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O efeito da cinesiofobia na atividade física, equilíbrio e queda em pacientes com doença de Parkinson

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University
A cinesiofobia; definido como medo irracional de movimento, que pode ocorrer após lesão dolorosa e reduzir a atividade física. Desenvolve a ideia de que o movimento em indivíduos causará nova lesão e causará dor adicional à dor existente. Estudos têm mostrado que esta situação leva a uma diminuição da aptidão física, evitação de atividades, diminuição da qualidade de vida e até depressão a longo prazo. Sabe-se que problemas funcionais como problemas de equilíbrio e diminuição do nível de atividade física ocorrem em pacientes com doença de Parkinson. No entanto, na literatura, não há nenhum estudo que investigue a presença de cinesiofobia em pacientes com doença de Parkinson. Portanto, os objetivos do nosso estudo foram 1) determinar a presença/ausência de cinesiofobia em pacientes com doença de Parkinson 2) determinar a relação entre cinesiofobia e queda, equilíbrio, nível de atividade física na presença de cinesiofobia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Marmara University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes com doença de Parkinson que estavam em 1-3 estágios de acordo com a Escala Hoehn-Yahr.

A amostra consistiu em 60 pacientes que se inscreveram na Unidade de Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul Cerrahpaşa, cumpriram os critérios de inclusão, leram o formulário de informações e assinaram um termo de consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com doença de Parkinson de acordo com os critérios do United Kingdom Brain Bank e diagnosticado como doença de Parkinson por neurologista
  • De acordo com a escala de Hoehn-Yahr 1-3
  • Pontuação do Mini-Teste Mental 24 e acima

Critério de exclusão:

  • Outra doença que impedirá de andar
  • Deficiência visual e disfunção vestibular
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: 10 minutos
É uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos
10 minutos
Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15-20 minutos
Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico. Pontuação: Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função. Pontuação total = 56 41-56 = baixo risco de queda 21-40 = risco médio de queda 0 -20 = alto risco de queda
15-20 minutos
Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 5-7 minutos
É uma escala de 10 itens onde cada item é avaliado em uma escala de 1-10. Uma pontuação de 10 significa nenhuma confiança nessas atividades; uma pontuação de 1 indica confiança. De uma pontuação total de 100, uma pontuação de 70 ou mais indica que o indivíduo tem medo de cair.
5-7 minutos
Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 5-10 minutos

Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias é considerado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Caminhada = 3,3 METs Intensidade moderada = 4,0 METs Intensidade vigorosa = 8,0 METs Total de METs-minutos/semana = Caminhada (METs*min*dias) + Mod (METs*min*dias) + Vig (METs*min*dias)

1. Baixo: • Nenhuma atividade é relatada OU • Alguma atividade é relatada, mas não o suficiente para atender às categorias 2 ou 3. 2. Moderada: • 3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia OU • 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia OU • 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou intensidade vigorosa alcançando um mínimo de pelo menos 600 MET-minutos/semana. 3. Alta: • Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1.500 MET-minutos/semana OU • 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhadai

5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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