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여성의 외래 복강경 수술 후 간단한 수술 전후 조치로 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까?

2019년 1월 31일 업데이트: EmmaObrink, Danderyd Hospital

여성의 외래 복강경 수술 후 간단한 수술 전후 조치로 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까? 개방형 전향적 무작위 연구, 수술 전 영양 음료와 회복 중 껌을 표준 치료와 비교합니다.

이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자의 자가 평가 회복의 질을 향상시키고 수술 후 오심과 구토 수준을 수술 전 200 ml 영양 음료 및 조기 회복 중 껌.

환자는 중재를 받는 활성 그룹으로 무작위 배정되었고 대조군은 표준 치료만 제공되었습니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 2, 24, 48시간에 설문지 인터뷰를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

초록 현대 수술 전후 마취 관리의 주요 목표 중 하나는 의식 회복 시간을 단축하고 일상 생활 활동을 재개하는 데 중점을 두어 신속하면서도 안전한 회복 과정을 촉진하는 것입니다. 복강경 담낭 절제술 및 부인과 복강경 검사는 빠른 건강 회복을 기대하는 젊은 여성에서 일반적으로 수행되는 "대용량" 절차입니다.

이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자의 자가 평가 회복의 질을 향상시키고 수술 후 오심과 구토 수준을 수술 전 200 ml 영양 음료 및 조기 회복 중 껌.

방법 환자는 중재를 받는 활성 그룹으로 무작위 배정되었고 대조군은 표준 치료만 제공되었습니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 2, 24, 48시간에 설문지 인터뷰를 받았습니다. 회복의 질(Quality of Recovery) 척도(QoR) 15개 항목과 위장관 증상에 대한 5개의 추가 질문은 매번 환자가 자가 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2

제외 기준:

  • ASA 3-4, 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
수술 전 음료 섭취와 수술 후 껌 씹기. 하위 그룹이 없으며 통합 개입이 평가됩니다. ProvideXtra® Fresenius Kabi 플러스 표준 소비자 자일리톨 츄잉껌.
웰빙 개선
다른 이름들:
  • 표준 소비자 자일리톨 껌
간섭 없음: 제어
표준 지침을 따르는 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질, QoR15, (복구 품질 15)
기간: 48 시간
유효한 설문지로 복강경 수술 후 회복의 질. 15문항, 최대 150점. 0 더 나쁨, 10 최고 점수. 평균 합계가 비교됩니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Obrink2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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