- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03827746
Kinesiofobian vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, tasapainoon ja kaatumiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui Parkinsonin tautia sairastavista potilaista, jotka olivat Hoehn-Yahrin asteikon mukaan 1-3 vaiheessa.
Otos koostui 60 potilaasta, jotka hakivat Istanbulin yliopiston Cerrahpaşan lääketieteellisen tiedekunnan neurologian osaston liikehäiriöiden yksikköön, täyttivät osallistumiskriteerit, lukivat tietolomakkeen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaisesti ja neurologi on diagnosoinut Parkinsonin taudin
- Hoehn-Yahrin asteikolla 1-3
- Mini-Mental Test pisteet 24 ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen sairaus, joka estää kävelyn
- Näön heikkeneminen ja vestibulaarisen toimintahäiriön
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko (TSK)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Se on 17 kohdan itseraportin tarkistuslista, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa
|
10 minuuttia
|
|
Berg-tasapainotesti
Aikaikkuna: 15-20 minuuttia
|
14 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan ikääntyneiden aikuisten tasapainoa kliinisissä olosuhteissa.
Pisteytys: Viiden pisteen järjestysasteikko 0-4. "0" tarkoittaa alinta toimintotasoa ja "4" korkeinta toimintotasoa.
Kokonaispisteet = 56 41-56 = pieni putoamisriski 21-40 = keskimääräinen putoamisriski 0 -20 = suuri putoamisriski
|
15-20 minuuttia
|
|
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia
|
Se on 10 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-10.
Pistemäärä 10 tarkoittaa epäluottamusta näihin toimiin; pistemäärä 1 osoittaa luottamusta.
Kokonaispistemäärästä 100 pistemäärä 70 tai enemmän osoittaa, että henkilöllä on kaatumisen pelko.
|
5-7 minuuttia
|
|
International Physical Activity Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
Tällä mittarilla arvioidaan ihmisten päivittäisen elämän osana harjoittaman fyysisen toiminnan intensiteettiä ja istuma-aikaa kokonaisfyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi MET-minuutteina/viikko ja istumiseen käytetty aika. Kävely = 3,3 METs Kohtalainen intensiteetti = 4,0 METs Voimakas intensiteetti = 8,0 MET yhteensä MET-minuuttia/viikko = Kävely (METs*min*päivät) + Mod (METs*min*päivät) + Vig (METs*min*päivät) 1. Matala: • Ei raportoitu aktiivisuutta TAI • Joitakin aktiviteetteja raportoidaan, mutta se ei riitä kategorioiden 2 tai 3 täyttämiseen. 2. Keskitasoinen: • 3 päivää tai enemmän voimakasta toimintaa vähintään 20 minuuttia päivässä TAI • 5 päivää tai enemmän kohtalaisen intensiivistä toimintaa ja/tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI • 5 tai useamman päivän ajan mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää saavuttaen vähintään 600 MET-minuuttia/viikko. 3. Korkea: • Voimakas aktiivisuus vähintään 3 päivää ja kertyy vähintään 1500 MET-minuuttia/viikko TAI • 7 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyn yhdistelmää |
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.226
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .