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El efecto de la kinesiofobia sobre la actividad física, el equilibrio y las caídas en pacientes con enfermedad de Parkinson

16 de febrero de 2021 actualizado por: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University
La kinesiofobia; definido como el miedo irracional al movimiento, que puede ocurrir después de una lesión dolorosa y reduce la actividad física. Desarrolla la idea de que el movimiento en las personas causará una nueva lesión y un dolor adicional al dolor existente. Los estudios han demostrado que esta situación conduce a una disminución de la forma física, evitación de la actividad, disminución de la calidad de vida e incluso depresión a largo plazo. Se sabe que en pacientes con enfermedad de Parkinson se producen problemas funcionales tales como problemas de equilibrio y disminución del nivel de actividad física. Sin embargo, en la literatura no existe ningún estudio que investigue la presencia de kinesiofobia en pacientes con enfermedad de Parkinson. Por tanto, los objetivos de nuestro estudio fueron 1) determinar la presencia/ausencia de kinesiofobia en pacientes con enfermedad de Parkinson 2) determinar la relación entre kinesiofobia y caídas, equilibrio, nivel de actividad física en presencia de kinesiofobia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Marmara University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio estuvo constituida por pacientes con enfermedad de Parkinson que se encontraban en 1-3 estadios según la Escala de Hoehn-Yahr.

La muestra consistió en 60 pacientes que postularon a la Unidad de Trastornos del Movimiento del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de Cerrahpaşa de la Universidad de Estambul, cumplieron con los criterios de inclusión, leyeron el formulario de información y firmaron un formulario de consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con enfermedad de Parkinson según los criterios del Banco de Cerebros del Reino Unido y diagnosticado como enfermedad de Parkinson por un neurólogo
  • Según la escala de Hoehn-Yahr 1-3
  • Mini-Mental Test puntuación de 24 y superior

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad que le impedirá caminar
  • Discapacidad visual y disfunción vestibular
  • Deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Es una lista de verificación de autoinforme de 17 elementos que utiliza una escala Likert de 4 puntos.
10 minutos
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 15-20 minutos
Escala de 14 ítems diseñada para medir el equilibrio del adulto mayor en un entorno clínico. Puntuación: una escala ordinal de cinco puntos, que va de 0 a 4. "0" indica el nivel más bajo de función y "4" el nivel más alto de función. Puntuación total = 56 41-56 = riesgo de caída bajo 21-40 = riesgo de caída medio 0 -20 = riesgo de caída alto
15-20 minutos
Escala de eficacia de caídas
Periodo de tiempo: 5-7 minutos
Es una escala de 10 ítems donde cada ítem se califica en una escala del 1 al 10. Una puntuación de 10 significa falta de confianza en estas actividades; una puntuación de 1 indica confianza. De una puntuación total de 100, una puntuación de 70 o superior indica que el individuo tiene miedo a caerse.
5-7 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma corta
Periodo de tiempo: 5-10 minutos

Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en MET-min/semana y el tiempo que pasan sentadas. Caminar = 3,3 MET Intensidad moderada = 4,0 MET Intensidad vigorosa = 8,0 MET Total de MET-minutos/semana = Caminar (MET*min*días) + Mod (MET*min*días) + Vig (MET*min*días)

1. Bajo: • No se reporta actividad O • Se reporta alguna actividad pero no lo suficiente para cumplir con las Categorías 2 o 3. 2. Moderado: • 3 o más días de actividad vigorosa de al menos 20 minutos por día O • 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminar por lo menos 30 minutos por día O • 5 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o vigorosa logrando un mínimo de al menos 600 MET-minutos/semana. 3. Alto: • Actividad de intensidad vigorosa en al menos 3 días y acumulando al menos 1500 MET-minutos/semana O • 7 o más días de cualquier combinación de caminata

5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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