Kunnen eenvoudige perioperatieve maatregelen de kwaliteit van herstel verbeteren na ambulante laparoscopische chirurgie bij vrouwen?
Kunnen eenvoudige perioperatieve maatregelen de kwaliteit van herstel verbeteren na ambulante laparoscopische chirurgie bij vrouwen? Een open, prospectieve, gerandomiseerde studie, waarin voedingspreoperatief drinken en kauwgom tijdens herstel worden vergeleken met standaardzorg.
Het doel van deze studie was om te beoordelen of het mogelijk was om de door patiënten zelf beoordeelde kwaliteit van herstel te verbeteren en het niveau van postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen bij vrouwelijke patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen door middel van eenvoudige perioperatieve maatregelen in de vorm van een preoperatieve 200 ml voedingsdrank en kauwgom tijdens vroeg herstel.
Patiënten werden gerandomiseerd naar een actieve groep die de interventie ontving, en controles kregen alleen standaardzorg. Patiënten werden preoperatief gevolgd door vragenlijstinterviews en 2, 24 en 48 uur na de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting Een belangrijk doel in de moderne perioperatieve anesthesiezorg is het faciliteren van een snel, maar veilig herstelproces, met de nadruk op het verbeteren van de tijd tot het herwonnen bewustzijn en de daaropvolgende hervatting van de activiteiten van het dagelijks leven. Laparoscopische cholecystectomie en gynaecologische laparoscopie zijn een "hoog volume" procedure die gewoonlijk wordt uitgevoerd bij jonge vrouwen die een snel herstel van de gezondheid verwachten.
Het doel van deze studie was om te beoordelen of het mogelijk was om de door patiënten zelf beoordeelde kwaliteit van herstel te verbeteren en het niveau van postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen bij vrouwelijke patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergingen door middel van eenvoudige perioperatieve maatregelen in de vorm van een preoperatieve 200 ml voedingsdrank en kauwgom tijdens vroeg herstel.
Methoden Patiënten werden gerandomiseerd naar een actieve groep die de interventie ontving, en controles kregen alleen standaardzorg. Patiënten werden preoperatief gevolgd door vragenlijstinterviews en 2, 24 en 48 uur na de operatie. De Quality of Recovery-schaal (QoR) 15 items en 5 aanvullende vragen over gastro-intestinale symptomen werden bij elke gelegenheid door patiënten zelf beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2
Uitsluitingscriteria:
- ASA 3-4, zwaarlijvig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief
Interventie met drinken voor de operatie en kauwgom na de operatie.
Geen subgroepen, gecombineerde interventie wordt beoordeeld.
ProvideXtra® Fresenius Kabi plus standaard xylitol-kauwgom voor consumenten.
|
Verbetering van het welzijn
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
controlegroep volgens standaardrichtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel, QoR15, (Kwaliteit van herstel 15)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Kwaliteit van herstel na laparoscopische chirurgie met een geldige vragenlijst.
15 vragen, max punt 150.
0 slechter, 10 beste score.
De gemiddelde som wordt vergeleken.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Obrink2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .