- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03827746
O efeito da cinesiofobia na atividade física, equilíbrio e queda em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consistiu em pacientes com doença de Parkinson que estavam em 1-3 estágios de acordo com a Escala Hoehn-Yahr.
A amostra consistiu em 60 pacientes que se inscreveram na Unidade de Distúrbios do Movimento do Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul Cerrahpaşa, cumpriram os critérios de inclusão, leram o formulário de informações e assinaram um termo de consentimento informado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com doença de Parkinson de acordo com os critérios do United Kingdom Brain Bank e diagnosticado como doença de Parkinson por neurologista
- De acordo com a escala de Hoehn-Yahr 1-3
- Pontuação do Mini-Teste Mental 24 e acima
Critério de exclusão:
- Outra doença que impedirá de andar
- Deficiência visual e disfunção vestibular
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: 10 minutos
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É uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos
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10 minutos
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15-20 minutos
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Escala de 14 itens projetada para medir o equilíbrio do idoso em um ambiente clínico.
Pontuação: Uma escala ordinal de cinco pontos, variando de 0 a 4. "0" indica o nível mais baixo de função e "4" o nível mais alto de função.
Pontuação total = 56 41-56 = baixo risco de queda 21-40 = risco médio de queda 0 -20 = alto risco de queda
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15-20 minutos
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Escala de Eficácia de Quedas
Prazo: 5-7 minutos
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É uma escala de 10 itens onde cada item é avaliado em uma escala de 1-10.
Uma pontuação de 10 significa nenhuma confiança nessas atividades; uma pontuação de 1 indica confiança.
De uma pontuação total de 100, uma pontuação de 70 ou mais indica que o indivíduo tem medo de cair.
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5-7 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido
Prazo: 5-10 minutos
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Esta medida avalia os tipos de intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias é considerado para estimar a atividade física total em MET-min/semana e o tempo gasto sentado. Caminhada = 3,3 METs Intensidade moderada = 4,0 METs Intensidade vigorosa = 8,0 METs Total de METs-minutos/semana = Caminhada (METs*min*dias) + Mod (METs*min*dias) + Vig (METs*min*dias) 1. Baixo: • Nenhuma atividade é relatada OU • Alguma atividade é relatada, mas não o suficiente para atender às categorias 2 ou 3. 2. Moderada: • 3 ou mais dias de atividade vigorosa de pelo menos 20 minutos por dia OU • 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia OU • 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada ou intensidade vigorosa alcançando um mínimo de pelo menos 600 MET-minutos/semana. 3. Alta: • Atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias e acumulando pelo menos 1.500 MET-minutos/semana OU • 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhadai |
5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2017.226
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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