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Können einfache perioperative Maßnahmen die Genesungsqualität nach einer ambulanten laparoskopischen Operation bei Frauen verbessern?

31. Januar 2019 aktualisiert von: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Können einfache perioperative Maßnahmen die Genesungsqualität nach einer ambulanten laparoskopischen Operation bei Frauen verbessern? Eine offene, prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich eines präoperativen Ernährungsgetränks und Kaugummis während der Genesung mit der Standardversorgung.

Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob es möglich ist, durch einfache perioperative Maßnahmen in Form eines präoperativen 200 die von den Patienten selbst eingeschätzte Genesungsqualität zu verbessern und das Ausmaß an postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu reduzieren ml Ernährungsgetränk und Kaugummi während der frühen Genesung.

Die Patienten wurden randomisiert einer aktiven Gruppe zugeteilt, die die Intervention erhielt, und Kontrollen erhielten nur die Standardversorgung. Die Patienten wurden präoperativ und 2, 24 und 48 Stunden nach der Operation durch Fragebogeninterviews begleitet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung Ein Hauptziel der modernen perioperativen Anästhesieversorgung ist es, einen schnellen und dennoch sicheren Genesungsprozess zu ermöglichen, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Zeit bis zur Wiedererlangung des Bewusstseins und der anschließenden Wiederaufnahme der Aktivitäten des täglichen Lebens liegt. Die laparoskopische Cholezystektomie und die gynäkologische Laparoskopie sind ein "großvolumiges" Verfahren, das üblicherweise bei jungen Frauen durchgeführt wird, die eine schnelle Wiederherstellung der Gesundheit erwarten.

Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob es möglich ist, durch einfache perioperative Maßnahmen in Form eines präoperativen 200 die von den Patienten selbst eingeschätzte Genesungsqualität zu verbessern und das Ausmaß an postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu reduzieren ml Ernährungsgetränk und Kaugummi während der frühen Genesung.

Methoden Die Patienten wurden randomisiert einer aktiven Gruppe zugeteilt, die die Intervention erhielt, und die Kontrollgruppe wurde nur mit Standardversorgung versorgt. Die Patienten wurden präoperativ und 2, 24 und 48 Stunden nach der Operation durch Fragebogeninterviews begleitet. Die Quality of Recovery-Skala (QoR) 15 Punkte und 5 zusätzliche Fragen zu gastrointestinalen Symptomen wurden von den Patienten bei jeder Gelegenheit selbst bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2

Ausschlusskriterien:

  • ASA 3-4, fettleibig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv
Intervention mit Getränk vor der Operation und Kaugummi nach der Operation. Keine Untergruppen, kombinierte Intervention wird bewertet. ProvideXtra® Fresenius Kabi plus handelsüblicher Xylitol-Kaugummi.
Wohlbefinden verbessern
Andere Namen:
  • Standard-Verbraucher-Xylit-Kaugummi
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe nach Standardrichtlinien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erholungsqualität, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Zeitfenster: 48 Stunden
Genesungsqualität nach laparoskopischer Operation mit validem Fragebogen. 15 Fragen, max. Punktzahl 150. 0 schlechter, 10 beste Note. Die mittlere Summe wird verglichen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obrink2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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