- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03825666
Können einfache perioperative Maßnahmen die Genesungsqualität nach einer ambulanten laparoskopischen Operation bei Frauen verbessern?
Können einfache perioperative Maßnahmen die Genesungsqualität nach einer ambulanten laparoskopischen Operation bei Frauen verbessern? Eine offene, prospektive, randomisierte Studie zum Vergleich eines präoperativen Ernährungsgetränks und Kaugummis während der Genesung mit der Standardversorgung.
Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob es möglich ist, durch einfache perioperative Maßnahmen in Form eines präoperativen 200 die von den Patienten selbst eingeschätzte Genesungsqualität zu verbessern und das Ausmaß an postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu reduzieren ml Ernährungsgetränk und Kaugummi während der frühen Genesung.
Die Patienten wurden randomisiert einer aktiven Gruppe zugeteilt, die die Intervention erhielt, und Kontrollen erhielten nur die Standardversorgung. Die Patienten wurden präoperativ und 2, 24 und 48 Stunden nach der Operation durch Fragebogeninterviews begleitet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Ein Hauptziel der modernen perioperativen Anästhesieversorgung ist es, einen schnellen und dennoch sicheren Genesungsprozess zu ermöglichen, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Zeit bis zur Wiedererlangung des Bewusstseins und der anschließenden Wiederaufnahme der Aktivitäten des täglichen Lebens liegt. Die laparoskopische Cholezystektomie und die gynäkologische Laparoskopie sind ein "großvolumiges" Verfahren, das üblicherweise bei jungen Frauen durchgeführt wird, die eine schnelle Wiederherstellung der Gesundheit erwarten.
Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob es möglich ist, durch einfache perioperative Maßnahmen in Form eines präoperativen 200 die von den Patienten selbst eingeschätzte Genesungsqualität zu verbessern und das Ausmaß an postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, zu reduzieren ml Ernährungsgetränk und Kaugummi während der frühen Genesung.
Methoden Die Patienten wurden randomisiert einer aktiven Gruppe zugeteilt, die die Intervention erhielt, und die Kontrollgruppe wurde nur mit Standardversorgung versorgt. Die Patienten wurden präoperativ und 2, 24 und 48 Stunden nach der Operation durch Fragebogeninterviews begleitet. Die Quality of Recovery-Skala (QoR) 15 Punkte und 5 zusätzliche Fragen zu gastrointestinalen Symptomen wurden von den Patienten bei jeder Gelegenheit selbst bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA 1-2
Ausschlusskriterien:
- ASA 3-4, fettleibig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktiv
Intervention mit Getränk vor der Operation und Kaugummi nach der Operation.
Keine Untergruppen, kombinierte Intervention wird bewertet.
ProvideXtra® Fresenius Kabi plus handelsüblicher Xylitol-Kaugummi.
|
Wohlbefinden verbessern
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe nach Standardrichtlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erholungsqualität, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Genesungsqualität nach laparoskopischer Operation mit validem Fragebogen.
15 Fragen, max. Punktzahl 150.
0 schlechter, 10 beste Note.
Die mittlere Summe wird verglichen.
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Obrink2
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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