過体重患者の炎症予防におけるグルコサミンとコンドロイチン
2019年1月30日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE 2 - グルコサミンとコンドロイチン (G&C) の効果研究
この試験では、太りすぎの患者の炎症を防ぐためのグルコサミンとコンドロイチンを研究しています.
慢性炎症はがんの形成に寄与し、炎症のバイオマーカーはがんリスクと関連しています。
グルコサミンとコンドロイチンは炎症を防ぐ可能性があり、この試験は腸内でそれらを処理するのを助ける細菌を特定するのに役立つかもしれません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 太りすぎの人 (ボディマス指数 [BMI] 25-32.5 kg/m^2) のグレーター シアトル地域の個人
除外基準:
- 慢性疾患、胃腸、肝臓、または腎臓の障害、または炎症状態（自己免疫疾患および炎症性疾患を含む）の病歴
- 妊娠または授乳
- 現在減量中のダイエット中
- BMI (体格指数) < 25 または > 32.5 kg/m^2
- 1日2杯以上のアルコール摂取（2杯でビール720ml、ワイン240ml、スピリッツ90mlに相当）
- -経口避妊薬およびホルモン分泌子宮内避妊器具（IUD）以外の処方薬または市販薬の現在の使用、マルチビタミンピル、またはアスピリンおよび非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）のまれな使用、またはアスピリンまたはNSAIDの使用週2日
- 異常な腎臓、肝臓または代謝検査
- 丸薬を飲み込めない
- 甲殻類に対する既知のアレルギー
- 甲殻類や動物由来の錠剤を飲みたくない
- 今後2か月以内に研究地域外に転居する意向
- 過去6か月間の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm I（グルコサミン硫酸塩・コンドロイチン硫酸塩錠）
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1～14日目にグルコサミン硫酸塩/コンドロイチン硫酸塩の錠剤POを受ける。
14 日後、患者はアーム II にクロスオーバーします。
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与えられたPO
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プラセボコンパレーター：アーム II (プラセボ)
患者は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 ～ 14 日目にプラセボ PO を受けます。
14 日後、患者はアーム I にクロスオーバーします。
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与えられたPO
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコサミン硫酸塩/コンドロイチン硫酸塩錠剤 (G&C) の腸内微生物群集調節への影響
時間枠：2年まで
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主な座標分析 [PCOA] を利用した 97% での運用分類単位 (OTU) のクラスタリングに基づく、個人内の細菌群集の変化。
|
2年まで
|
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血清C反応性タンパク質（CRP）に対するG&Cの効果
時間枠：2年まで
|
個人内で繰り返される測定による変動を説明する一般化された推定式を使用して評価される
|
2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johanna Lampe、Fred Hutchinson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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