- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03827746
Effekten af kinesiofobi på fysisk aktivitet, balance og fald hos patienter med Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiets population bestod af patienter med Parkinsons sygdom, som var i 1-3 stadier ifølge Hoehn-Yahr-skalaen.
Stikprøven bestod af 60 patienter, der ansøgte til Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty Neurology Department Movement Disorders Unit, overholdt inklusionskriterierne, læste informationsskemaet og underskrev en informeret samtykkeformular.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne fra United Kingdom Brain Bank og diagnosticeret som Parkinsons sygdom af neurolog
- Ifølge Hoehn-Yahr skala 1-3
- Mini-Mental Test score 24 og derover
Ekskluderingskriterier:
- En anden sygdom, der vil forhindre gang
- Synsforstyrrelser og vestibulær dysfunktion
- Kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Tidsramme: 10 minutter
|
Det er en tjekliste med 17 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala
|
10 minutter
|
|
Berg-balancetest
Tidsramme: 15-20 minutter
|
14-element skala designet til at måle balancen hos den ældre voksne i en klinisk setting.
Scoring: En 5-punkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau.
Samlet score = 56 41-56 = lav faldrisiko 21-40 = medium faldrisiko 0 -20 = høj faldrisiko
|
15-20 minutter
|
|
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 5-7 minutter
|
Det er en 10-punkts-skala, hvor hvert emne er vurderet på en skala fra 1-10.
En score på 10 betyder manglende tillid til disse aktiviteter; en score på 1 indikerer tillid.
Ud af en samlet score på 100 indikerer en score på 70 eller derover, at individet har en frygt for at falde.
|
5-7 minutter
|
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema - Kort formular
Tidsramme: 5-10 minutter
|
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-min/uge og siddende tid. Gang = 3,3 METs Moderat intensitet = 4,0 METs Kraftig intensitet = 8,0 METs Total MET-minutter/uge = Gåtur (METs*min*dage) + Mod (METs*min*dage) + Vig (METs*min*dage) 1. Lav: • Ingen aktivitet er rapporteret ELLER • Noget aktivitet er rapporteret, men ikke nok til at opfylde kategori 2 eller 3. 2. Moderat: • 3 eller flere dage med kraftig aktivitet på mindst 20 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage aktivitet med moderat intensitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER • 5 eller flere dage med en hvilken som helst kombination af gåture, aktiviteter med moderat intensitet eller kraftig intensitet, der opnår et minimum på mindst 600 MET-minutter/uge. 3. Høj: • Kraftig aktivitet i mindst 3 dage og akkumulering af mindst 1500 MET-minutter/uge ELLER • 7 eller flere dage med enhver kombination af walki |
5-10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2017.226
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .