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Le semplici misure perioperatorie possono migliorare la qualità del recupero dopo la chirurgia laparoscopica ambulatoriale nelle donne?

31 gennaio 2019 aggiornato da: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Le semplici misure perioperatorie possono migliorare la qualità del recupero dopo la chirurgia laparoscopica ambulatoriale nelle donne? Uno studio randomizzato prospettico aperto, che confronta la bevanda preoperatoria nutrizionale e la gomma da masticare durante il recupero con le cure standard.

Lo scopo di questo studio era valutare se fosse possibile migliorare la qualità autovalutata del recupero dei pazienti e ridurre il livello di nausea e vomito postoperatori in pazienti di sesso femminile sottoposte a colecistectomia laparoscopica mediante semplici misure perioperatorie sotto forma di valutazione preoperatoria. ml bevanda nutrizionale e gomma da masticare durante il recupero precoce.

I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo attivo che ha ricevuto l'intervento e i controlli hanno ricevuto solo cure standard. I pazienti sono stati seguiti da interviste con questionario prima dell'intervento e a 2, 24 e 48 ore dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abstract Uno dei principali obiettivi della moderna assistenza anestesiologica perioperatoria è facilitare un processo di recupero rapido ma sicuro, con particolare attenzione al miglioramento del tempo necessario per riprendere conoscenza e la successiva ripresa delle attività della vita quotidiana. La colecistectomia laparoscopica e la laparoscopia ginecologica sono una procedura "ad alto volume" comunemente eseguita nelle giovani donne che si aspettano una rapida ripresa della salute.

Lo scopo di questo studio era valutare se fosse possibile migliorare la qualità autovalutata del recupero dei pazienti e ridurre il livello di nausea e vomito postoperatori in pazienti di sesso femminile sottoposte a colecistectomia laparoscopica mediante semplici misure perioperatorie sotto forma di valutazione preoperatoria. ml bevanda nutrizionale e gomma da masticare durante il recupero precoce.

Metodi I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo attivo che ha ricevuto l'intervento ei controlli hanno ricevuto solo cure standard. I pazienti sono stati seguiti da interviste con questionario prima dell'intervento e a 2, 24 e 48 ore dopo l'intervento. La scala Quality of Recovery (QoR) 15 item e 5 domande aggiuntive sui sintomi gastrointestinali sono state autovalutate dai pazienti in ogni occasione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2

Criteri di esclusione:

  • ASA 3-4, obeso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivo
Intervento con bevanda preoperatoria e gomma da masticare postoperatoria. Nessun sottogruppo, sarà valutato l'intervento combinato. ProvideXtra® Fresenius Kabi più gomma da masticare allo xilitolo di consumo standard.
Migliorare il benessere
Altri nomi:
  • gomma da masticare allo xilitolo di consumo standard
Nessun intervento: Controllo
gruppo di controllo seguendo le linee guida standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero, QoR15, (Qualità del recupero 15)
Lasso di tempo: 48 ore
Qualità del recupero dopo la chirurgia laparoscopica con un questionario valido. 15 domande, massimo punto 150. 0 peggio, 10 miglior punteggio. La somma media sta per essere confrontata.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obrink2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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