- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03825666
¿Pueden las medidas perioperatorias simples mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica ambulatoria en mujeres?
¿Pueden las medidas perioperatorias simples mejorar la calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica ambulatoria en mujeres? Un estudio aleatorizado prospectivo abierto, que compara la bebida nutricional preoperatoria y la goma de mascar durante la recuperación con la atención estándar.
El objetivo de este estudio fue evaluar si era posible mejorar la calidad de recuperación autoevaluada de los pacientes y reducir el nivel de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica mediante medidas perioperatorias simples en forma de un diagnóstico preoperatorio 200 ml de bebida nutritiva y chicle durante la recuperación temprana.
Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo activo que recibió la intervención, y los controles solo recibieron atención estándar. Los pacientes fueron seguidos mediante cuestionarios antes de la operación y a las 2, 24 y 48 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Uno de los principales objetivos de la atención anestésica perioperatoria moderna es facilitar un proceso de recuperación rápido pero seguro, centrado en mejorar el tiempo de recuperación de la conciencia y la posterior reanudación de las actividades de la vida diaria. La colecistectomía laparoscópica y la laparoscopia ginecológica son un procedimiento de "gran volumen" que se realiza comúnmente en mujeres jóvenes que esperan una rápida recuperación de la salud.
El objetivo de este estudio fue evaluar si era posible mejorar la calidad de recuperación autoevaluada de los pacientes y reducir el nivel de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica mediante medidas perioperatorias simples en forma de un diagnóstico preoperatorio 200 ml de bebida nutritiva y chicle durante la recuperación temprana.
Métodos Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo activo que recibió la intervención y los controles recibieron atención estándar únicamente. Los pacientes fueron seguidos mediante cuestionarios antes de la operación y a las 2, 24 y 48 horas después de la cirugía. La escala Quality of Recovery (QoR) de 15 ítems y 5 preguntas adicionales sobre síntomas gastrointestinales fue autoevaluada por los pacientes en cada ocasión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
Criterio de exclusión:
- ASA 3-4, obeso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Activo
Intervención con bebida prequirúrgica y chicle postquirúrgico.
Sin subgrupos, se evaluará la intervención combinada.
ProvideXtra® Fresenius Kabi más goma de mascar de consumo estándar con xilitol.
|
Mejorar el bienestar
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
grupo de control siguiendo las pautas estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de recuperación, QoR15, (Calidad de Recuperación 15)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Calidad de la recuperación después de la cirugía laparoscópica con un cuestionario válido.
15 preguntas, punto máximo 150.
0 peor, 10 mejor puntuación.
Se va a comparar la suma media.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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