Escolhas de atividade física todos os dias (PACE)
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Amy Gorin, University of Connecticut
A manutenção de longo prazo vale a pena esperar? Usando a captura de dados em tempo real para examinar o desconto atrasado como um objetivo putativo da adesão à atividade física nas intervenções de manutenção da perda de peso
Este estudo tem como objetivo testar duas estratégias para manutenção da perda de peso.
Envolve duas fases, uma fase de perda de peso e uma fase de manutenção.
Durante a Fase I (a fase de perda de peso), os participantes receberão um programa comportamental de perda de peso de 16 semanas, baseado na Web, que envolve acesso a informações semanais sobre perda de peso e feedback semanal personalizado sobre dieta, atividade e metas de perda de peso.
Indivíduos que perderem pelo menos 5% de seu peso corporal inicial durante este programa serão convidados a participar da Fase II.
Durante a Fase II, serão testados dois tratamentos de 4 meses para manutenção da perda de peso.
No início da Fase II, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois programas de manutenção: (1) um programa de manutenção comportamental que envolve reuniões de grupo presenciais mais exercícios diários nos quais as informações sobre um estilo de vida saudável são revisadas ou (2) um programa de manutenção comportamental que envolve reuniões de grupo presenciais e exercícios diários nos quais são revisadas as descrições de eventos futuros positivos.
Ao longo do estudo, os participantes completarão avaliações que examinam os efeitos das intervenções no desconto de atrasos, atividade física, peso e outros resultados psicossociais e de saúde importantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06103
- UConn Weight Management Research Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-70
- Índice de Massa Corporal entre 30-50
- Falando Inglês
- Tenha um smartphone que possa ser usado para atividades de estudo
Critério de exclusão:
- Relata não conseguir andar 2 quarteirões sem parar
- Estão atualmente participando de tratamento para perda de peso, têm histórico de cirurgia bariátrica ou perderam ≥5% nos últimos 6 meses
- Está grávida ou planeja engravidar dentro de 1 ano
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de descanso ou atividade ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- História de ou atual lesão cerebral traumática, demência ou doença de Alzheimer; uma história de esclerose múltipla ou outros distúrbios neurológicos
- Relatar condições que, no julgamento do PI, tornariam improvável que eles seguissem o protocolo (por exemplo, realocação, demência, incapacidade de ler e escrever em inglês)
- Não tem acesso à Internet ou não quer usar o smartphone pessoal para estudar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manutenção Comportamental da Perda de Peso + Pensamento Saudável
Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção de manutenção de peso comportamental de 4 meses, consistindo em 7 sessões com foco em estratégias de controle de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercícios e habilidades comportamentais.
Neste tratamento, os participantes serão solicitados a ler passagens curtas relacionadas à nutrição e estilo de vida saudável em nosso site de estudo duas vezes ao dia durante o tratamento.
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Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção de manutenção de peso comportamental de 4 meses, consistindo em 7 sessões com foco em estratégias de controle de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercícios e habilidades comportamentais.
Neste tratamento, os participantes serão solicitados a ler passagens curtas relacionadas à nutrição e estilo de vida saudável em nosso site de estudo duas vezes ao dia durante o tratamento.
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Experimental: Tratamento Comportamental de Manutenção da Perda de Peso + Pensamento Futuro
Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção de manutenção de peso comportamental de 4 meses, consistindo em 7 sessões com foco em estratégias de controle de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercícios e habilidades comportamentais.
Neste tratamento, os participantes criarão descrições de eventos positivos futuros e serão solicitados a ler passagens curtas em nosso site de estudo pelo menos duas vezes por dia durante o tratamento.
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Dependendo dos participantes perderem 5% do peso corporal ou mais na Fase I (perda de peso) deste estudo, os participantes receberão uma intervenção de manutenção de peso comportamental de 4 meses, consistindo em 7 sessões com foco em estratégias de controle de peso baseadas em evidências com foco em dieta, exercícios e habilidades comportamentais.
Neste tratamento, os participantes criarão descrições de eventos positivos futuros e serão solicitados a ler passagens curtas em nosso site de estudo pelo menos duas vezes por dia durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa, acelerometria
Prazo: Linha de base da Fase II até 1 mês, 2 meses e 4 meses (fim do tratamento)
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Mudança nos minutos semanais de atividade física moderada a vigorosa medida por meio de um acelerômetro usado na cintura durante o programa de manutenção da Fase II.
Em cada momento de avaliação, os participantes foram instruídos a usar o acelerômetro na cintura direita durante todas as horas de vigília durante 7 dias.
Os participantes com um mínimo de 600 minutos de uso diário válido por pelo menos 4 dias foram incluídos nos resultados relatados.
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Linha de base da Fase II até 1 mês, 2 meses e 4 meses (fim do tratamento)
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Desconto por atraso (tarefa de ajuste de valor)
Prazo: Linha de base da Fase II até 1 mês, 2 meses e 4 meses (fim do tratamento)
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Alteração no desconto por atraso medido usando a tarefa Ajustando Valor durante o programa de manutenção da Fase II.
O desconto por atraso refere-se ao declínio no valor presente de uma recompensa com atraso no seu recebimento.
A tarefa Ajustar Valor identifica a taxa de desconto de um indivíduo, que reflete o quanto ele desvaloriza as recompensas futuras.
Na tarefa, os participantes têm a opção de escolher entre uma recompensa monetária menor e imediata (hipotética) e uma recompensa monetária maior e atrasada (hipotética).
Então, usando um procedimento de titulação, o valor da recompensa atrasada é ajustado com base nas escolhas do participante para encontrar o ponto em que ele é indiferente entre as duas opções (ou seja, taxa de desconto).
A taxa de desconto é representada por “k”.
Um valor “k” mais elevado significa uma taxa de desconto mais acentuada, indicando uma maior preferência por recompensas imediatas e uma maior desvalorização de recompensas futuras.
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Linha de base da Fase II até 1 mês, 2 meses e 4 meses (fim do tratamento)
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Desconto por atraso (questionário de escolha monetária)
Prazo: Linha de base da Fase II até 2 meses e 4 meses (fim do tratamento)
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Alteração no desconto por atraso medido usando a tarefa Questionário de Escolha Monetária (MCQ) durante o programa de manutenção da Fase II.
O desconto por atraso refere-se ao declínio no valor presente de uma recompensa com atraso no seu recebimento.
O MCQ identifica a taxa de desconto de um indivíduo, que reflete o quanto ele desvaloriza as recompensas futuras.
Na tarefa, cada pergunta pede aos participantes que escolham entre uma recompensa monetária menor e imediata (hipotética) e uma recompensa maior e atrasada (hipotética).
Ao contrário da tarefa Ajustar Valor, cada pergunta MCQ inclui diferentes combinações de períodos de atraso e valores de recompensa que não são influenciados por respostas anteriores (ou seja, os períodos de atraso e os valores de recompensa são estáticos e iguais para cada participante).
A taxa de desconto é representada por “k”.
Um valor “k” mais elevado significa uma taxa de desconto mais acentuada, indicando uma maior preferência por recompensas imediatas e uma maior desvalorização de recompensas futuras.
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Linha de base da Fase II até 2 meses e 4 meses (fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 4 meses
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Mudança de peso do final da Fase 1 do programa de perda de peso para o final da Fase II do programa de manutenção
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Gorin, PhD, University of Connecticut
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H18-153
- R21NR018359 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .