- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03827746
El efecto de la kinesiofobia sobre la actividad física, el equilibrio y las caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio estuvo constituida por pacientes con enfermedad de Parkinson que se encontraban en 1-3 estadios según la Escala de Hoehn-Yahr.
La muestra consistió en 60 pacientes que postularon a la Unidad de Trastornos del Movimiento del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa de la Universidad de Estambul, cumplieron con los criterios de inclusión, leyeron el formulario de información y firmaron un formulario de consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con enfermedad de Parkinson según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido y diagnosticado como enfermedad de Parkinson por un neurólogo
- Según la escala de Hoehn-Yahr 1-3
- Mini-Mental Test puntuación de 24 y superior
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad que le impedirá caminar
- Discapacidad visual y disfunción vestibular
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Es una lista de verificación de autoinforme de 17 elementos que utiliza una escala Likert de 4 puntos.
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10 minutos
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
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Escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto mayor en un entorno clínico.
Puntuación: una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función.
Puntuación total = 56 41-56 = riesgo de caída bajo 21-40 = riesgo de caída medio 0 -20 = riesgo de caída alto
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15-20 minutos
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Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 5-7 minutos
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Es una escala de 10 ítems donde cada ítem se califica en una escala del 1 al 10.
Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza.
De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o superior indica que el individuo tiene miedo a caerse.
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5-7 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma corta
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas. Caminar = 3,3 MET Intensidad moderada = 4,0 MET Intensidad vigorosa = 8,0 MET Total de MET-minutos/semana = Caminar (MET*min*días) + Mod (MET*min*días) + Vig (MET*min*días) 1. Bajo: • No se reporta actividad O • Se reporta alguna actividad pero no lo suficiente para cumplir con las Categorías 2 o 3. 2. Moderado: • 3 o más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día O • 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminar por lo menos 30 minutos por día O • 5 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o vigorosa logrando un mínimo de al menos 600 MET-minutos/semana. 3. Alto: • Actividad de intensidad vigorosa en al menos 3 días y acumulando al menos 1500 MET-minutos/semana O • 7 o más días de cualquier combinación de caminata |
5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.226
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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