매일 신체 활동 선택 (PACE)
2023년 12월 8일 업데이트: Amy Gorin, University of Connecticut
장기 유지 관리는 기다릴 가치가 있습니까? 실시간 데이터 캡처를 사용하여 지연된 할인을 체중 감량 유지 관리 개입에서 신체 활동 준수의 추정 대상으로 조사
이 연구는 체중 감량 유지를 위한 두 가지 전략을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
그것은 체중 감량 단계와 유지 단계의 두 단계를 포함합니다.
1단계(체중 감량 단계) 동안 참가자는 주간 체중 감량 정보 및 다이어트, 활동 및 체중 감량 목표에 대한 주간 맞춤형 피드백에 대한 액세스를 포함하는 16주간의 웹 기반 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램 동안 초기 체중의 최소 5%를 감량한 개인은 2단계에 참여하도록 초대됩니다.
2단계 동안 체중 감량 유지를 위한 4개월 치료 2회가 테스트됩니다.
2단계가 시작될 때 참가자는 다음 두 가지 유지 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 대면 그룹 회의와 긍정적인 미래 사건에 대한 설명을 검토하는 일일 운동을 포함하는 행동 유지 프로그램.
연구 전반에 걸쳐 참가자는 지연 할인, 신체 활동, 체중 및 기타 중요한 건강 및 심리 사회적 결과에 대한 개입의 효과를 조사하는 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령
- 30-50 사이의 체질량 지수
- 영어로 말하기
- 학습 활동에 사용할 수 있는 스마트폰을 소지하십시오.
제외 기준:
- 멈추지 않고 2블록을 걸을 수 없다고 신고하세요.
- 현재 체중 감량 치료에 참여하고 있거나, 비만 수술 병력이 있거나, 지난 6개월 동안 ≥5% 감량
- 임신 중이거나 1년 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 신체 활동 준비 설문지에 심장 상태, 휴식 또는 활동 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오.
- 식이요법 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 조절 프로그램에서 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- 외상성 뇌 손상, 치매 또는 알츠하이머병의 병력 또는 현재; 다발성 경화증 또는 기타 신경 장애의 병력
- PI의 판단에 따라 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태를 보고합니다(예: 재배치, 치매, 영어 읽기 및 쓰기 불가능).
- 인터넷에 접속할 수 없거나 학습을 위해 개인 스마트폰을 사용하지 않으려 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행동 체중 감량 유지 + 건강한 사고
이 실험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 다이어트에 중점을 둔 증거 기반 체중 관리 전략에 초점을 맞춘 7개의 세션으로 구성된 4개월 행동 체중 유지 중재를 받게 됩니다. 운동, 행동 기술.
이 치료에서 참가자는 치료 기간 동안 하루에 두 번 연구 웹 사이트를 통해 영양 및 건강한 라이프 스타일과 관련된 짧은 구절을 읽도록 요청받을 것입니다.
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이 실험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 다이어트에 중점을 둔 증거 기반 체중 관리 전략에 초점을 맞춘 7개의 세션으로 구성된 4개월 행동 체중 유지 중재를 받게 됩니다. 운동, 행동 기술.
이 치료에서 참가자는 치료 기간 동안 하루에 두 번 연구 웹 사이트를 통해 영양 및 건강한 라이프 스타일과 관련된 짧은 구절을 읽도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 행동 체중 감소 유지 치료 + 미래 생각
이 실험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 다이어트에 중점을 둔 증거 기반 체중 관리 전략에 초점을 맞춘 7개의 세션으로 구성된 4개월 행동 체중 유지 중재를 받게 됩니다. 운동, 행동 기술.
이 치료에서 참가자는 다가오는 긍정적인 사건에 대한 설명을 작성하고 치료 기간 동안 하루에 두 번 이상 연구 웹 사이트를 통해 짧은 구절을 읽도록 요청받을 것입니다.
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이 실험의 1단계(체중 감량)에서 체중의 5% 이상을 감량한 참가자에 따라 참가자는 다이어트에 중점을 둔 증거 기반 체중 관리 전략에 초점을 맞춘 7개의 세션으로 구성된 4개월 행동 체중 유지 중재를 받게 됩니다. 운동, 행동 기술.
이 치료에서 참가자는 다가오는 긍정적인 사건에 대한 설명을 작성하고 치료 기간 동안 하루에 두 번 이상 연구 웹 사이트를 통해 짧은 구절을 읽도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 중강도 신체 활동 시간(분), 가속도 측정
기간: 2상 기준선 ~ 1개월, 2개월, 4개월(치료 종료)
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2단계 유지 프로그램 동안 허리에 착용하는 가속도계를 통해 측정된 중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 주간 분 단위 변화입니다.
각 평가 시점에서 참가자들은 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 오른쪽 허리에 가속도계를 착용하도록 지시 받았습니다.
보고된 결과에는 최소 4일 동안 최소 600분의 유효한 일일 착용 시간을 가진 참가자가 포함되었습니다.
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2상 기준선 ~ 1개월, 2개월, 4개월(치료 종료)
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지연 할인(금액 조정 작업)
기간: 2상 기준선 ~ 1개월, 2개월, 4개월(치료 종료)
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2단계 유지 관리 프로그램 중 조정 금액 작업을 사용하여 측정된 지연 할인의 변경 사항입니다.
지연 할인은 보상 수령이 지연됨에 따라 보상의 현재 가치가 감소하는 것을 의미합니다.
조정 금액 작업은 개인의 할인율을 식별하며, 이는 미래 보상의 가치를 얼마나 절하하는지 반영합니다.
이 작업에서 참가자에게는 더 작고 즉각적인(가설) 금전적 보상과 더 크고 지연된(가설) 금전적 보상 중에서 선택할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
그런 다음 적정 절차를 사용하여 참가자의 선택에 따라 지연된 보상 금액을 조정하여 두 옵션 사이에 무관심한 지점(즉, 할인율)을 찾습니다.
할인율은 "k"로 표시됩니다.
"k" 값이 높을수록 할인율이 더 가파르다는 것을 의미하며, 이는 즉각적인 보상에 대한 선호도가 높고 미래 보상에 대한 평가절하가 더 높다는 것을 의미합니다.
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2상 기준선 ~ 1개월, 2개월, 4개월(치료 종료)
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지연 할인(금전적 선택 설문지)
기간: 2상 기준선 ~ 2개월 및 4개월(치료 종료)
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2단계 유지 관리 프로그램 중 MCQ(Monetary Choice Questionnaire) 작업을 사용하여 측정된 지연 할인의 변경 사항입니다.
지연 할인은 보상 수령이 지연됨에 따라 보상의 현재 가치가 감소하는 것을 의미합니다.
MCQ는 개인의 할인율을 식별하며, 이는 미래 보상의 가치를 얼마나 평가절하하는지를 반영합니다.
작업에서 각 질문은 참가자에게 더 작고 즉각적인(가설) 금전적 보상과 더 크고 지연된(가설) 보상 중에서 선택하도록 요청합니다.
조정 금액 작업과 달리 각 MCQ 질문에는 이전 응답의 영향을 받지 않는 지연 기간과 보상 금액의 다양한 조합이 포함됩니다(즉, 지연 기간과 보상 금액은 정적이며 각 참가자에 대해 동일합니다).
할인율은 "k"로 표시됩니다.
"k" 값이 높을수록 할인율이 더 가파르다는 것을 의미하며, 이는 즉각적인 보상에 대한 선호도가 높고 미래 보상에 대한 평가절하가 더 높다는 것을 의미합니다.
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2상 기준선 ~ 2개월 및 4개월(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 4개월
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1단계 체중 감량 프로그램 종료부터 2단계 유지 프로그램 종료까지의 체중 변화
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H18-153
- R21NR018359 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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