Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg af fysisk aktivitet hver dag (PACE)

8. december 2023 opdateret af: Amy Gorin, University of Connecticut

Er langsigtet vedligeholdelse værd at vente på? Brug af realtidsdatafangst til at undersøge forsinket rabat som et formodet mål for fysisk aktivitetsoverholdelse i vægttabsvedligeholdelsesinterventioner

Denne undersøgelse har til formål at teste to strategier til vedligeholdelse af vægttab. Det involverer to faser, en vægttabsfase og en vedligeholdelsesfase. Under fase I (vægttabsfasen) vil deltagerne modtage et 16-ugers, webbaseret adfærdsmæssigt vægttabsprogram, der involverer adgang til ugentlig vægttabsinformation og ugentlig personlig feedback om kost, aktivitet og vægttabsmål. Personer, der taber mindst 5 % af deres oprindelige kropsvægt under dette program, vil blive inviteret til at deltage i fase II. I løbet af fase II vil to 4-måneders behandlinger til vægttabsvedligeholdelse blive testet. I begyndelsen af ​​fase II vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af de to vedligeholdelsesprogrammer: (1) et adfærdsmæssigt vedligeholdelsesprogram, der involverer personlige gruppemøder plus daglige øvelser, hvor information om en sund livsstil gennemgås eller (2) et adfærdsmæssigt vedligeholdelsesprogram, der involverer personlige gruppemøder plus daglige øvelser, hvor beskrivelser af positive fremtidige begivenheder gennemgås. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne gennemføre vurderinger, der undersøger virkningerne af interventionerne på forsinkelsesrabat, fysisk aktivitet, vægt og andre vigtige sundhedsmæssige og psykosociale resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70
  • Body Mass Index mellem 30-50
  • Engelsktalende
  • Hav en smartphone, der kan bruges til studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, at du ikke kan gå 2 blokke uden at stoppe
  • Deltager i øjeblikket i vægttabsbehandling, har en historie med fedmekirurgi eller tabt ≥5 % inden for de seneste 6 måneder
  • Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for 1 år
  • Rapporter en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet eller bevidsthedstab på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab
  • Rapporter en medicinsk tilstand, der kan bringe deres sikkerhed i fare i et vægtkontrolprogram med kost- og træningsvejledninger
  • Anamnese med eller aktuel traumatisk hjerneskade, demens eller Alzheimers sygdom; en historie med multipel sklerose eller andre neurologiske lidelser
  • Rapportér forhold, der efter PI's vurdering ville gøre dem usandsynlige til at følge protokollen (f.eks. flytning, demens, ude af stand til at læse og skrive på engelsk)
  • Har ingen internetadgang eller er uvillig til at bruge personlig smartphone til studier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adfærdsmæssig vægttab vedligeholdelse + sund tænkning
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 4-måneders adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention bestående af 7 sessioner, der fokuserer på evidensbaserede vægtstyringsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder. I denne behandling vil deltagerne blive bedt om at læse korte passager relateret til ernæring og en sund livsstil gennem vores undersøgelseshjemmeside to gange om dagen i hele behandlingens varighed.
Adfærdsmæssigt: Vedligeholdelse af vægttab + sund tænkning
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 4-måneders adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention bestående af 7 sessioner, der fokuserer på evidensbaserede vægtstyringsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder. I denne behandling vil deltagerne blive bedt om at læse korte passager relateret til ernæring og en sund livsstil gennem vores undersøgelseshjemmeside to gange om dagen i hele behandlingens varighed.
Eksperimentel: Adfærdsmæssig vægttab vedligeholdelsesbehandling + fremtidstænkning
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 4-måneders adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention bestående af 7 sessioner, der fokuserer på evidensbaserede vægtstyringsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder. I denne behandling vil deltagerne skabe beskrivelser af kommende positive begivenheder og vil blive bedt om at læse korte passager gennem vores undersøgelseshjemmeside mindst to gange om dagen i hele behandlingens varighed.
Adfærdsmæssigt: Vægttab vedligeholdelsesbehandling + fremtidstænkning
Betinget af, at deltagerne taber 5 % af kropsvægten eller mere i fase I (vægttab) af dette forsøg, vil deltagerne modtage en 4-måneders adfærdsmæssig vægtvedligeholdelsesintervention bestående af 7 sessioner, der fokuserer på evidensbaserede vægtstyringsstrategier med fokus på kost, motion og adfærdsmæssige færdigheder. I denne behandling vil deltagerne skabe beskrivelser af kommende positive begivenheder og vil blive bedt om at læse korte passager gennem vores undersøgelseshjemmeside mindst to gange om dagen i hele behandlingens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig moderat-kraftig fysisk aktivitet minutter, accelerometri
Tidsramme: Fase II baseline til 1 måned, 2 måneder og 4 måneder (afslutning på behandlingen)
Ændring i ugentlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt via et taljebåret accelerometer under fase II-vedligeholdelsesprogrammet. Ved hvert vurderingstidspunkt blev deltagerne instrueret i at bære accelerometeret på deres højre talje under alle vågne timer i 7 dage. Deltagere med minimum 600 minutters gyldig daglig brugstid i mindst 4 dage blev inkluderet i rapporterede resultater.
Fase II baseline til 1 måned, 2 måneder og 4 måneder (afslutning på behandlingen)
Forsinket rabat (opgave med justering af beløb)
Tidsramme: Fase II baseline til 1 måned, 2 måneder og 4 måneder (afslutning på behandlingen)
Ændring i forsinkelsesrabat målt ved hjælp af opgaven Justeringsbeløb under fase II-vedligeholdelsesprogrammet. Forsinket diskontering refererer til faldet i nutidsværdien af ​​en belønning med forsinkelse på modtagelsen. Opgaven Justeringsbeløb identificerer en persons diskonteringsrente, som afspejler, hvor meget de devaluerer fremtidige belønninger. I opgaven præsenteres deltagerne for et valg mellem en mindre, umiddelbar (hypotetisk) pengebelønning og en større, forsinket (hypotetisk) pengebelønning. Derefter, ved hjælp af en titreringsprocedure, justeres det forsinkede belønningsbeløb baseret på deltagerens valg for at finde det punkt, hvor de er ligeglade mellem de to muligheder (dvs. diskonteringssats). Diskonteringssatsen er repræsenteret ved "k". En højere "k"-værdi betyder en stejlere diskonteringsrente, hvilket indikerer en større præference for øjeblikkelige belønninger og en højere devaluering af fremtidige belønninger.
Fase II baseline til 1 måned, 2 måneder og 4 måneder (afslutning på behandlingen)
Forsinket rabat (monetært valg spørgeskema)
Tidsramme: Fase II baseline til 2 måneder og 4 måneder (afslutning på behandlingen)
Ændring i forsinkelsesdiskontering målt ved hjælp af Monetary Choice Questionnaire-opgaven (MCQ) under fase II-vedligeholdelsesprogrammet. Forsinket diskontering refererer til faldet i nutidsværdien af ​​en belønning med forsinkelse på modtagelsen. MCQ identificerer en persons diskonteringsrente, som afspejler, hvor meget de devaluerer fremtidige belønninger. I opgaven beder hvert spørgsmål deltagerne om at træffe et valg mellem en mindre, umiddelbar (hypotetisk) pengebelønning og en større, forsinket (hypotetisk) belønning. I modsætning til opgaven Justeringsbeløb inkluderer hvert MCQ-spørgsmål forskellige kombinationer af forsinkelsesperioder og belønningsbeløb, som ikke er påvirket af tidligere svar (dvs. forsinkelsesperioder og belønningsbeløb er statiske og de samme for hver deltager). Diskonteringssatsen er repræsenteret ved "k". En højere "k"-værdi betyder en stejlere diskonteringsrente, hvilket indikerer en større præference for øjeblikkelige belønninger og en højere devaluering af fremtidige belønninger.
Fase II baseline til 2 måneder og 4 måneder (afslutning på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
Vægtændring fra slutningen af ​​fase 1 vægttabsprogram til slutningen af ​​fase II vedligeholdelsesprogram
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Southern California
University at Buffalo
Kent State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H18-153
  • R21NR018359 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedligeholdelse af vægttab + sund tænkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner