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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03825666
Des mesures périopératoires simples peuvent-elles améliorer la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique ambulatoire chez les femmes ?
Des mesures périopératoires simples peuvent-elles améliorer la qualité de la récupération après une chirurgie laparoscopique ambulatoire chez les femmes ? Une étude prospective randomisée ouverte, comparant la boisson nutritionnelle préopératoire et le chewing-gum pendant la récupération aux soins standard.
Le but de cette étude était d'évaluer s'il était possible d'améliorer la qualité de récupération auto-évaluée des patients et de réduire le niveau de nausées et de vomissements postopératoires chez une patiente subissant une cholécystectomie laparoscopique par de simples mesures périopératoires sous la forme d'un examen préopératoire. ml de boisson nutritive et de chewing-gum pendant la récupération précoce.
Les patients ont été randomisés dans un groupe actif recevant l'intervention et les témoins recevant uniquement les soins standard. Les patients ont été suivis par des entretiens par questionnaire en préopératoire et à 2, 24 et 48 heures après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé L'un des principaux objectifs des soins d'anesthésie périopératoire modernes est de faciliter un processus de récupération rapide mais sûr, en mettant l'accent sur l'amélioration du temps nécessaire pour reprendre conscience et la reprise ultérieure des activités de la vie quotidienne. La cholécystectomie laparoscopique et la laparoscopie gynécologique sont une procédure «à volume élevé» couramment pratiquée chez les jeunes femmes qui s'attendent à un rétablissement rapide de la santé.
Le but de cette étude était d'évaluer s'il était possible d'améliorer la qualité de récupération auto-évaluée des patients et de réduire le niveau de nausées et de vomissements postopératoires chez une patiente subissant une cholécystectomie laparoscopique par de simples mesures périopératoires sous la forme d'un examen préopératoire. ml de boisson nutritive et de chewing-gum pendant la récupération précoce.
Méthodes Les patients ont été randomisés dans un groupe actif recevant l'intervention et les témoins recevant uniquement les soins standard. Les patients ont été suivis par des entretiens par questionnaire en préopératoire et à 2, 24 et 48 heures après la chirurgie. L'échelle de qualité de récupération (QoR) 15 items et 5 questions supplémentaires autour des symptômes gastro-intestinaux ont été auto-évalués par les patients à chaque occasion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- ASA 3-4, obèse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Actif
Intervention avec boisson pré opératoire et chewing gum post opératoire.
Aucun sous-groupe, intervention combinée ne sera évalué.
ProvideXtra® Fresenius Kabi plus gomme à mâcher au xylitol grand public standard.
|
Améliorer le bien-être
Autres noms:
|
Aucune intervention: Contrôler
groupe de contrôle suivant les directives standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de récupération, QoR15, (Qualité de récupération 15)
Délai: 48 heures
|
Qualité de la récupération après chirurgie laparoscopique avec un questionnaire valide.
15 questions, point maximum 150.
0 pire, 10 meilleur score.
La somme moyenne va être comparée.
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Obrink2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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