과체중 환자의 염증 예방을 위한 글루코사민과 콘드로이틴
2019년 1월 30일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE 2 - 글루코사민 및 콘드로이틴(G&C) 효과 연구
이 실험은 과체중 환자의 염증을 예방하는 글루코사민과 콘드로이틴을 연구합니다.
만성 염증은 암 형성에 기여하며 염증의 바이오마커는 암 위험과 관련이 있습니다.
글루코사민과 콘드로이틴은 염증을 예방할 수 있으며 이 실험은 장에서 염증을 처리하는 데 도움이 되는 박테리아를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중(체질량 지수[BMI] 25-32.5kg/m^2)인 광역 시애틀 지역의 개인
제외 기준:
- 만성 질환, 위장, 간, 신장 장애 또는 염증 상태(자가 면역 및 염증성 질환 포함)의 병력
- 임신 또는 수유
- 현재 체중 감량 다이어트 중
- BMI(체질량 지수) < 25 또는 > 32.5kg/m^2
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취(2잔은 맥주 720ml, 와인 240ml 또는 증류주 90ml에 해당)
- 현재 경구 피임약 및 호르몬 분비 자궁 내 장치(IUD), 종합 비타민제 이외의 처방약 또는 일반 의약품을 사용하거나 아스피린 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 드물게 사용하거나 아스피린 또는 NSAID를 주 2일
- 비정상적인 신장, 간 또는 대사 검사
- 약을 삼킬 수 없음
- 조개류에 대한 알려진 알레르기
- 갑각류 또는 동물성 원료로 만든 알약을 기꺼이 복용하지 않음
- 향후 2개월 이내에 연구 지역 밖으로 이전할 의향
- 지난 6개월 동안 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군(글루코사민 황산염/콘드로이틴 황산염 정제)
환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 1-14일에 글루코사민 설페이트/콘드로이틴 설페이트 정제 PO를 투여받습니다.
14일 후 환자는 Arm II로 넘어갑니다.
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주어진 PO
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위약 비교기: II군(위약)
환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 1-14일에 위약 PO를 투여받습니다.
14일 후 환자는 1군으로 넘어갑니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루코사민 설페이트/콘드로이틴 설페이트 정제(G&C)가 장내 미생물 군집 조절에 미치는 영향
기간: 최대 2년
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주요 좌표 분석[PCOA]을 활용하여 97%에서 운영 분류 단위(OTU)의 클러스터링을 기반으로 한 사람 내 박테리아 커뮤니티의 변화).
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최대 2년
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G&C가 혈청 C-반응성 단백질(CRP)에 미치는 영향
기간: 최대 2년
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개인 내 반복 측정으로 인한 변동을 설명하는 일반화된 추정 방정식을 사용하여 평가
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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