Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Pueden las medidas perioperatorias simples mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica ambulatoria en mujeres?

31 de enero de 2019 actualizado por: EmmaObrink, Danderyd Hospital

¿Pueden las medidas perioperatorias simples mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica ambulatoria en mujeres? Un estudio aleatorizado prospectivo abierto, que compara la bebida nutricional preoperatoria y la goma de mascar durante la recuperación con la atención estándar.

El objetivo de este estudio fue evaluar si era posible mejorar la calidad de recuperación autoevaluada de los pacientes y reducir el nivel de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica mediante medidas perioperatorias simples en forma de un diagnóstico preoperatorio 200 ml de bebida nutritiva y chicle durante la recuperación temprana.

Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo activo que recibió la intervención, y los controles solo recibieron atención estándar. Los pacientes fueron seguidos mediante cuestionarios antes de la operación y a las 2, 24 y 48 horas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resumen Uno de los principales objetivos de la atención anestésica perioperatoria moderna es facilitar un proceso de recuperación rápido pero seguro, centrado en mejorar el tiempo de recuperación de la conciencia y la posterior reanudación de las actividades de la vida diaria. La colecistectomía laparoscópica y la laparoscopia ginecológica son un procedimiento de "gran volumen" que se realiza comúnmente en mujeres jóvenes que esperan una rápida recuperación de la salud.

El objetivo de este estudio fue evaluar si era posible mejorar la calidad de recuperación autoevaluada de los pacientes y reducir el nivel de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica mediante medidas perioperatorias simples en forma de un diagnóstico preoperatorio 200 ml de bebida nutritiva y chicle durante la recuperación temprana.

Métodos Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo activo que recibió la intervención y los controles recibieron atención estándar únicamente. Los pacientes fueron seguidos mediante cuestionarios antes de la operación y a las 2, 24 y 48 horas después de la cirugía. La escala Quality of Recovery (QoR) de 15 ítems y 5 preguntas adicionales sobre síntomas gastrointestinales fue autoevaluada por los pacientes en cada ocasión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA 1-2

Criterio de exclusión:

  • ASA 3-4, obeso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activo
Intervención con bebida prequirúrgica y chicle postquirúrgico. Sin subgrupos, se evaluará la intervención combinada. ProvideXtra® Fresenius Kabi más goma de mascar de consumo estándar con xilitol.
Mejorar el bienestar
Otros nombres:
  • goma de mascar de xilitol de consumo estándar
Sin intervención: Control
grupo de control siguiendo las pautas estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación, QoR15, (Calidad de Recuperación 15)
Periodo de tiempo: 48 horas
Calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica con un cuestionario válido. 15 preguntas, punto máximo 150. 0 peor, 10 mejor puntuación. Se va a comparar la suma media.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Obrink2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de recuperación

Ensayos clínicos sobre ProvideXtra® Fresenius Kabi

3
Suscribir