Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy proste środki okołooperacyjne mogą poprawić jakość powrotu do zdrowia po ambulatoryjnej operacji laparoskopowej u kobiet?

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Czy proste środki okołooperacyjne mogą poprawić jakość powrotu do zdrowia po ambulatoryjnej operacji laparoskopowej u kobiet? Otwarte prospektywne badanie z randomizacją, porównujące przedoperacyjny napój odżywczy i gumę do żucia w okresie rekonwalescencji ze standardową opieką.

Celem pracy była ocena, czy możliwa jest poprawa samooceny jakości powrotu do zdrowia pacjentek oraz zmniejszenie nasilenia pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentek poddawanych cholecystektomii laparoskopowej za pomocą prostych działań okołooperacyjnych w postaci przedoperacyjnej 200 ml napój odżywczy i guma do żucia w okresie wczesnej rekonwalescencji.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do aktywnej grupy otrzymującej interwencję, a grupa kontrolna była objęta tylko standardową opieką. Pacjentów obserwowano za pomocą wywiadów kwestionariuszowych przed operacją oraz po 2, 24 i 48 godzinach po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Streszczenie Jednym z głównych celów nowoczesnej opieki anestezjologicznej w okresie okołooperacyjnym jest ułatwienie szybkiego, ale bezpiecznego procesu zdrowienia, ze szczególnym uwzględnieniem skrócenia czasu do odzyskania przytomności i późniejszego wznowienia codziennych czynności. Cholecystektomia laparoskopowa i laparoskopia ginekologiczna to zabiegi „dużej objętości”, powszechnie wykonywane u młodych kobiet oczekujących szybkiego powrotu do zdrowia.

Celem pracy była ocena, czy możliwa jest poprawa samooceny jakości powrotu do zdrowia pacjentek oraz zmniejszenie nasilenia pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentek poddawanych cholecystektomii laparoskopowej za pomocą prostych działań okołooperacyjnych w postaci przedoperacyjnej 200 ml napój odżywczy i guma do żucia w okresie wczesnej rekonwalescencji.

Metody Pacjenci zostali losowo przydzieleni do aktywnej grupy otrzymującej interwencję, a grupa kontrolna była objęta tylko standardową opieką. Pacjentów obserwowano za pomocą wywiadów kwestionariuszowych przed operacją oraz po 2, 24 i 48 godzinach po operacji. Skala Jakości Wyzdrowienia (QoR) składająca się z 15 pozycji i 5 dodatkowych pytań dotyczących objawów żołądkowo-jelitowych była każdorazowo oceniana przez pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3-4, otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Interwencja z napojem przed operacją i gumą do żucia po operacji. Brak podgrup, oceniana będzie interwencja łączona. ProvideXtra® Fresenius Kabi plus standardowa guma do żucia z ksylitolem.
Inny: ProvideXtra® Fresenius Kabi
Poprawa samopoczucia
Inne nazwy:
  • standardowa guma do żucia z ksylitolem
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna zgodnie ze standardowymi wytycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji, QoR15, (Jakość regeneracji 15)
Ramy czasowe: 48 godzin
Jakość powrotu do zdrowia po operacji laparoskopowej za pomocą ważnego kwestionariusza. 15 pytań, max punkt 150. 0 gorszy, 10 najlepszy wynik. Zostanie porównana średnia suma.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danderyd Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obrink2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj