Fyysisen aktiivisuuden valinnat joka päivä (PACE)
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Amy Gorin, University of Connecticut
Onko pitkäaikainen huolto odottamisen arvoinen? Reaaliaikaisen tiedonkeruun käyttäminen viivästyneiden alennusten tutkimiseen fyysisen aktiivisuuden noudattamisen oletettuna tavoitteena painonpudotuksen ylläpitotoimissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahta painonpudotuksen ylläpitostrategiaa.
Siihen kuuluu kaksi vaihetta, painonpudotusvaihe ja ylläpitovaihe.
Vaiheen I (painonpudotusvaihe) aikana osallistujat saavat 16 viikon verkkopohjaisen käyttäytymispainonpudotusohjelman, joka sisältää viikoittaiset painonpudotustiedot ja viikoittaisen henkilökohtaisen palautteen ruokavaliosta, aktiivisuudesta ja painonpudotustavoitteista.
Henkilöt, jotka menettävät vähintään 5 % alkuperäisestä painostaan tämän ohjelman aikana, kutsutaan osallistumaan vaiheeseen II.
Vaiheen II aikana testataan kaksi 4 kuukauden hoitoa painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
Vaiheen II alussa osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta ylläpitoohjelmasta: (1) käyttäytymisen ylläpito-ohjelma, joka sisältää henkilökohtaisia ryhmäkokouksia sekä päivittäisiä harjoituksia, joissa käydään läpi tietoa terveellisistä elämäntavoista tai (2) käyttäytymisen ylläpito-ohjelma, joka sisältää henkilökohtaisia ryhmäkokouksia sekä päivittäisiä harjoituksia, joissa käydään läpi kuvauksia positiivisista tulevista tapahtumista.
Koko tutkimuksen ajan osallistujat suorittavat arviointeja, joissa tarkastellaan interventioiden vaikutuksia viivästymisalennuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, painoon ja muihin tärkeisiin terveydellisiin ja psykososiaalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 välillä
- Painoindeksi välillä 30-50
- Englantia puhuva
- Käytä älypuhelinta, jota voit käyttää opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään 2 korttelia pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotushoitoon, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet laihduttanut ≥ 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta 1 vuoden sisällä
- Ilmoita sydänsairaus, rintakipu lepo- tai aktiivisuusjaksojen aikana tai tajunnan menetys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Ilmoita sairaudesta, joka voi vaarantaa heidän turvallisuutensa painonhallintaohjelmassa, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- Aiempi tai nykyinen traumaattinen aivovaurio, dementia tai Alzheimerin tauti; sinulla on ollut multippeliskleroosi tai muita neurologisia sairauksia
- Ilmoita olosuhteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät siitä, että he eivät todennäköisesti noudattaisi protokollaa (esim. muutto, dementia, kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi)
- Sinulla ei ole Internet-yhteyttä tai et halua käyttää henkilökohtaista älypuhelinta opiskeluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotuksen ylläpito + terveellinen ajattelu
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen vaiheessa I (painonpudotus), osallistujat saavat 4 kuukauden käyttäytymispainon ylläpitotoimenpiteen, joka koostuu seitsemästä istunnosta, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin painonhallintastrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon. liikuntaa ja käyttäytymistaitoja.
Tässä hoidossa osallistujia pyydetään lukemaan lyhyitä ravitsemukseen ja terveellisiin elämäntapoihin liittyviä kohtia tutkimussivustoltamme kahdesti päivässä hoidon ajan.
|
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen vaiheessa I (painonpudotus), osallistujat saavat 4 kuukauden käyttäytymispainon ylläpitotoimenpiteen, joka koostuu seitsemästä istunnosta, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin painonhallintastrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon. liikuntaa ja käyttäytymistaitoja.
Tässä hoidossa osallistujia pyydetään lukemaan lyhyitä ravitsemukseen ja terveellisiin elämäntapoihin liittyviä kohtia tutkimussivustoltamme kahdesti päivässä hoidon ajan.
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito + tulevaisuuden ajattelu
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen vaiheessa I (painonpudotus), osallistujat saavat 4 kuukauden käyttäytymispainon ylläpitotoimenpiteen, joka koostuu seitsemästä istunnosta, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin painonhallintastrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon. liikuntaa ja käyttäytymistaitoja.
Tässä hoidossa osallistujat luovat kuvauksia tulevista positiivisista tapahtumista ja heitä pyydetään lukemaan lyhyitä kohtia tutkimussivustollamme vähintään kahdesti päivässä hoidon ajan.
|
Edellyttäen, että osallistujat menettävät 5 % painostaan tai enemmän tämän kokeen vaiheessa I (painonpudotus), osallistujat saavat 4 kuukauden käyttäytymispainon ylläpitotoimenpiteen, joka koostuu seitsemästä istunnosta, jotka keskittyvät näyttöön perustuviin painonhallintastrategioihin, jotka keskittyvät ruokavalioon. liikuntaa ja käyttäytymistaitoja.
Tässä hoidossa osallistujat luovat kuvauksia tulevista positiivisista tapahtumista ja heitä pyydetään lukemaan lyhyitä kohtia tutkimussivustollamme vähintään kahdesti päivässä hoidon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutit, kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Vaiheen II lähtötaso 1 kuukauteen, 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen (hoidon loppu)
|
Muutos viikoittaisissa minuutteissa kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna vyötäröllä käytettävällä kiihtyvyysmittarilla vaiheen II huolto-ohjelman aikana.
Jokaisena arviointiajankohtana osallistujia kehotettiin pitämään kiihtyvyysmittaria oikealla vyötäröllään kaikkina valveillaoloaikoina 7 päivän ajan.
Osallistujat, joilla oli vähintään 600 minuuttia voimassa olevaa päivittäistä käyttöaikaa vähintään 4 päivän ajan, sisällytettiin raportoituihin tuloksiin.
|
Vaiheen II lähtötaso 1 kuukauteen, 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen (hoidon loppu)
|
|
Viivästysalennus (määrän säätötehtävä)
Aikaikkuna: Vaiheen II lähtötaso 1 kuukauteen, 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen (hoidon loppu)
|
Muutos viiveen diskonttauksessa mitattuna Säädä summa -tehtävällä vaiheen II huolto-ohjelman aikana.
Viivästysdiskontointi tarkoittaa palkkion nykyarvon laskua sen vastaanottamisen viivästyessä.
Määrän säätäminen -tehtävä tunnistaa henkilön diskonttokoron, joka heijastaa sitä, kuinka paljon hän alentaa tulevia palkintoja.
Tehtävässä osallistujat voivat valita pienemmän, välittömän (hypoteettisen) rahallisen palkkion ja suuremman, viivästyneen (hypoteettisen) rahapalkkion välillä.
Sitten titrausmenettelyä käyttämällä viivästetty palkkion määrä säädetään osallistujan valintojen perusteella, jotta löydetään kohta, jossa he ovat välinpitämättömiä kahden vaihtoehdon välillä (eli diskonttokorko).
Diskonttauskorkoa edustaa "k".
Korkeampi "k"-arvo tarkoittaa jyrkempää diskonttokorkoa, mikä osoittaa välittömien palkkioiden paremman suosimisen ja tulevien palkkioiden suurempaa devalvaatiota.
|
Vaiheen II lähtötaso 1 kuukauteen, 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen (hoidon loppu)
|
|
Viivästysalennus (Moetary Choice Questionnaire)
Aikaikkuna: Vaiheen II lähtötaso 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen (hoidon loppu)
|
Muutos viiveen diskonttauksessa mitattuna Monetary Choice Questionnaire (MCQ) -tehtävällä vaiheen II huolto-ohjelman aikana.
Viivästysdiskontointi tarkoittaa palkkion nykyarvon laskua sen vastaanottamisen viivästyessä.
MCQ tunnistaa henkilön diskonttokoron, joka heijastaa sitä, kuinka paljon hän alentaa tulevia palkintoja.
Tehtävässä jokainen kysymys pyytää osallistujia valitsemaan pienemmän, välittömän (hypoteettisen) rahapalkkion ja suuremman, viivästyneen (hypoteettisen) palkkion välillä.
Toisin kuin Määrän säätäminen -tehtävä, jokainen MCQ-kysymys sisältää erilaisia viivejaksojen ja palkkioiden yhdistelmiä, joihin aiemmat vastaukset eivät vaikuta (eli viivejaksot ja palkkion määrät ovat staattisia ja samat jokaiselle osallistujalle).
Diskonttauskorkoa edustaa "k".
Korkeampi "k"-arvo tarkoittaa jyrkempää diskonttokorkoa, mikä osoittaa välittömien palkkioiden paremman suosimisen ja tulevien palkkioiden suurempaa devalvaatiota.
|
Vaiheen II lähtötaso 2 kuukauteen ja 4 kuukauteen (hoidon loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Painonmuutos vaiheen 1 laihdutusohjelman lopusta vaiheen II ylläpitoohjelman loppuun
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H18-153
- R21NR018359 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .