Могут ли простые периоперационные меры улучшить качество восстановления после амбулаторной лапароскопической хирургии у женщин?
Могут ли простые периоперационные меры улучшить качество восстановления после амбулаторной лапароскопической хирургии у женщин? Открытое проспективное рандомизированное исследование, в котором сравнивались питательные напитки перед операцией и жевательная резинка во время выздоровления со стандартным уходом.
Целью данного исследования была оценка возможности улучшения качества выздоровления по самооценке пациентов и снижения уровня послеоперационной тошноты и рвоты у пациентки, перенесшей лапароскопическую холецистэктомию, простыми периоперационными мероприятиями в виде предоперационной 200 мл питательного напитка и жевательной резинки в период раннего выздоровления.
Пациенты были рандомизированы в активную группу, получавшую вмешательство, и в контрольную группу, получавшую только стандартную помощь. Пациентов опрашивали до операции и через 2, 24 и 48 часов после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резюме Одной из основных целей современной периоперационной анестезиологической помощи является обеспечение быстрого, но безопасного процесса восстановления с акцентом на сокращение времени до прихода в сознание и последующего возобновления повседневной деятельности. Лапароскопическая холецистэктомия и гинекологическая лапароскопия - это «большой объем» процедуры, обычно выполняемой молодым женщинам, ожидающим быстрого восстановления здоровья.
Целью данного исследования была оценка возможности улучшения качества выздоровления по самооценке пациентов и снижения уровня послеоперационной тошноты и рвоты у пациентки, перенесшей лапароскопическую холецистэктомию, простыми периоперационными мероприятиями в виде предоперационной 200 мл питательного напитка и жевательной резинки в период раннего выздоровления.
Методы. Пациенты были рандомизированы в активную группу, получавшую вмешательство, и в контрольную группу, получавшую только стандартный уход. Пациентов опрашивали до операции и через 2, 24 и 48 часов после операции. Шкала качества выздоровления (QoR) 15 пунктов и 5 дополнительных вопросов, касающихся желудочно-кишечных симптомов, каждый раз оценивались пациентами самостоятельно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА 1-2
Критерий исключения:
- ASA 3-4, ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Вмешательство с питьем до операции и жевательной резинкой после операции.
Нет подгрупп, комбинированное вмешательство не будет оцениваться.
ProvideXtra® Fresenius Kabi плюс стандартная потребительская жевательная резинка с ксилитом.
|
Улучшение самочувствия
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа в соответствии со стандартными рекомендациями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления, QoR15, (Качество восстановления 15)
Временное ограничение: 48 часов
|
Качество восстановления после лапароскопической операции с действующей анкетой.
15 вопросов, максимальное количество баллов 150.
0 хуже, 10 лучший результат.
Средняя сумма будет сравниваться.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Obrink2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .