Mohou jednoduchá perioperační opatření zlepšit kvalitu zotavení po ambulantní laparoskopické chirurgii u žen?
Mohou jednoduchá perioperační opatření zlepšit kvalitu zotavení po ambulantní laparoskopické chirurgii u žen? Otevřená prospektivní randomizovaná studie srovnávající nutriční předoperační pití a žvýkačku během rekonvalescence se standardní péčí.
Cílem této studie bylo posoudit, zda je možné u pacientky podstupující laparoskopickou cholecystektomii jednoduchými peroperačními opatřeními ve formě předoperační 200 zlepšit kvalitu rekonvalescence pacientek a snížit míru pooperační nevolnosti a zvracení u pacientky podstupující laparoskopickou cholecystektomii. ml výživného nápoje a žvýkačky během časného zotavení.
Pacienti byli randomizováni do aktivní skupiny dostávající intervenci a kontrolám byla poskytnuta pouze standardní péče. Pacienti byli sledováni dotazníkovými rozhovory před operací a 2, 24 a 48 hodin po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
Abstrakt Jedním z hlavních cílů v moderní perioperační anesteziologické péči je usnadnit rychlý, ale bezpečný proces zotavení se zaměřením na zlepšení doby pro znovunabytí vědomí a následné obnovení aktivit každodenního života. Laparoskopická cholecystektomie a gynekologická laparoskopie jsou „vysokoobjemovou“ procedurou běžně prováděnou u mladých žen, které očekávají rychlé obnovení zdraví.
Cílem této studie bylo posoudit, zda je možné u pacientky podstupující laparoskopickou cholecystektomii jednoduchými peroperačními opatřeními ve formě předoperační 200 zlepšit kvalitu rekonvalescence pacientek a snížit míru pooperační nevolnosti a zvracení u pacientky podstupující laparoskopickou cholecystektomii. ml výživného nápoje a žvýkačky během časného zotavení.
Metody Pacienti byli randomizováni do aktivní skupiny dostávající intervenci a kontrolám byla poskytnuta pouze standardní péče. Pacienti byli sledováni dotazníkovými rozhovory před operací a 2, 24 a 48 hodin po operaci. Škála kvality zotavení (QoR) 15 položek a 5 dalších otázek týkajících se gastrointestinálních příznaků si pacienti sami hodnotili při každé příležitosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- ASA 3-4, obézní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní
Intervence pitím před operací a žvýkačkou po operaci.
Žádné podskupiny, bude hodnocena kombinovaná intervence.
ProvideXtra® Fresenius Kabi plus standardní spotřebitelská xylitolová žvýkačka.
|
Zlepšení blahobytu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupina podle standardních pokynů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita obnovy, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Časové okno: 48 hodin
|
Kvalita zotavení po laparoskopické operaci s platným dotazníkem.
15 otázek, maximálně 150 bodů.
0 horší, 10 nejlepší skóre.
Porovná se průměrný součet.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Obrink2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .