- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03825666
Kan simple perioperative foranstaltninger forbedre restitutionskvaliteten efter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinder?
Kan simple perioperative foranstaltninger forbedre restitutionskvaliteten efter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinder? En åben prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner ernæringspræoperativ drik og tyggegummi under restitution med standardpleje.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om det var muligt at forbedre patienternes selvvurderede helbredskvalitet og reducere niveauet af postoperativ kvalme og opkastning hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi ved simple perioperative tiltag i form af en præoperativ 200 ml ernæringsdrik og tyggegummi under tidlig restitution.
Patienterne blev randomiseret til en aktiv gruppe, der modtog interventionen, og kontrollerne blev kun givet standardbehandling. Patienterne blev fulgt af spørgeskemainterviews præoperativt og 2, 24 og 48 timer efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt Et hovedmål i moderne perioperativ anæstesibehandling er at facilitere en hurtig, men sikker genopretningsproces, med fokus på at forbedre tiden til genvundet bevidsthed og efterfølgende genoptagelse af dagligdagens aktiviteter. Laparoskopisk kolecystektomi og gynækologisk laparoskopi er en "høj volumen" procedure, der almindeligvis udføres hos unge kvinder, der forventer hurtig genoptagelse af helbredet.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om det var muligt at forbedre patienternes selvvurderede helbredskvalitet og reducere niveauet af postoperativ kvalme og opkastning hos kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi ved simple perioperative tiltag i form af en præoperativ 200 ml ernæringsdrik og tyggegummi under tidlig restitution.
Metoder Patienterne blev randomiseret til en aktiv gruppe, der modtog interventionen, og kontrollerne blev kun givet standardbehandling. Patienterne blev fulgt af spørgeskemainterviews præoperativt og 2, 24 og 48 timer efter operationen. Quality of Recovery-skalaen (QoR) 15 punkter og 5 yderligere spørgsmål omkring gastrointestinale symptomer blev selvvurderet af patienterne ved hver lejlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4, overvægtig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
Intervention med drikke før operation og tyggegummi efter operation.
Ingen undergrupper, kombineret intervention vil blive vurderet.
Giv Xtra® Fresenius Kabi plus standard xylitol tyggegummi til forbrugere.
|
Forbedring af velvære
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppe efter standard retningslinjer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Tidsramme: 48 timer
|
Kvalitet af bedring efter laparoskopisk kirurgi med et gyldigt spørgeskema.
15 spørgsmål, max point 150.
0 dårligere, 10 bedste score.
Middelsum vil blive sammenlignet.
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Obrink2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .