Choix d'activité physique au quotidien (PACE)
8 décembre 2023 mis à jour par: Amy Gorin, University of Connecticut
La maintenance à long terme vaut-elle la peine d'attendre ? Utilisation de la capture de données en temps réel pour examiner l'actualisation différée en tant que cible putative de l'adhésion à l'activité physique dans les interventions de maintien de la perte de poids
Cette étude vise à tester deux stratégies de maintien de la perte de poids.
Il comporte deux phases, une phase de perte de poids et une phase de maintien.
Au cours de la phase I (la phase de perte de poids), les participants recevront un programme de perte de poids comportemental de 16 semaines sur le Web qui implique l'accès à des informations hebdomadaires sur la perte de poids et à des commentaires personnalisés hebdomadaires sur l'alimentation, l'activité et les objectifs de perte de poids.
Les personnes qui perdent au moins 5 % de leur poids corporel initial au cours de ce programme seront invitées à participer à la phase II.
Au cours de la phase II, deux traitements de 4 mois pour le maintien de la perte de poids seront testés.
Au début de la phase II, les participants seront assignés au hasard à l'un des deux programmes de maintien : (1) un programme de maintien du comportement qui implique des réunions de groupe en personne et des exercices quotidiens au cours desquels des informations sur un mode de vie sain sont examinées ou (2) un programme de maintien du comportement qui implique des réunions de groupe en personne ainsi que des exercices quotidiens dans lesquels les descriptions d'événements futurs positifs sont passées en revue.
Tout au long de l'étude, les participants effectueront des évaluations qui examineront les effets des interventions sur l'actualisation des délais, l'activité physique, le poids et d'autres résultats importants sur la santé et psychosociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans
- Indice de masse corporelle entre 30 et 50
- Parlant anglais
- Avoir un smartphone qui peut être utilisé pour les activités d'étude
Critère d'exclusion:
- Signaler être incapable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Participez actuellement à un traitement de perte de poids, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % au cours des 6 derniers mois
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte dans 1 an
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes de repos ou d'activité, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- Signaler une condition médicale qui pourrait compromettre leur sécurité dans un programme de contrôle du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Antécédents ou état actuel de traumatisme crânien, de démence ou de maladie d'Alzheimer ; des antécédents de sclérose en plaques ou d'autres troubles neurologiques
- Signaler les conditions qui, de l'avis du CP, les rendraient peu susceptibles de suivre le protocole (par exemple, déménagement, démence, incapacité de lire et d'écrire en anglais)
- Ne pas avoir accès à Internet ou ne pas vouloir utiliser son smartphone personnel pour étudier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Maintien de la perte de poids comportementale + Pensée saine
Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention comportementale de maintien du poids de 4 mois consistant en 7 sessions axées sur des stratégies de gestion du poids fondées sur des données probantes axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
Dans ce traitement, les participants seront invités à lire de courts passages liés à la nutrition et à un mode de vie sain via notre site Web d'étude deux fois par jour pendant la durée du traitement.
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Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention comportementale de maintien du poids de 4 mois consistant en 7 sessions axées sur des stratégies de gestion du poids fondées sur des données probantes axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
Dans ce traitement, les participants seront invités à lire de courts passages liés à la nutrition et à un mode de vie sain via notre site Web d'étude deux fois par jour pendant la durée du traitement.
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Expérimental: Traitement comportemental de maintien de la perte de poids + Future Thinking
Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention comportementale de maintien du poids de 4 mois consistant en 7 sessions axées sur des stratégies de gestion du poids fondées sur des données probantes axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
Dans ce traitement, les participants créeront des descriptions d'événements positifs à venir et seront invités à lire de courts passages sur notre site Web d'étude au moins deux fois par jour pendant la durée du traitement.
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Sous réserve que les participants perdent 5 % de leur poids corporel ou plus au cours de la phase I (perte de poids) de cet essai, les participants recevront une intervention comportementale de maintien du poids de 4 mois consistant en 7 sessions axées sur des stratégies de gestion du poids fondées sur des données probantes axées sur l'alimentation, l'exercice et les compétences comportementales.
Dans ce traitement, les participants créeront des descriptions d'événements positifs à venir et seront invités à lire de courts passages sur notre site Web d'étude au moins deux fois par jour pendant la durée du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Minutes hebdomadaires d’activité physique modérée à vigoureuse, accélérométrie
Délai: Phase II de référence à 1 mois, 2 mois et 4 mois (fin du traitement)
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Changement des minutes hebdomadaires d'activité physique modérée à vigoureuse mesurée via un accéléromètre porté à la taille pendant le programme d'entretien de phase II.
À chaque moment d'évaluation, les participants devaient porter l'accéléromètre sur leur taille droite pendant toutes les heures d'éveil pendant 7 jours.
Les participants ayant un minimum de 600 minutes de temps de port quotidien valide pendant au moins 4 jours ont été inclus dans les résultats rapportés.
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Phase II de référence à 1 mois, 2 mois et 4 mois (fin du traitement)
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Remise différée (tâche d'ajustement du montant)
Délai: Phase II de référence à 1 mois, 2 mois et 4 mois (fin du traitement)
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Modification de l'actualisation des retards mesurée à l'aide de la tâche Ajustement du montant pendant le programme de maintenance Phase II.
L'actualisation différée fait référence à la baisse de la valeur actuelle d'une récompense en raison du retard de sa réception.
La tâche Ajustement du montant identifie le taux d'actualisation d'un individu, qui reflète la dévalorisation des récompenses futures.
Dans cette tâche, les participants ont le choix entre une récompense monétaire immédiate (hypothétique) plus petite et une récompense monétaire (hypothétique) plus importante et différée.
Ensuite, à l'aide d'une procédure de titrage, le montant de la récompense différée est ajusté en fonction des choix du participant pour déterminer le point auquel il est indifférent entre les deux options (c'est-à-dire le taux d'actualisation).
Le taux d'actualisation est représenté par "k".
Une valeur « k » plus élevée signifie un taux d’actualisation plus élevé, indiquant une plus grande préférence pour les récompenses immédiates et une plus grande dévaluation des récompenses futures.
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Phase II de référence à 1 mois, 2 mois et 4 mois (fin du traitement)
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Actualisation différée (questionnaire de choix monétaire)
Délai: Phase II de référence à 2 mois et 4 mois (fin du traitement)
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Modification de l'actualisation des délais mesurée à l'aide de la tâche Monetary Choice Questionnaire (MCQ) au cours du programme de maintenance de phase II.
L'actualisation différée fait référence à la baisse de la valeur actuelle d'une récompense en raison du retard de sa réception.
Le QCM identifie le taux d'actualisation d'un individu, qui reflète à quel point il dévalorise les récompenses futures.
Dans cette tâche, chaque question demande aux participants de faire un choix entre une récompense monétaire immédiate (hypothétique) plus petite et une récompense différée (hypothétique) plus importante.
Contrairement à la tâche Ajuster le montant, chaque question QCM comprend différentes combinaisons de périodes de retard et de montants de récompense qui ne sont pas influencées par les réponses précédentes (c'est-à-dire que les périodes de retard et les montants de récompense sont statiques et identiques pour chaque participant).
Le taux d'actualisation est représenté par "k".
Une valeur « k » plus élevée signifie un taux d’actualisation plus élevé, indiquant une plus grande préférence pour les récompenses immédiates et une plus grande dévaluation des récompenses futures.
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Phase II de référence à 2 mois et 4 mois (fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 4 mois
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Changement de poids entre la fin du programme de perte de poids de la phase 1 et la fin du programme de maintien de la phase II
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Première publication (Réel)
31 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-153
- R21NR018359 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .