- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03827746
Het effect van kinesiofobie op fysieke activiteit, balans en vallen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestond uit patiënten met de ziekte van Parkinson die zich volgens de Hoehn-Yahr-schaal in 1-3 stadia bevonden.
De steekproef bestond uit 60 patiënten die zich aanmeldden bij de Cerrahpaşa Medische Faculteit van de Medische Faculteit van de Universiteit van Istanbul, afdeling Neurologie, afdeling Bewegingsstoornissen, voldeden aan de inclusiecriteria, het informatieformulier lazen en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de United Kingdom Brain Bank en gediagnosticeerd worden als de ziekte van Parkinson door een neuroloog
- Volgens Hoehn-Yahr schaal 1-3
- Mini-mentale testscore 24 en hoger
Uitsluitingscriteria:
- Een andere ziekte die het lopen verhindert
- Visuele beperking en vestibulaire disfunctie
- Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiofobie-schaal (TSK)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het is een zelfrapportagechecklist met 17 items op een 4-punts Likertschaal
|
10 minuten
|
|
Berg-Balance-test
Tijdsspanne: 15-20 minuten
|
Schaal met 14 items ontworpen om het evenwicht van de oudere volwassene in een klinische setting te meten.
Scoren: een vijfpunts ordinale schaal, variërend van 0-4. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "4" het hoogste functieniveau.
Totaalscore = 56 41-56 = laag valrisico 21-40 = gemiddeld valrisico 0 -20 = hoog valrisico
|
15-20 minuten
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 5-7 minuten
|
Het is een schaal van 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-10.
Een score van 10 betekent geen vertrouwen in deze activiteiten; een score van 1 geeft vertrouwen aan.
Op een totale score van 100 geeft een score van 70 of hoger aan dat de persoon bang is om te vallen.
|
5-7 minuten
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - Verkort formulier
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
Deze meting beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen als onderdeel van hun dagelijks leven doen om de totale fysieke activiteit te schatten in MET-min/week en tijd doorgebracht met zitten. Lopen = 3,3 METs Matige intensiteit = 4,0 METs Krachtige intensiteit = 8,0 METs Totaal aantal MET-minuten/week = Wandelen (METs*min*dagen) + Mod (METs*min*dagen) + Vig (METs*min*dagen) 1. Laag: • Er wordt geen activiteit gerapporteerd OF • Er wordt enige activiteit gerapporteerd, maar niet genoeg om te voldoen aan categorie 2 of 3. 2. Matig: • 3 of meer dagen van krachtige activiteit van minstens 20 minuten per dag OF • 5 of meer dagen matig intensief bewegen en/of wandelen van ten minste 30 minuten per dag OF • 5 of meer dagen een combinatie van wandelen, matig intensief of zwaar intensief lopen waarbij minimaal 600 MET-minuten/week worden behaald. 3. Hoog: • Intensieve activiteit gedurende ten minste 3 dagen en een opeenhoping van ten minste 1500 MET-minuten/week OF • 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen |
5-10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2017.226
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .