Glucosamine et chondroïtine dans la prévention de l'inflammation chez les patients en surpoids
30 janvier 2019 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE 2 - Étude des effets de la glucosamine et de la chondroïtine (G&C)
Cet essai étudie la glucosamine et la chondroïtine dans la prévention de l'inflammation chez les patients en surpoids.
L'inflammation chronique contribue à la formation du cancer et les biomarqueurs de l'inflammation ont été associés au risque de cancer.
La glucosamine et la chondroïtine peuvent prévenir l'inflammation et cet essai peut aider à identifier les bactéries qui aident à les traiter dans l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Individus de la région du Grand Seattle en surpoids (indice de masse corporelle [IMC] de 25 à 32,5 kg/m^2)
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale chronique, antécédents de troubles gastro-intestinaux, hépatiques ou rénaux ou de conditions inflammatoires (y compris les maladies auto-immunes et inflammatoires)
- Grossesse ou allaitement
- Actuellement sous régime amaigrissant
- IMC (indice de masse corporelle) < 25 ou > 32,5 kg/m^2
- Consommation d'alcool supérieure à 2 verres/jour (2 verres équivalant à 720 ml de bière, 240 ml de vin ou 90 ml de spiritueux)
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance ou en vente libre autres que les contraceptifs oraux et les dispositifs intra-utérins sécrétant des hormones (DIU), les pilules multivitaminées ou utilisation peu fréquente d'aspirine et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou utilisation d'aspirine ou d'AINS plus de 2 jours par semaine
- Test rénal, hépatique ou métabolique anormal
- Incapacité à avaler des pilules
- Allergie connue aux crustacés
- Ne veut pas prendre de pilules à base de crustacés ou de sources animales
- Intention de déménager hors de la zone d'étude dans les 2 prochains mois
- Toute utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras I (sulfate de glucosamine/comprimé de sulfate de chondroïtine)
Les patients reçoivent un comprimé de sulfate de glucosamine/sulfate de chondroïtine PO les jours 1 à 14 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Quatorze jours plus tard, les patients sont passés au bras II.
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Bon de commande donné
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Comparateur placebo: Bras II (placebo)
Les patients reçoivent un placebo PO les jours 1 à 14 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Quatorze jours plus tard, les patients sont passés au bras I.
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Bon de commande donné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets du comprimé de sulfate de glucosamine/sulfate de chondroïtine (G&C) sur la modulation de la communauté microbienne intestinale
Délai: Jusqu'à 2 ans
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changements dans les communautés bactériennes au sein de la personne sur la base du regroupement des unités taxonomiques opérationnelles (OTU) à 97 % en utilisant l'analyse des coordonnées principales [PCOA]).
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Jusqu'à 2 ans
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Effets de G&C sur la protéine C-réactive sérique (CRP)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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évalué à l'aide d'une équation d'estimation généralisée qui tient compte de la variation due à des mesures répétées chez un individu
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Première publication (Réel)
1 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1001578
- NCI-2018-02647 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .