- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03825666
Kan enkle perioperative tiltak forbedre restitusjonskvaliteten etter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinner?
Kan enkle perioperative tiltak forbedre restitusjonskvaliteten etter ambulatorisk laparoskopisk kirurgi hos kvinner? En åpen prospektiv randomisert studie, som sammenligner ernæringsmessig preoperativ drikke og tyggegummi under restitusjon med standardbehandling.
Målet med denne studien var å vurdere om det var mulig å forbedre pasientenes egenvurderte kvalitet på bedring og redusere nivået av postoperativ kvalme og oppkast hos kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved enkle perioperative tiltak i form av en preoperativ 200 ml næringsdrikk og tyggegummi under tidlig restitusjon.
Pasientene ble randomisert til en aktiv gruppe som mottok intervensjonen, og kontroller ble kun gitt standardbehandling. Pasientene ble fulgt av spørreskjemaintervjuer preoperativt og 2, 24 og 48 timer etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag Et hovedmål i moderne perioperativ anestesibehandling er å tilrettelegge for en rask, men trygg restitusjonsprosess, med fokus på å forbedre tiden til gjenvunnet bevissthet og påfølgende gjenopptagelse av dagliglivets aktiviteter. Laparoskopisk kolecystektomi og gynekologisk laparoskopi er en "høyt volum" prosedyre som vanligvis utføres hos unge kvinner som forventer rask gjenopptagelse av helsen.
Målet med denne studien var å vurdere om det var mulig å forbedre pasientenes egenvurderte kvalitet på bedring og redusere nivået av postoperativ kvalme og oppkast hos kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi ved enkle perioperative tiltak i form av en preoperativ 200 ml næringsdrikk og tyggegummi under tidlig restitusjon.
Metoder Pasientene ble randomisert til en aktiv gruppe som mottok intervensjonen, og kontroller ble kun gitt standardbehandling. Pasientene ble fulgt av spørreskjemaintervjuer preoperativt og 2, 24 og 48 timer etter operasjonen. Quality of Recovery-skalaen (QoR) 15 elementer og 5 tilleggsspørsmål rundt gastrointestinale symptomer ble selvvurdert av pasientene ved hver anledning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4, overvektig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv
Intervensjon med drikke før kirurgi og tyggegummi etter kirurgi.
Ingen undergrupper, kombinert intervensjon vil bli vurdert.
ProvideXtra® Fresenius Kabi pluss standard xylitol-tyggegummi.
|
Forbedrer velvære
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppe etter standard retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Tidsramme: 48 timer
|
Kvalitet på utvinning etter laparoskopisk kirurgi med et gyldig spørreskjema.
15 spørsmål, maks poeng 150.
0 dårligere, 10 beste poengsum.
Gjennomsnittlig sum skal sammenlignes.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Obrink2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .