- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03827746
Wpływ kinezjofobii na aktywność fizyczną, równowagę i upadki u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja badana składała się z pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy byli w 1-3 stadiach według skali Hoehna-Yahra.
Próba składała się z 60 pacjentów, którzy zgłosili się do Oddziału Zaburzeń Ruchu Wydziału Lekarskiego Wydziału Neurologii Uniwersytetu w Cerrahpaşa w Stambule, spełnili kryteria włączenia, przeczytali formularz informacyjny i podpisali formularz świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana choroba Parkinsona zgodnie z kryteriami United Kingdom Brain Bank i zdiagnozowana jako choroba Parkinsona przez neurologa
- Według skali Hoehna-Yahra 1-3
- Wynik Mini-Mental Test 24 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Kolejna choroba, która uniemożliwi chodzenie
- Upośledzenie wzroku i dysfunkcja układu przedsionkowego
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kinezyofobii Tampa (TSK)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Jest to 17-punktowa lista kontrolna samoopisu, wykorzystująca 4-punktową skalę Likerta
|
10 minut
|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 15-20 minut
|
14-itemowa skala przeznaczona do pomiaru równowagi osoby starszej w warunkach klinicznych.
Punktacja: Pięciostopniowa skala porządkowa, od 0 do 4. „0” oznacza najniższy poziom funkcji, a „4” najwyższy poziom funkcji.
Wynik całkowity = 56 41-56 = niskie ryzyko upadku 21-40 = średnie ryzyko upadku 0 -20 = wysokie ryzyko upadku
|
15-20 minut
|
|
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: 5-7 minut
|
Jest to skala 10 pozycji, w której każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 10.
Wynik 10 oznacza brak zaufania do tych czynności; wynik 1 oznacza pewność siebie.
Na łączny wynik 100, wynik 70 lub wyższy wskazuje, że dana osoba boi się upadku.
|
5-7 minut
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz skrócony
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Miara ta ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, i uważa się, że szacuje całkowitą aktywność fizyczną w MET-min/tydzień i czas spędzony w pozycji siedzącej. Chodzenie = 3,3 MET Umiarkowana intensywność = 4,0 MET Energiczna intensywność = 8,0 MET Łączna MET-minuty/tydzień = Spacer (MET*min*dni) + Mod (METs*min*dni) + Vig (METs*min*dni) 1. Niska: • Nie zgłoszono żadnej aktywności LUB • Zgłoszono pewną aktywność, ale niewystarczającą do spełnienia kategorii 2 lub 3. 2. Umiarkowana: • 3 lub więcej dni intensywnej aktywności trwającej co najmniej 20 minut dziennie LUB • 5 lub więcej dni aktywności o umiarkowanej intensywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie LUB • 5 lub więcej dni dowolnej kombinacji chodzenia, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności, osiągające co najmniej 600 MET-minut tygodniowo. 3. Wysoka: • Aktywność o dużej intensywności przez co najmniej 3 dni i gromadząca co najmniej 1500 MET-minut/tydzień LUB • 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu |
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.226
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .