- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03825666
여성의 외래 복강경 수술 후 간단한 수술 전후 조치로 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까?
여성의 외래 복강경 수술 후 간단한 수술 전후 조치로 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까? 개방형 전향적 무작위 연구, 수술 전 영양 음료와 회복 중 껌을 표준 치료와 비교합니다.
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자의 자가 평가 회복의 질을 향상시키고 수술 후 오심과 구토 수준을 수술 전 200 ml 영양 음료 및 조기 회복 중 껌.
환자는 중재를 받는 활성 그룹으로 무작위 배정되었고 대조군은 표준 치료만 제공되었습니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 2, 24, 48시간에 설문지 인터뷰를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
초록 현대 수술 전후 마취 관리의 주요 목표 중 하나는 의식 회복 시간을 단축하고 일상 생활 활동을 재개하는 데 중점을 두어 신속하면서도 안전한 회복 과정을 촉진하는 것입니다. 복강경 담낭 절제술 및 부인과 복강경 검사는 빠른 건강 회복을 기대하는 젊은 여성에서 일반적으로 수행되는 "대용량" 절차입니다.
이 연구의 목적은 복강경 담낭절제술을 받는 여성 환자의 자가 평가 회복의 질을 향상시키고 수술 후 오심과 구토 수준을 수술 전 200 ml 영양 음료 및 조기 회복 중 껌.
방법 환자는 중재를 받는 활성 그룹으로 무작위 배정되었고 대조군은 표준 치료만 제공되었습니다. 환자들은 수술 전과 수술 후 2, 24, 48시간에 설문지 인터뷰를 받았습니다. 회복의 질(Quality of Recovery) 척도(QoR) 15개 항목과 위장관 증상에 대한 5개의 추가 질문은 매번 환자가 자가 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1-2
제외 기준:
- ASA 3-4, 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
수술 전 음료 섭취와 수술 후 껌 씹기.
하위 그룹이 없으며 통합 개입이 평가됩니다.
ProvideXtra® Fresenius Kabi 플러스 표준 소비자 자일리톨 츄잉껌.
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웰빙 개선
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
표준 지침을 따르는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복구 품질, QoR15, (복구 품질 15)
기간: 48 시간
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유효한 설문지로 복강경 수술 후 회복의 질.
15문항, 최대 150점.
0 더 나쁨, 10 최고 점수.
평균 합계가 비교됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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