- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03827746
A kineziofóbia hatása a fizikai aktivitásra, az egyensúlyra és az esésre Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációja Parkinson-kórban szenvedő betegekből állt, akik a Hoehn-Yahr skála szerint 1-3 stádiumban voltak.
A minta 60 olyan betegből állt, akik az Isztambuli Egyetem Cerrahpaşa Orvostudományi Karának Neurológiai Tanszékének Mozgászavarok Osztályán jelentkeztek, megfeleltek a felvételi kritériumoknak, elolvasták a tájékoztató űrlapot és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórt diagnosztizáltak nála az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai szerint, és Parkinson-kórként diagnosztizálta a neurológus
- A Hoehn-Yahr skála szerint 1-3
- Mini-Mental Test pontszám 24 és több
Kizárási kritériumok:
- Egy másik betegség, amely megakadályozza a járást
- Látáskárosodás és vestibularis diszfunkció
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: 10 perc
|
Ez egy 17 tételből álló önbeszámoló ellenőrző lista, 4 pontos Likert-skálával
|
10 perc
|
Berg-egyensúly teszt
Időkeret: 15-20 perc
|
14 tételes skála, amelyet az idősebb felnőtt egyensúlyának mérésére terveztek klinikai környezetben.
Pontozás: Ötfokú, 0-4-ig terjedő sorrendi skála. A „0” a funkció legalacsonyabb szintjét, a „4” pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli.
Összpontszám = 56 41-56 = alacsony esés kockázata 21-40 = közepes esés kockázata 0 -20 = magas esés kockázata
|
15-20 perc
|
Falls hatékonysági skála
Időkeret: 5-7 perc
|
Ez egy 10 tételes skála, ahol minden tétel 1-től 10-ig terjedő skálán van értékelve.
A 10-es pontszám azt jelenti, hogy nem bíznak ezekben a tevékenységekben; az 1-es pontszám magabiztosságot jelez.
A 100-as összpontszámból a 70-es vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyén fél az eleséstől.
|
5-7 perc
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid forma
Időkeret: 5-10 perc
|
Ez a mérőszám felméri a fizikai aktivitás intenzitását és az ülésidőt, amelyet az emberek a mindennapi életük részeként végeznek, és a teljes fizikai aktivitás becslése MET-perc/hét és az ülésben töltött idő mértékében. Gyaloglás = 3,3 MET Mérsékelt intenzitás = 4,0 MET Erőteljes intenzitás = 8,0 MET Teljes MET-perc/hét = Séta (MET*perc*nap) + Mod (MET*perc*nap) + Vig (MET*perc*nap) 1. Alacsony: • Nem jelentenek tevékenységet VAGY • Bizonyos tevékenységeket jelentettek, de nem elég ahhoz, hogy megfeleljenek a 2. vagy 3. kategóriának. 2. Közepes: • 3 vagy több nap intenzív tevékenység, legalább napi 20 perc VAGY • 5 vagy több nap közepes intenzitású tevékenység és/vagy legalább napi 30 perces séta VAGY • 5 vagy több nap séta, közepes intenzitású vagy erőteljes intenzitású tevékenységek bármilyen kombinációja, legalább heti 600 MET-perc elérése. 3. Magas: • Erőteljes intenzitású tevékenység legalább 3 napon keresztül és legalább 1500 MET-perc/hét felhalmozódása VAGY • 7 vagy több napos gyaloglás bármilyen kombinációja |
5-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2017.226
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság