Glucosamina e condroitina na prevenção da inflamação em pacientes com excesso de peso
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
GLANCE 2 - Estudo dos Efeitos da Glucosamina e Condroitina (G&C)
Este estudo estuda a glucosamina e a condroitina na prevenção da inflamação em pacientes com sobrepeso.
A inflamação crônica contribui para a formação do câncer, e os biomarcadores de inflamação têm sido associados ao risco de câncer.
A glucosamina e a condroitina podem prevenir a inflamação e este estudo pode ajudar a identificar as bactérias que ajudam a processá-las no intestino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Indivíduos da área metropolitana de Seattle com excesso de peso (índice de massa corporal [IMC] de 25-32,5 kg/m^2)
Critério de exclusão:
- Doença médica crônica, histórico de distúrbios gastrointestinais, hepáticos ou renais ou condições inflamatórias (incluindo doenças autoimunes e inflamatórias)
- Gravidez ou lactação
- Atualmente em uma dieta para perda de peso
- IMC (índice de massa corporal) < 25 ou > 32,5 kg/m^2
- Ingestão de álcool superior a 2 drinques/dia (2 drinques equivalem a 720 ml de cerveja, 240 ml de vinho ou 90 ml de destilado)
- Uso atual de medicamentos prescritos ou de venda livre, exceto contraceptivos orais e dispositivos intrauterinos (DIU) secretores de hormônios, pílulas multivitamínicas ou uso pouco frequente de aspirina e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou uso de aspirina ou AINEs por mais de 2 dias por semana
- Testes renais, hepáticos ou metabólicos anormais
- Incapacidade de engolir comprimidos
- Alergia conhecida a frutos do mar
- Não está disposto a tomar pílulas feitas de frutos do mar ou de origem animal
- Intenção de se mudar para fora da área de estudo nos próximos 2 meses
- Qualquer uso de antibióticos nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (comprimido de sulfato de glucosamina/sulfato de condroitina)
Os pacientes recebem sulfato de glucosamina/sulfato de condroitina PO nos dias 1-14 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Quatorze dias depois, os pacientes passam para o Braço II.
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Dado PO
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Comparador de Placebo: Braço II (placebo)
Os pacientes recebem placebo PO nos dias 1-14 na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Quatorze dias depois, os pacientes passam para o Braço I.
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Dado PO
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do comprimido de sulfato de glucosamina/condroitina (G&C) na modulação da comunidade microbiana intestinal
Prazo: Até 2 anos
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mudanças nas comunidades bacterianas dentro de uma pessoa com base no agrupamento de unidades taxonômicas operacionais (OTU) em 97% utilizando a análise de coordenadas principais [PCOA]).
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Até 2 anos
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Efeitos de G&C na proteína C reativa (PCR) sérica
Prazo: Até 2 anos
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avaliada usando uma equação de estimativa generalizada que considera a variação devido a medidas repetidas dentro de um indivíduo
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1001578
- NCI-2018-02647 (Outro identificador: CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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