Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкозамин и хондроитин в профилактике воспаления у пациентов с избыточным весом

30 января 2019 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

ВЗГЛЯД 2 - Исследование эффектов глюкозамина и хондроитина (G&C)

В этом испытании изучается глюкозамин и хондроитин для предотвращения воспаления у пациентов с избыточным весом. Хроническое воспаление способствует образованию рака, а биомаркеры воспаления связаны с риском развития рака. Глюкозамин и хондроитин могут предотвратить воспаление, и это исследование может помочь определить бактерии, которые помогают их перерабатывать в кишечнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Лица из района Большого Сиэтла с избыточным весом (индекс массы тела [ИМТ] 25-32,5 кг/м^2)

Критерий исключения:

  • Хронические медицинские заболевания, желудочно-кишечные, печеночные или почечные заболевания в анамнезе или воспалительные состояния (включая аутоиммунные и воспалительные заболевания)
  • Беременность или лактация
  • Сейчас на диете для похудения
  • ИМТ (индекс массы тела) < 25 или > 32,5 кг/м^2
  • Употребление алкоголя более 2 порций в день (2 порции эквивалентны 720 мл пива, 240 мл вина или 90 мл спиртных напитков)
  • Текущее использование рецептурных или безрецептурных препаратов, кроме оральных контрацептивов и гормоносекретирующих внутриматочных спиралей (ВМС), поливитаминных таблеток или редкое использование аспирина и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), или использование аспирина или НПВП более 2 дня в неделю
  • Аномальные почечные, печеночные или метаболические тесты
  • Неспособность глотать таблетки
  • Известная аллергия на моллюсков
  • Нежелание принимать таблетки, сделанные из моллюсков или животных источников
  • Намерение переехать из района обучения в течение следующих 2 месяцев
  • Любое использование антибиотиков в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (таблетка сульфата глюкозамина/сульфата хондроитина)
Пациенты получают таблетки глюкозамина сульфата/хондроитинсульфата перорально в дни 1-14 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Четырнадцать дней спустя пациенты переходят на группу II.
Диетическая добавка: Глюкозамин
Данный заказ на поставку
Плацебо Компаратор: Группа II (плацебо)
Пациенты получают плацебо перорально в дни 1-14 при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Четырнадцать дней спустя пациенты переходят на группу I.
Другой: Плацебо
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • ПЛКБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние таблеток глюкозамина сульфата/хондроитинсульфата (G&C) на модуляцию кишечного микробного сообщества
Временное ограничение: До 2 лет
сдвиги в бактериальных сообществах внутри человека на основе кластеризации операционных таксономических единиц (OTU) в 97% с использованием анализа основных координат [PCOA]).
До 2 лет
Влияние G&C на С-реактивный белок (СРБ) в сыворотке крови
Временное ограничение: До 2 лет
оценивается с использованием обобщенного оценочного уравнения, которое учитывает вариации из-за повторных измерений в пределах индивидуума
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Johanna Lampe, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1001578
  • NCI-2018-02647 (Другой идентификатор: CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться