoznak ki, amelyek célja, hogy felhívják a figyelmet az időben és korai diagnózis, a multidiszciplináris és szinkron kezelés fontosságára az egészségügyi több területen, a szülészeti vérzések megelőzése és kezelése érdekében, hogy elkerüljék a halálos kimeneteleket.

A szülészeti vérzés megelőzésében és kezelésében vannak olyan magatartásformák, amelyek jelentős hatást gyakoroltak az eredményekre, mint például az uterotonikák alkalmazása a szülés aktív lebonyolításában, amelyek akár 50%-kal csökkentik a szülés utáni vérzés kockázatát, ill. a tranexámsav korai beadása, ami 30%-kal csökkenti a mortalitást. Azonban ezen előrelépések ellenére a támasz kezdeti kezelésének alapvető része a volumetrikus újraélesztés krisztalloidokkal, és ezen a területen, bár van jelzés a veszteségek pótlásának kezdeményezésére, nem világos, hogy milyen típusú folyadékot kell használni, és ha van ilyen. sajátosságaik intrinzik jobbak lehetnek a másiknál.

Indokolás A klinikai gyakorlatban az újraélesztés célja a sejtek homeosztázisához való visszatérés. A normál sóoldatot több mint 50 éve használják volumetrikus újraélesztéshez. Alkalmasságával kapcsolatban azonban kérdések merültek fel, tekintettel az összetételére tekintettel negatív kimenetelű kapcsolatra, és kérdés, hogy ezek módosítása jobb eredményeket hoz-e. Több vizsgálat is összefüggésbe hozta a kiegyensúlyozatlan oldattal (normál sóoldattal) végzett újraélesztést hiperkloremiás acidózissal, akut vesekárosodással és általában a morbiditással, különösen a kritikus állapotú betegeknél.

Mindeddig azonban a bizonyítékok nem meggyőzőek arról, hogy ez a hatás a bázikus savállapotra, a hidroelektrolitikus egyensúlyhiányra és az esetleges vesekárosodásra kisebb-e „kiegyensúlyozott” megoldások esetén, és jobb klinikai eredményeket produkál-e minden forgatókönyv esetén, sebészeti betegeknél, betegeknél és különösen hipovolémiás betegeknél. szülészeti vérzés okozta sokk.

Kutatási kérdés Van-e különbség a felhasználandó folyadékok és vérkészítmények mennyiségében a szülészeti vérzéses betegek kimenetelében a kiegyensúlyozott krisztalloidok (Lactate Ringer vagy Plasma-Lyte) alkalmazásával az Universitario Santa Fe de Bogotá-ban a 2018-as években - 2019?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bogotá, Colombia, 110111
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Univerzum populáció: szülészeti vérzéses betegek a Santa Fe de Bogotá Universitario Fundación kórházban.

Vizsgálati populáció: A Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá szülészeti vérzéses betegei, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek a diagnózisa szülészeti vérzés (> 1000 ml). 18 év felett.

Kizárási kritériumok:

  • Nem teljes klinikai kórtörténettel rendelkező betegek.
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek.
  • Betegek, akiknek kórtörténetében vérdiszkrázia szerepel.
  • Ismert vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Beteg, akinek a sav-bázis állapota korábban megváltozott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ringer laktát
A betegeket Ringer-laktáttal kezelték
Ringer-laktáttal és szülészeti vérzésekkel kezelt betegek
Más nevek:
  • Kristalloidok
Plasma-Lyte
A betegeket Plasma-Lyte-val kezelték
Plasma-Lyte és szülészeti vérzéses betegek kezelése
Más nevek:
  • Kiegyensúlyozott krisztalloidok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a folyadékok és vérkészítmények felhasználásában
Időkeret: 2018-2019
Különbségek a folyadékok és vérkészítmények használatában a kiegyensúlyozott krisztalloidok használatával szülészeti vérzésben
2018-2019

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leopoldo E Ferrer, M.D., Hospital Universitario Fundación Santa Fé de Bogota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ringer laktát

3
Iratkozz fel