Medidas perioperatórias simples podem melhorar a qualidade da recuperação após cirurgia laparoscópica ambulatorial em mulheres?
Medidas perioperatórias simples podem melhorar a qualidade da recuperação após cirurgia laparoscópica ambulatorial em mulheres? Um estudo randomizado prospectivo aberto, comparando bebida nutricional pré-operatória e goma de mascar durante a recuperação com cuidados padrão.
O objetivo deste estudo foi avaliar se foi possível melhorar a autoavaliação da qualidade de recuperação das pacientes e reduzir o nível de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes do sexo feminino submetidas à colecistectomia laparoscópica por meio de medidas perioperatórias simples na forma de 200 ml de bebida nutricional e goma de mascar durante a recuperação inicial.
Os pacientes foram randomizados para um grupo ativo que recebeu a intervenção e os controles receberam apenas cuidados padrão. Os pacientes foram acompanhados por questionários de entrevistas no pré-operatório e 2, 24 e 48 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo Um dos principais objetivos dos cuidados anestésicos perioperatórios modernos é facilitar um processo de recuperação rápido, mas seguro, com foco em melhorar o tempo para recobrar a consciência e subsequente retomada das atividades da vida diária. A colecistectomia laparoscópica e a laparoscopia ginecológica são procedimentos de "alto volume" comumente realizados em mulheres jovens que esperam uma rápida recuperação da saúde.
O objetivo deste estudo foi avaliar se foi possível melhorar a autoavaliação da qualidade de recuperação das pacientes e reduzir o nível de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes do sexo feminino submetidas à colecistectomia laparoscópica por meio de medidas perioperatórias simples na forma de 200 ml de bebida nutricional e goma de mascar durante a recuperação inicial.
Métodos Os pacientes foram randomizados para um grupo ativo que recebeu a intervenção e os controles receberam apenas cuidados padrão. Os pacientes foram acompanhados por questionários de entrevistas no pré-operatório e 2, 24 e 48 horas após a cirurgia. A escala de qualidade de recuperação (QoR) 15 itens e 5 perguntas adicionais sobre sintomas gastrointestinais foram autoavaliados pelos pacientes em cada ocasião.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA 1-2
Critério de exclusão:
- ASA 3-4, obeso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativo
Intervenção com bebida no pré-operatório e goma de mascar no pós-operatório.
Sem subgrupos, intervenção combinada será avaliada.
ProvideXtra® Fresenius Kabi mais goma de mascar de xilitol de consumo padrão.
|
Melhorando o bem-estar
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
grupo de controle seguindo as diretrizes padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de recuperação, QoR15, (Qualidade de recuperação 15)
Prazo: 48 horas
|
Qualidade de recuperação após cirurgia laparoscópica com um questionário válido.
15 perguntas, ponto máximo 150.
0 pior, 10 melhor pontuação.
A soma média será comparada.
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Obrink2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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