Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan simple perioperative foranstaltninger forbedre restitutionskvaliteten efter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinder?

31. januar 2019 opdateret af: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Kan simple perioperative foranstaltninger forbedre restitutionskvaliteten efter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinder? En åben prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner ernæringspræoperativ drik og tyggegummi under restitution med standardpleje.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om det var muligt at forbedre patienternes selvvurderede helbredskvalitet og reducere niveauet af postoperativ kvalme og opkastning hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi ved simple perioperative tiltag i form af en præoperativ 200 ml ernæringsdrik og tyggegummi under tidlig restitution.

Patienterne blev randomiseret til en aktiv gruppe, der modtog interventionen, og kontrollerne blev kun givet standardbehandling. Patienterne blev fulgt af spørgeskemainterviews præoperativt og 2, 24 og 48 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt Et hovedmål i moderne perioperativ anæstesibehandling er at facilitere en hurtig, men sikker genopretningsproces, med fokus på at forbedre tiden til genvundet bevidsthed og efterfølgende genoptagelse af dagligdagens aktiviteter. Laparoskopisk kolecystektomi og gynækologisk laparoskopi er en "høj volumen" procedure, der almindeligvis udføres hos unge kvinder, der forventer hurtig genoptagelse af helbredet.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om det var muligt at forbedre patienternes selvvurderede helbredskvalitet og reducere niveauet af postoperativ kvalme og opkastning hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi ved simple perioperative tiltag i form af en præoperativ 200 ml ernæringsdrik og tyggegummi under tidlig restitution.

Metoder Patienterne blev randomiseret til en aktiv gruppe, der modtog interventionen, og kontrollerne blev kun givet standardbehandling. Patienterne blev fulgt af spørgeskemainterviews præoperativt og 2, 24 og 48 timer efter operationen. Quality of Recovery-skalaen (QoR) 15 punkter og 5 yderligere spørgsmål omkring gastrointestinale symptomer blev selvvurderet af patienterne ved hver lejlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4, overvægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv
Intervention med drikke før operation og tyggegummi efter operation. Ingen undergrupper, kombineret intervention vil blive vurderet. Giv Xtra® Fresenius Kabi plus standard xylitol tyggegummi til forbrugere.
Forbedring af velvære
Andre navne:
  • standard forbruger xylitol tyggegummi
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppe efter standard retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Tidsramme: 48 timer
Kvalitet af bedring efter laparoskopisk kirurgi med et gyldigt spørgeskema. 15 spørgsmål, max point 150. 0 dårligere, 10 bedste score. Middelsum vil blive sammenlignet.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obrink2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner