- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03827746
Effekten av kinesiofobi på fysisk aktivitet, balanse og fall hos pasienter med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen i studien besto av pasienter med Parkinsons sykdom som var i 1-3 stadier i henhold til Hoehn-Yahr-skalaen.
Utvalget besto av 60 pasienter som søkte til Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Neurology Department Movement Disorders Unit, overholdt inklusjonskriteriene, leste informasjonsskjemaet og signerte et informert samtykkeskjema.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med Parkinsons sykdom i henhold til kriteriene til United Kingdom Brain Bank og diagnostisert som Parkinsons sykdom av nevrolog
- I følge Hoehn-Yahr skala 1-3
- Mini-Mental Test score 24 og over
Ekskluderingskriterier:
- En annen sykdom som vil forhindre gange
- Synshemming og vestibulær dysfunksjon
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en sjekkliste med 17 punkter ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala
|
10 minutter
|
|
Berg-Balansetest
Tidsramme: 15-20 minutter
|
14-elements skala designet for å måle balansen til den eldre voksne i en klinisk setting.
Poengsetting: En fempunkts ordinær skala, fra 0-4. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "4" det høyeste funksjonsnivået.
Totalscore = 56 41-56 = lav fallrisiko 21-40 = middels fallrisiko 0 -20 = høy fallrisiko
|
15-20 minutter
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsramme: 5-7 minutter
|
Det er en 10-punktsskala hvor hvert element er vurdert på en skala fra 1-10.
En poengsum på 10 betyr manglende tillit til disse aktivitetene; en poengsum på 1 indikerer selvtillit.
Av en total poengsum på 100, indikerer en poengsum på 70 eller høyere at individet har en frykt for å falle.
|
5-7 minutter
|
|
International Physical Activity Questionnaire - Kort skjema
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette målet vurderer hvilke typer intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv anses å estimere total fysisk aktivitet i MET-min/uke og tid brukt sittende. Gåing = 3,3 METs Moderat intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Totalt MET-minutter/uke = Gåtur (METs*min*dager) + Mod (METs*min*dager) + Vig (METs*min*dager) 1. Lav: • Ingen aktivitet er rapportert ELLER • Noe aktivitet er rapportert, men ikke nok til å møte kategori 2 eller 3. 2. Moderat: • 3 eller flere dager med kraftig aktivitet på minst 20 minutter per dag ELLER • 5 eller flere dager med moderat intensitetsaktivitet og/eller gange i minst 30 minutter per dag ELLER • 5 eller flere dager med en kombinasjon av gåing, moderat intensitet eller kraftig intensitet som oppnår et minimum på minst 600 MET-minutter/uke. 3. Høy: • Kraftig aktivitet på minst 3 dager og akkumulerer minst 1500 MET-minutter/uke ELLER • 7 eller flere dager med en kombinasjon av walki |
5-10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2017.226
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .