Kan enkla perioperativa åtgärder förbättra kvaliteten på återhämtningen efter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinnor?
Kan enkla perioperativa åtgärder förbättra kvaliteten på återhämtningen efter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinnor? En öppen prospektiv randomiserad studie som jämför näringsdryck före operation och tuggummi under återhämtning med standardvård.
Syftet med denna studie var att bedöma om det var möjligt att förbättra patienters självutvärderade kvalitet på tillfrisknandet och minska nivån av postoperativt illamående och kräkningar hos kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi genom enkla perioperativa åtgärder i form av en preoperativ 200 ml näringsdryck och tuggummi under tidig återhämtning.
Patienterna randomiserades till en aktiv grupp som fick interventionen och kontrollerna gavs endast standardvård. Patienterna följdes av enkätintervjuer preoperativt och 2, 24 och 48 timmar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning Ett stort mål inom modern perioperativ anestesivård är att underlätta en snabb men säker återhämtning, med fokus på att förbättra tiden till återvunnet medvetande och efterföljande återupptagande av aktiviteter i det dagliga livet. Laparoskopisk kolecystektomi och gynekologisk laparoskopi är en "hög volym" procedur som vanligtvis utförs hos unga kvinnor som förväntar sig ett snabbt återupptagande av hälsan.
Syftet med denna studie var att bedöma om det var möjligt att förbättra patienters självutvärderade kvalitet på tillfrisknandet och minska nivån av postoperativt illamående och kräkningar hos kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi genom enkla perioperativa åtgärder i form av en preoperativ 200 ml näringsdryck och tuggummi under tidig återhämtning.
Metoder Patienterna randomiserades till en aktiv grupp som fick interventionen och kontrollerna gavs endast standardvård. Patienterna följdes av enkätintervjuer preoperativt och 2, 24 och 48 timmar efter operationen. Quality of Recovery-skalan (QoR) 15 punkter och 5 ytterligare frågor kring gastrointestinala symtom utvärderades själv av patienterna vid varje tillfälle.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
Exklusions kriterier:
- ASA 3-4, fet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva
Intervention med dryck före operation och tuggummi efter operation.
Inga undergrupper, kombinerad intervention kommer att bedömas.
ProvideXtra® Fresenius Kabi plus standard xylitol tuggummi för konsumenter.
|
Förbättra välbefinnandet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgrupp enligt standardriktlinjer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Tidsram: 48 timmar
|
Kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk kirurgi med ett giltigt frågeformulär.
15 frågor, max poäng 150.
0 sämre, 10 bästa poäng.
Medelbeloppet kommer att jämföras.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Obrink2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvalitet på återhämtning
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Northwestern UniversityIndragen
-
University of East AngliaAvslutadImplementering av Enhanced Recovery Pathway
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
Kliniska prövningar på ProvideXtra® Fresenius Kabi
-
YUAN Wei-jieOkänd
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutadVätska skiftar | KroppsvätskefackÖsterrike
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAvslutadHjärtkirurgiska ingrepp
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtmagnetisk resonans | Friska individer | T1 MappingDanmark
-
University of AarhusOkändKritisk sjukdom | Proteinmetabolism | FarmaconutrientsDanmark
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OkändSköldkörtelektomi | VätskelyhördhetKorea, Republiken av
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadNeoplasmer i urinblåsan | Blåscancer | CystektomiDanmark