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Des mesures périopératoires simples peuvent-elles améliorer la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique ambulatoire chez les femmes ?

31 janvier 2019 mis à jour par: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Des mesures périopératoires simples peuvent-elles améliorer la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique ambulatoire chez les femmes ? Une étude prospective randomisée ouverte, comparant la boisson nutritionnelle préopératoire et le chewing-gum pendant la récupération aux soins standard.

Le but de cette étude était d'évaluer s'il était possible d'améliorer la qualité de récupération auto-évaluée des patients et de réduire le niveau de nausées et de vomissements postopératoires chez une patiente subissant une cholécystectomie laparoscopique par de simples mesures périopératoires sous la forme d'un examen préopératoire. ml de boisson nutritive et de chewing-gum pendant la récupération précoce.

Les patients ont été randomisés dans un groupe actif recevant l'intervention et les témoins recevant uniquement les soins standard. Les patients ont été suivis par des entretiens par questionnaire en préopératoire et à 2, 24 et 48 heures après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résumé L'un des principaux objectifs des soins d'anesthésie périopératoire modernes est de faciliter un processus de récupération rapide mais sûr, en mettant l'accent sur l'amélioration du temps nécessaire pour reprendre conscience et la reprise ultérieure des activités de la vie quotidienne. La cholécystectomie laparoscopique et la laparoscopie gynécologique sont une procédure «à volume élevé» couramment pratiquée chez les jeunes femmes qui s'attendent à un rétablissement rapide de la santé.

Le but de cette étude était d'évaluer s'il était possible d'améliorer la qualité de récupération auto-évaluée des patients et de réduire le niveau de nausées et de vomissements postopératoires chez une patiente subissant une cholécystectomie laparoscopique par de simples mesures périopératoires sous la forme d'un examen préopératoire. ml de boisson nutritive et de chewing-gum pendant la récupération précoce.

Méthodes Les patients ont été randomisés dans un groupe actif recevant l'intervention et les témoins recevant uniquement les soins standard. Les patients ont été suivis par des entretiens par questionnaire en préopératoire et à 2, 24 et 48 heures après la chirurgie. L'échelle de qualité de récupération (QoR) 15 items et 5 questions supplémentaires autour des symptômes gastro-intestinaux ont été auto-évalués par les patients à chaque occasion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2

Critère d'exclusion:

  • ASA 3-4, obèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Intervention avec boisson pré opératoire et chewing gum post opératoire. Aucun sous-groupe, intervention combinée ne sera évalué. ProvideXtra® Fresenius Kabi plus gomme à mâcher au xylitol grand public standard.
Améliorer le bien-être
Autres noms:
  • gomme à mâcher au xylitol grand public standard
Aucune intervention: Contrôler
groupe de contrôle suivant les directives standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération, QoR15, (Qualité de récupération 15)
Délai: 48 heures
Qualité de la récupération après chirurgie laparoscopique avec un questionnaire valide. 15 questions, point maximum 150. 0 pire, 10 meilleur score. La somme moyenne va être comparée.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2019

Première publication (Réel)

31 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obrink2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de récupération

Essais cliniques sur ProvideXtra® Fresenius Kabi

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