- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03827746
Vliv kinesiofobie na fyzickou aktivitu, rovnováhu a pád u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci studie tvořili pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří byli v 1-3 stádiích podle Hoehn-Yahrovy škály.
Vzorek tvořilo 60 pacientů, kteří se přihlásili na oddělení pohybových poruch neurologického oddělení lékařské fakulty Istanbulské univerzity v Cerrahpaşa, splnili kritéria zařazení, přečetli si informační formulář a podepsali informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s Parkinsonovou chorobou podle kritérií United Kingdom Brain Bank a neurologem diagnostikován jako Parkinsonova choroba
- Podle Hoehn-Yahrovy stupnice 1-3
- Mini-mentální test skóre 24 a vyšší
Kritéria vyloučení:
- Další nemoc, která bude bránit chůzi
- Zrakové postižení a vestibulární dysfunkce
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Časové okno: 10 minut
|
Jedná se o 17bodový kontrolní seznam pro vlastní hlášení využívající 4bodovou Likertovu škálu
|
10 minut
|
|
Bergův test rovnováhy
Časové okno: 15-20 minut
|
14bodová stupnice určená k měření rovnováhy staršího dospělého v klinickém prostředí.
Bodování: Pětibodová řadová stupnice v rozmezí 0-4. "0" označuje nejnižší úroveň funkce a "4" nejvyšší úroveň funkce.
Celkové skóre = 56 41-56 = nízké riziko pádu 21-40 = střední riziko pádu 0 -20 = vysoké riziko pádu
|
15-20 minut
|
|
Fallsova stupnice účinnosti
Časové okno: 5-7 minut
|
Jedná se o 10 položkovou stupnici, kde každá položka je hodnocena na stupnici 1-10.
Skóre 10 znamená nedůvěru v tyto aktivity; skóre 1 znamená důvěru.
Z celkového skóre 100 skóre 70 nebo více znamená, že se jedinec bojí pádu.
|
5-7 minut
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 5-10 minut
|
Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v MET-min/týden a doby strávené sezením. Chůze = 3,3 MET Střední intenzita = 4,0 MET Silná intenzita = 8,0 MET Celkem MET-minut/týden = Chůze (METs*min*dny) + Mod (METs*min*dny) + Vig (METs*min*dny) 1. Nízká: • Není hlášena žádná aktivita NEBO • Je hlášena určitá aktivita, ale nedostatečná pro splnění kategorií 2 nebo 3. 2. Střední: • 3 nebo více dní intenzivní aktivity po dobu alespoň 20 minut denně NEBO • 5 nebo více dní aktivity střední intenzity a/nebo chůze v délce alespoň 30 minut denně NEBO • 5 nebo více dní jakékoli kombinace chůze, aktivit střední intenzity nebo intenzivní intenzity dosahující minimálně 600 MET-minut/týden. 3. Vysoká: • Aktivita s intenzivní intenzitou po dobu alespoň 3 dnů a kumulující alespoň 1500 MET minut/týden NEBO • 7 nebo více dní jakékoli kombinace chůze |
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.226
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .