Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voivatko yksinkertaiset perioperatiiviset toimenpiteet parantaa toipumisen laatua ambulatorisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen naisilla?

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Voivatko yksinkertaiset perioperatiiviset toimenpiteet parantaa toipumisen laatua ambulatorisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen naisilla? Avoin mahdollinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ravitsemuksellista preoperatiivista juomaa ja purukumia toipumisen aikana tavanomaiseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, oliko yksinkertaisilla perioperatiivisilla toimenpiteillä mahdollista parantaa potilaiden itsearvioimaa toipumisen laatua ja vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua naispotilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. ml ravintojuomaa ja purukumia varhaisen toipumisen aikana.

Potilaat satunnaistettiin aktiiviseen ryhmään, joka sai interventiota, ja kontrollit saivat vain tavanomaista hoitoa. Potilaita seurattiin kyselylomakkeella ennen leikkausta ja 2, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiivistelmä Yksi nykyaikaisen perioperatiivisen anestesian tärkeimmistä tavoitteista on helpottaa nopeaa, mutta turvallista toipumisprosessia keskittyen tajunnan palautumiseen kuluvan ajan pidentämiseen ja päivittäisten toimintojen jatkamiseen. Laparoskooppinen kolekystektomia ja gynekologinen laparoskopia ovat "suuren volyymin" toimenpide, joka suoritetaan yleisesti nuorille naisille, jotka odottavat terveyden nopeaa palautumista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, oliko yksinkertaisilla perioperatiivisilla toimenpiteillä mahdollista parantaa potilaiden itsearvioimaa toipumisen laatua ja vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua naispotilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia. ml ravintojuomaa ja purukumia varhaisen toipumisen aikana.

Menetelmät Potilaat satunnaistettiin aktiiviseen ryhmään, joka sai interventiota, ja kontrollit saivat vain tavanomaista hoitoa. Potilaita seurattiin kyselylomakkeella ennen leikkausta ja 2, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Quality of Recovery asteikko (QoR) 15 kohdetta ja 5 lisäkysymystä ruoansulatuskanavan oireista arvioitiin potilaat itse joka kerta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3-4, lihava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Interventio juomalla ennen leikkausta ja purukumilla leikkauksen jälkeen. Ei alaryhmiä, yhdistetty interventio arvioidaan. ProvideXtra® Fresenius Kabi plus tavallinen kulutusksylitolipurukumi.
Muut: ProvideXtra® Fresenius Kabi
Hyvinvoinnin parantaminen
Muut nimet:
  • tavallinen kuluttajille tarkoitettu ksylitolipurukumi
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä vakioohjeiden mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu, QoR15, (Quality of Recovery 15)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Toipumisen laatu laparoskooppisen leikkauksen jälkeen voimassaolevalla kyselylomakkeella. 15 kysymystä, maksimipiste 150. 0 huonompi, 10 paras tulos. Keskimääräistä summaa verrataan.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danderyd Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Obrink2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuksen laatu

Kliiniset tutkimukset ProvideXtra® Fresenius Kabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa