Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Každodenní výběr fyzické aktivity (PACE)

8. prosince 2023 aktualizováno: Amy Gorin, University of Connecticut

Vyplatí se dlouhodobá údržba čekat? Použití sběru dat v reálném čase ke zkoumání opožděného zlevňování jako domnělého cíle dodržování fyzické aktivity v intervencích na udržení hmotnosti

Tato studie si klade za cíl otestovat dvě strategie pro udržení hubnutí. Zahrnuje dvě fáze, fázi hubnutí a fázi udržovací. Během Fáze I (fáze hubnutí) účastníci obdrží 16týdenní webový behaviorální program hubnutí, který zahrnuje přístup k týdenním informacím o hubnutí a týdenní personalizované zpětné vazbě o dietě, aktivitě a cílech hubnutí. Jedinci, kteří během tohoto programu ztratí alespoň 5 % své původní tělesné hmotnosti, budou pozváni k účasti ve fázi II. Během fáze II budou testovány dvě 4měsíční kúry pro udržení hubnutí. Na začátku fáze II budou účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze dvou udržovacích programů: (1) behaviorální udržovací program, který zahrnuje osobní skupinová setkání plus každodenní cvičení, ve kterých se prověřují informace o zdravém životním stylu nebo (2) program údržby chování, který zahrnuje osobní skupinové schůzky plus každodenní cvičení, ve kterých jsou zhodnoceny popisy pozitivních budoucích událostí. V průběhu studie budou účastníci provádět hodnocení, která zkoumají účinky intervencí na zpožďování, fyzickou aktivitu, váhu a další důležité zdravotní a psychosociální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70
  • Index tělesné hmotnosti mezi 30-50
  • Anglicky mluvící
  • Mít chytrý telefon, který lze používat pro studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Nahlásit, že není schopen ujít 2 bloky bez zastavení
  • V současné době se účastníte léčby hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo jste za posledních 6 měsíců ztratili ≥ 5 %
  • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět do 1 roku
  • Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období odpočinku nebo aktivity nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
  • Nahlaste zdravotní stav, který by mohl ohrozit jejich bezpečnost, v programu kontroly hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
  • Historie nebo současné traumatické poranění mozku, demence nebo Alzheimerova choroba; anamnéza roztroušené sklerózy nebo jiných neurologických poruch
  • Hlásit stavy, u kterých by podle úsudku hlavního vyšetřovatele bylo nepravděpodobné, že by se řídily protokolem (např. přesídlení, demence, neschopnost číst a psát v angličtině)
  • Nemáte přístup k internetu nebo nechcete ke studiu používat osobní smartphone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Behaviorální hubnutí Udržování + zdravé myšlení
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 4měsíční behaviorální intervenci na udržení hmotnosti sestávající ze 7 sezení, která se zaměřují na strategie řízení hmotnosti založené na důkazech zaměřené na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti. V této léčbě budou účastníci požádáni, aby si dvakrát denně po dobu trvání léčby přečetli krátké pasáže související s výživou a zdravým životním stylem prostřednictvím naší webové stránky studie.
Behaviorální: Udržování hubnutí + zdravé myšlení
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 4měsíční behaviorální intervenci na udržení hmotnosti sestávající ze 7 sezení, která se zaměřují na strategie řízení hmotnosti založené na důkazech zaměřené na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti. V této léčbě budou účastníci požádáni, aby si dvakrát denně po dobu trvání léčby přečetli krátké pasáže související s výživou a zdravým životním stylem prostřednictvím naší webové stránky studie.
Experimentální: Behaviorální léčba hubnutí + myšlení do budoucna
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 4měsíční behaviorální intervenci na udržení hmotnosti sestávající ze 7 sezení, která se zaměřují na strategie řízení hmotnosti založené na důkazech zaměřené na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti. V této léčbě budou účastníci vytvářet popisy nadcházejících pozitivních událostí a budou požádáni, aby si alespoň dvakrát denně po dobu trvání léčby přečetli krátké pasáže naší webové stránky studie.
Behaviorální: Udržovací léčba hubnutí + myšlení do budoucna
Za předpokladu, že účastníci ztratí 5 % tělesné hmotnosti nebo více ve fázi I (ztráta hmotnosti) této studie, dostanou účastníci 4měsíční behaviorální intervenci na udržení hmotnosti sestávající ze 7 sezení, která se zaměřují na strategie řízení hmotnosti založené na důkazech zaměřené na dietu, cvičení a behaviorální dovednosti. V této léčbě budou účastníci vytvářet popisy nadcházejících pozitivních událostí a budou požádáni, aby si alespoň dvakrát denně po dobu trvání léčby přečetli krátké pasáže naší webové stránky studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minuty týdenní středně intenzivní fyzické aktivity, akcelerometrie
Časové okno: Základní fáze II do 1 měsíce, 2 měsíců a 4 měsíců (konec léčby)
Změna týdenních minut mírné až intenzivní fyzické aktivity měřená pomocí akcelerometru v pase během udržovacího programu fáze II. V každém časovém bodě hodnocení byli účastníci instruováni, aby nosili akcelerometr na pravém pasu během všech hodin bdění po dobu 7 dnů. Do hlášených výsledků byli zahrnuti účastníci s minimálně 600 minutami platné denní doby nošení po dobu alespoň 4 dnů.
Základní fáze II do 1 měsíce, 2 měsíců a 4 měsíců (konec léčby)
Zpoždění slevy (úloha úpravy částky)
Časové okno: Základní fáze II do 1 měsíce, 2 měsíců a 4 měsíců (konec léčby)
Změna diskontování zpoždění měřená pomocí úlohy Úprava množství během programu údržby Fáze II. Diskontování za zpoždění se týká poklesu současné hodnoty odměny se zpožděním do jejího přijetí. Úkol Úprava částky identifikuje diskontní sazbu jednotlivce, která odráží, jak moc znehodnocují budoucí odměny. V úkolu mají účastníci na výběr mezi menší okamžitou (hypotetickou) peněžní odměnou a větší odloženou (hypotetickou) peněžní odměnou. Poté se pomocí titrační procedury upraví výše zpožděné odměny na základě voleb účastníka, aby se našel bod, ve kterém jsou mezi těmito dvěma možnostmi lhostejné (tj. diskontní sazba). Diskontní sazbu představuje "k". Vyšší hodnota „k“ znamená strmější diskontní sazbu, což naznačuje větší preferenci okamžitých odměn a vyšší devalvaci budoucích odměn.
Základní fáze II do 1 měsíce, 2 měsíců a 4 měsíců (konec léčby)
Zpožděné diskontování (dotazník peněžního výběru)
Časové okno: Základní fáze II do 2 měsíců a 4 měsíců (konec léčby)
Změna v diskontování zpoždění měřená pomocí úlohy Monetary Choice Questionnaire (MCQ) během programu údržby fáze II. Diskontování za zpoždění se týká poklesu současné hodnoty odměny se zpožděním do jejího přijetí. MCQ identifikuje diskontní sazbu jednotlivce, která odráží, jak moc znehodnocují budoucí odměny. V úkolu každá otázka žádá účastníky, aby si vybrali mezi menší, okamžitou (hypotetickou) peněžní odměnou a větší, odloženou (hypotetickou) odměnou. Na rozdíl od úkolu Úprava částky obsahuje každá otázka MCQ různé kombinace období zpoždění a výše odměn, které nejsou ovlivněny předchozími odpověďmi (tj. období zpoždění a výše odměn jsou statické a stejné pro každého účastníka). Diskontní sazbu představuje "k". Vyšší hodnota „k“ znamená strmější diskontní sazbu, což naznačuje větší preferenci okamžitých odměn a vyšší devalvaci budoucích odměn.
Základní fáze II do 2 měsíců a 4 měsíců (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
Změna hmotnosti od konce programu hubnutí fáze 1 do konce udržovacího programu fáze II
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Southern California
University at Buffalo
Kent State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H18-153
  • R21NR018359 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Udržování hubnutí + zdravé myšlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit