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L'effetto della cinesiofobia sull'attività fisica, l'equilibrio e la caduta nei pazienti con malattia di Parkinson

16 febbraio 2021 aggiornato da: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University
La kinesiofobia; definito come paura irrazionale del movimento, che può verificarsi dopo lesioni dolorose e ridurre l'attività fisica. Sviluppa l'idea che il movimento negli individui causerà una nuova lesione e causerà dolore aggiuntivo al dolore esistente. Gli studi hanno dimostrato che questa situazione porta a una diminuzione della forma fisica, all'evitamento dell'attività, alla diminuzione della qualità della vita e persino alla depressione a lungo termine. È noto che nei pazienti con malattia di Parkinson si verificano problemi funzionali come problemi di equilibrio e diminuzione del livello di attività fisica. Tuttavia, in letteratura non esiste uno studio che indaghi sulla presenza di kinesiofobia nei pazienti con malattia di Parkinson. Pertanto, gli obiettivi del nostro studio erano di 1) determinare la presenza / assenza di kinesiofobia nei pazienti con malattia di Parkinson 2) determinare la relazione tra kinesiofobia e caduta, equilibrio, livello di attività fisica in presenza di kinesiofobia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti con malattia di Parkinson che erano in 1-3 stadi secondo la scala di Hoehn-Yahr.

Il campione era composto da 60 pazienti che si sono rivolti all'Unità per i disturbi del movimento del dipartimento di neurologia della Facoltà di medicina Cerrahpaşa dell'Università di Istanbul, hanno rispettato i criteri di inclusione, letto il modulo informativo e firmato un modulo di consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticato il morbo di Parkinson secondo i criteri della United Kingdom Brain Bank e diagnosticato come morbo di Parkinson da un neurologo
  • Secondo la scala 1-3 di Hoehn-Yahr
  • Punteggio Mini-Mental Test 24 e superiore

Criteri di esclusione:

  • Un'altra malattia che impedirà di camminare
  • Compromissione visiva e disfunzione vestibolare
  • Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tampa Kinesiofobia Scala (TSK)
Lasso di tempo: 10 minuti
Si tratta di una checklist di autovalutazione di 17 voci che utilizza una scala Likert a 4 punti
10 minuti
Test dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15-20 minuti
Scala a 14 elementi progettata per misurare l'equilibrio dell'anziano in un contesto clinico. Punteggio: una scala ordinale a cinque punti, che va da 0 a 4. "0" indica il livello di funzionalità più basso e "4" il livello di funzionalità più elevato. Punteggio totale = 56 41-56 = basso rischio di caduta 21-40 = medio rischio di caduta 0 -20 = alto rischio di caduta
15-20 minuti
Scala di efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 5-7 minuti
È una scala di 10 elementi in cui ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 10. Un punteggio di 10 indica sfiducia in queste attività; un punteggio di 1 indica fiducia. Su un punteggio totale di 100, un punteggio di 70 o superiore indica che l'individuo ha paura di cadere.
5-7 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: 5-10 minuti

Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti. Camminata = 3,3 MET Intensità moderata = 4,0 MET Intensità vigorosa = 8,0 MET Totale MET minuti/settimana = Camminata (MET*min*giorni) + Mod (MET*min*giorni) + Vig (MET*min*giorni)

1. Basso: • Non viene segnalata alcuna attività OPPURE • Viene segnalata qualche attività ma non sufficiente per soddisfare le Categorie 2 o 3. 2. Moderato: • 3 o più giorni di attività vigorosa di almeno 20 minuti al giorno OPPURE • 5 o più giorni di attività di intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE • 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa che raggiungano un minimo di almeno 600 minuti MET/settimana. 3. Alta: • Attività ad alta intensità per almeno 3 giorni e accumulando almeno 1500 minuti MET/settimana OPPURE • 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di walki
5-10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Collaboratori

Marmara University
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2017.226

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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