Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan enkle perioperative tiltak forbedre restitusjonskvaliteten etter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinner?

31. januar 2019 oppdatert av: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Kan enkle perioperative tiltak forbedre restitusjonskvaliteten etter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinner? En åpen prospektiv randomisert studie, som sammenligner ernæringsmessig preoperativ drikke og tyggegummi under restitusjon med standardbehandling.

Målet med denne studien var å vurdere om det var mulig å forbedre pasientenes egenvurderte kvalitet på bedring og redusere nivået av postoperativ kvalme og oppkast hos kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved enkle perioperative tiltak i form av en preoperativ 200 ml næringsdrikk og tyggegummi under tidlig restitusjon.

Pasientene ble randomisert til en aktiv gruppe som mottok intervensjonen, og kontroller ble kun gitt standardbehandling. Pasientene ble fulgt av spørreskjemaintervjuer preoperativt og 2, 24 og 48 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammendrag Et hovedmål i moderne perioperativ anestesibehandling er å tilrettelegge for en rask, men trygg restitusjonsprosess, med fokus på å forbedre tiden til gjenvunnet bevissthet og påfølgende gjenopptagelse av dagliglivets aktiviteter. Laparoskopisk kolecystektomi og gynekologisk laparoskopi er en "høyt volum" prosedyre som vanligvis utføres hos unge kvinner som forventer rask gjenopptagelse av helsen.

Målet med denne studien var å vurdere om det var mulig å forbedre pasientenes egenvurderte kvalitet på bedring og redusere nivået av postoperativ kvalme og oppkast hos kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved enkle perioperative tiltak i form av en preoperativ 200 ml næringsdrikk og tyggegummi under tidlig restitusjon.

Metoder Pasientene ble randomisert til en aktiv gruppe som mottok intervensjonen, og kontroller ble kun gitt standardbehandling. Pasientene ble fulgt av spørreskjemaintervjuer preoperativt og 2, 24 og 48 timer etter operasjonen. Quality of Recovery-skalaen (QoR) 15 elementer og 5 tilleggsspørsmål rundt gastrointestinale symptomer ble selvvurdert av pasientene ved hver anledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4, overvektig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv
Intervensjon med drikke før kirurgi og tyggegummi etter kirurgi. Ingen undergrupper, kombinert intervensjon vil bli vurdert. ProvideXtra® Fresenius Kabi pluss standard xylitol-tyggegummi.
Forbedrer velvære
Andre navn:
  • standard forbruker xylitol tyggegummi
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppe etter standard retningslinjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Tidsramme: 48 timer
Kvalitet på utvinning etter laparoskopisk kirurgi med et gyldig spørreskjema. 15 spørsmål, maks poeng 150. 0 dårligere, 10 beste poengsum. Gjennomsnittlig sum skal sammenlignes.
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Obrink2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere