- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03827746
Влияние кинезиофобии на физическую активность, равновесие и падение у пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяцию исследования составили пациенты с болезнью Паркинсона, находящиеся на 1-3 стадиях по шкале Хен-Яра.
Выборка состояла из 60 пациентов, которые обратились в отделение двигательных расстройств отделения неврологии медицинского факультета Стамбульского университета Черрахпаша, выполнили критерии включения, прочитали информационную форму и подписали форму информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями United Kingdom Brain Bank и диагноз болезни Паркинсона неврологом
- По шкале Хен-Яра 1-3
- Мини-ментальный тест: 24 балла и выше
Критерий исключения:
- Еще одна болезнь, которая помешает ходить
- Нарушение зрения и вестибулярная дисфункция
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы (TSK)
Временное ограничение: 10 минут
|
Это контрольный список из 17 пунктов для самоотчета по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
10 минут
|
|
Тест на баланс Берга
Временное ограничение: 15-20 минут
|
Шкала из 14 пунктов предназначена для измерения баланса пожилых людей в клинических условиях.
Оценка: пятибалльная порядковая шкала от 0 до 4. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «4» — на самый высокий уровень функции.
Общий балл = 56 41–56 = низкий риск падения 21–40 = средний риск падения 0–20 = высокий риск падения
|
15-20 минут
|
|
Шкала эффективности водопада
Временное ограничение: 5-7 минут
|
Это шкала из 10 пунктов, где каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 10.
10 баллов означают отсутствие уверенности в этих действиях; оценка 1 указывает на уверенность.
Из общего количества 100 баллов 70 баллов и выше указывают на то, что человек боится упасть.
|
5-7 минут
|
|
Международный вопросник физической активности - краткая форма
Временное ограничение: 5-10 минут
|
Эта мера оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которое люди проводят в рамках своей повседневной жизни, считается для оценки общей физической активности в MET-мин/неделю и времени, проведенном сидя. Ходьба = 3,3 МЕТ Умеренная интенсивность = 4,0 МЕТ Интенсивная интенсивность = 8,0 МЕТ Всего минут МЕТ в неделю = Ходьба (МЕТ*мин*дни) + Mod (МЕТ*мин*дни) + Vig (МЕТ*мин*дни) 1. Низкая: • Сообщается об отсутствии активности ИЛИ • Сообщается о некоторой активности, но недостаточной для соответствия Категории 2 или 3. 2. Умеренная: • 3 или более дней активной деятельности не менее 20 минут в день ИЛИ • 5 или более дней активности средней интенсивности и/или ходьбы не менее 30 минут в день ИЛИ • 5 или более дней любой комбинации ходьбы, активности умеренной или высокой интенсивности с достижением как минимум 600 МЕТ-минут в неделю. 3. Высокий: • Активность высокой интенсивности в течение не менее 3 дней и накопление не менее 1500 МЕТ-минут в неделю ИЛИ • 7 или более дней любой комбинации ходьбы. |
5-10 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.226
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .