- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03827746
L'effet de la kinésiophobie sur l'activité physique, l'équilibre et la chute chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude était composée de patients atteints de la maladie de Parkinson qui se trouvaient dans les stades 1 à 3 selon l'échelle de Hoehn-Yahr.
L'échantillon était composé de 60 patients qui ont postulé à l'unité des troubles du mouvement du département de neurologie de la faculté de médecine Cerrahpaşa de l'Université d'Istanbul, ont respecté les critères d'inclusion, ont lu le formulaire d'information et ont signé un formulaire de consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson selon les critères de la United Kingdom Brain Bank et diagnostiqué comme maladie de Parkinson par un neurologue
- Selon l'échelle Hoehn-Yahr 1-3
- Score du Mini-Mental Test 24 et plus
Critère d'exclusion:
- Une autre maladie qui empêchera de marcher
- Déficience visuelle et dysfonction vestibulaire
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK)
Délai: 10 minutes
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Il s'agit d'une liste de contrôle d'auto-évaluation de 17 éléments utilisant une échelle de Likert à 4 points
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10 minutes
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 15-20 minutes
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Échelle de 14 items conçue pour mesurer l'équilibre de la personne âgée en milieu clinique.
Notation : Une échelle ordinale à cinq points, allant de 0 à 4. "0" indique le niveau de fonction le plus bas et "4" le niveau de fonction le plus élevé.
Score total = 56 41-56 = risque de chute faible 21-40 = risque de chute moyen 0 -20 = risque de chute élevé
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15-20 minutes
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Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 5-7 minutes
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Il s'agit d'une échelle de 10 éléments où chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 10.
Un score de 10 signifie aucune confiance dans ces activités ; un score de 1 indique la confiance.
Sur un score total de 100, un score de 70 ou plus indique que l'individu a peur de tomber.
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5-7 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: 5-10 minutes
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Cette mesure évalue les types d'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en MET-min/semaine et le temps passé assis. Marche = 3,3 METs Intensité modérée = 4,0 METs Intensité vigoureuse = 8,0 METs Total MET-minutes/semaine = Marche (METs*min*jours) + Mod (METs*min*jours) + Vig (METs*min*jours) 1. Faible : • Aucune activité n'est signalée OU • Une certaine activité est signalée, mais pas suffisamment pour répondre aux catégories 2 ou 3. 2. Modérée : • 3 jours ou plus d'activité vigoureuse d'au moins 20 minutes par jour OU • 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU • 5 jours ou plus de toute combinaison d'activités de marche, d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 600 MET-minutes/semaine. 3. Élevé : • Activité d'intensité vigoureuse sur au moins 3 jours et accumulant au moins 1 500 minutes-MET/semaine OU • 7 jours ou plus de toute combinaison de marches |
5-10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2017.226
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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