Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Val av fysisk aktivitet varje dag (PACE)

8 december 2023 uppdaterad av: Amy Gorin, University of Connecticut

Är långsiktigt underhåll värt att vänta? Använda realtidsdatainsamling för att undersöka fördröjd rabatt som ett förmodat mål för att följa fysisk aktivitet vid underhållsinsatser för viktminskning

Denna studie syftar till att testa två strategier för viktminskning. Det omfattar två faser, en viktminskningsfas och en underhållsfas. Under Fas I (tyngdförlustfasen) kommer deltagarna att få ett 16-veckors webbaserat beteendetyngdförlustprogram som involverar tillgång till veckovis viktminskningsinformation och veckovis personlig feedback om diet, aktivitet och viktminskningsmål. Individer som förlorar minst 5 % av sin ursprungliga kroppsvikt under detta program kommer att bjudas in att delta i Fas II. Under fas II kommer två 4-månadersbehandlingar för viktminskningsunderhåll att testas. I början av fas II kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas ett av de två underhållsprogrammen: (1) ett beteendevårdsprogram som involverar personliga gruppmöten plus dagliga övningar där information om en hälsosam livsstil granskas eller (2) ett beteendevårdsprogram som innebär personliga gruppmöten plus dagliga övningar där beskrivningar av positiva framtida händelser går igenom. Under hela studien kommer deltagarna att slutföra bedömningar som undersöker effekterna av interventionerna på fördröjningsrabatter, fysisk aktivitet, vikt och andra viktiga hälso- och psykosociala resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06103
        • UConn Weight Management Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-70
  • Body Mass Index mellan 30-50
  • Engelsktalande
  • Ha en smartphone som kan användas för studieaktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Rapportera att du inte kan gå 2 kvarter utan att stanna
  • Deltar för närvarande i viktminskningsbehandling, har en historia av bariatrisk operation eller tappat ≥5 % under de senaste 6 månaderna
  • Är gravid eller planerar att bli gravid inom 1 år
  • Rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av vila eller aktivitet, eller medvetslöshet i enkäten för beredskap för fysisk aktivitet
  • Rapportera ett medicinskt tillstånd som kan äventyra deras säkerhet i ett viktkontrollprogram med kost- och träningsriktlinjer
  • Historik av eller aktuell traumatisk hjärnskada, demens eller Alzheimers sjukdom; en historia av multipel skleros eller andra neurologiska störningar
  • Rapportera förhållanden som, enligt PI:s bedömning, skulle göra dem osannolikt att följa protokollet (t.ex. omplacering, demens, oförmögen att läsa och skriva på engelska)
  • Har ingen tillgång till internet eller ovillig att använda personlig smartphone för studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Beteendemässig viktminskning underhåll + hälsosamt tänkande
Betingat av att deltagarna tappar 5 % av kroppsvikten eller mer i fas I (viktminskning) av denna studie kommer deltagarna att få en 4-månaders beteendemässig viktupprätthållande intervention bestående av 7 sessioner som fokuserar på evidensbaserade viktkontrollstrategier fokuserade på diet, träning och beteendeförmågor. I denna behandling kommer deltagarna att bli ombedda att läsa korta avsnitt relaterade till kost och en hälsosam livsstil genom vår studiewebbplats två gånger om dagen under hela behandlingen.
Beteende: Viktminskning underhåll + hälsosamt tänkande
Betingat av att deltagarna tappar 5 % av kroppsvikten eller mer i fas I (viktminskning) av denna studie kommer deltagarna att få en 4-månaders beteendemässig viktupprätthållande intervention bestående av 7 sessioner som fokuserar på evidensbaserade viktkontrollstrategier fokuserade på diet, träning och beteendeförmågor. I denna behandling kommer deltagarna att bli ombedda att läsa korta avsnitt relaterade till kost och en hälsosam livsstil genom vår studiewebbplats två gånger om dagen under hela behandlingen.
Experimentell: Beteendemässig viktminskning underhållsbehandling + framtidstänkande
Betingat av att deltagarna tappar 5 % av kroppsvikten eller mer i fas I (viktminskning) av denna studie kommer deltagarna att få en 4-månaders beteendemässig viktupprätthållande intervention bestående av 7 sessioner som fokuserar på evidensbaserade viktkontrollstrategier fokuserade på diet, träning och beteendeförmågor. I denna behandling kommer deltagarna att skapa beskrivningar av kommande positiva händelser och kommer att bli ombedda att läsa korta avsnitt genom vår studiewebbplats minst två gånger om dagen under hela behandlingen.
Beteende: Viktminskning underhållsbehandling + framtidstänkande
Betingat av att deltagarna tappar 5 % av kroppsvikten eller mer i fas I (viktminskning) av denna studie kommer deltagarna att få en 4-månaders beteendemässig viktupprätthållande intervention bestående av 7 sessioner som fokuserar på evidensbaserade viktkontrollstrategier fokuserade på diet, träning och beteendeförmågor. I denna behandling kommer deltagarna att skapa beskrivningar av kommande positiva händelser och kommer att bli ombedda att läsa korta avsnitt genom vår studiewebbplats minst två gånger om dagen under hela behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måttlig-kraftig fysisk aktivitet varje vecka, Accelerometri
Tidsram: Fas II baslinje till 1 månad, 2 månader och 4 månader (slutet av behandlingen)
Förändring i veckominuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet uppmätt via en midjeburen accelerometer under fas II-underhållsprogrammet. Vid varje bedömningstidpunkt instruerades deltagarna att bära accelerometern på höger midja under alla vakna timmar i 7 dagar. Deltagare med minst 600 min giltig daglig användningstid under minst 4 dagar inkluderades i rapporterade resultat.
Fas II baslinje till 1 månad, 2 månader och 4 månader (slutet av behandlingen)
Fördröjning av rabatt (uppgift justera belopp)
Tidsram: Fas II baslinje till 1 månad, 2 månader och 4 månader (slutet av behandlingen)
Ändring i fördröjningsrabatt uppmätt med uppgiften Justeringsbelopp under fas II-underhållsprogrammet. Fördröjningsdiskontering avser nedgången i nuvärdet av en belöning med fördröjning av mottagandet. Uppgiften Justera belopp identifierar en individs diskonteringsränta, som återspeglar hur mycket de devalverar framtida belöningar. I uppgiften presenteras deltagarna för ett val mellan en mindre, omedelbar (hypotetisk) monetär belöning och en större, försenad (hypotetisk) monetär belöning. Sedan, med hjälp av ett titreringsförfarande, justeras det fördröjda belöningsbeloppet baserat på deltagarens val för att hitta den punkt där de är likgiltiga mellan de två alternativen (d.v.s. diskonteringsränta). Diskonteringsräntan representeras av "k". Ett högre "k"-värde betyder en brantare diskonteringsränta, vilket indikerar en större preferens för omedelbara belöningar och en högre devalvering av framtida belöningar.
Fas II baslinje till 1 månad, 2 månader och 4 månader (slutet av behandlingen)
Fördröjd rabattering (enkät för monetära val)
Tidsram: Fas II baslinje till 2 månader och 4 månader (slutet av behandlingen)
Förändring i fördröjningsdiskontering mätt med uppgiften Monetary Choice Questionnaire (MCQ) under underhållsprogrammet för fas II. Fördröjningsdiskontering avser nedgången i nuvärdet av en belöning med fördröjning av mottagandet. MCQ identifierar en individs diskonteringsränta, som återspeglar hur mycket de devalverar framtida belöningar. I uppgiften ber varje fråga deltagarna att göra ett val mellan en mindre, omedelbar (hypotetisk) monetär belöning och en större, försenad (hypotetisk) belöning. Till skillnad från uppgiften Justera belopp, innehåller varje MCQ-fråga olika kombinationer av förseningsperioder och belöningsbelopp som inte påverkas av tidigare svar (dvs. förseningsperioder och belöningsbelopp är statiska och samma för varje deltagare). Diskonteringsräntan representeras av "k". Ett högre "k"-värde betyder en brantare diskonteringsränta, vilket indikerar en större preferens för omedelbara belöningar och en högre devalvering av framtida belöningar.
Fas II baslinje till 2 månader och 4 månader (slutet av behandlingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 4 månader
Viktförändring från slutet av fas 1 viktminskningsprogram till slutet av fas II underhållsprogram
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Southern California
University at Buffalo
Kent State University

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Första postat (Faktisk)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H18-153
  • R21NR018359 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Viktminskning underhåll + hälsosamt tänkande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera