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급성 CorPulmonale 및 ARDS 순환 보호 중국 연구 중국(ACPC)

2019년 2월 1일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

ARDS 관련 급성 CorPulmonale의 전향적 관찰 연구 및 ARDS Aimed Circulation Protection China(ACPC)의 무작위 통제 연구

연구자들은 전향적 관찰 연구를 가능하게 하기 위해 Acute CorPulmonale과 함께 중국 ARDS의 국가 코호트를 설립했습니다. 목표는 다음과 같습니다.

첫째, 중국 본토 전역의 ICU에서 ACP를 동반한 ARDS의 이환율 및 사망률.

둘째, ARDS-ACP의 진단 초음파 전략, 즉 TRIP 절차를 형성합니다. 그리고 ACP에 대한 진단 전략의 예측값 또는 ACP의 예후를 계산하였다.

셋째, ACP와 비 ACP 또는 생존자와 비 생존자에 대한 인공 호흡기 매개 변수를 비교하여 순환 및 예후에 부적절한 기계 환기를 나타냅니다. ACP를 이용한 ARDS의 위험인자 스크리닝.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐내 또는 폐외 인자에 의해 발생하는 진행성 호흡곤란 및 불응성 저산소혈증을 특징으로 하는 급성 중증 질환입니다. ARDS의 사망률은 매우 높습니다. 폐순환장애로 인한 ACP가 주요 임상양상이며 ARDS 환자의 폐손상 정도와 관련이 있다. ACP는 ARDS 환자의 예후에 대한 독립적인 위험 인자인 것으로 인식되어 왔다. 양압 기계 환기는 ARDS에 대한 중요한 ARDS 치료 전략입니다. 특히 "일회 호흡량 감소 및 PEEP 증가"를 핵심 내용으로 하는 폐 보호 환기 전략은 ARDS 사망률을 낮추는 이정표를 달성했습니다. 그러나 양압 기계 환기의 부적절한 사용은 ARDS 환자의 우심실 부하를 증가시키고 사망률을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 ARDS 환자의 우심실 기능에 대한 양압 기계 환기의 효과를 이해하는 것은 ARDS의 ACP 예방 및 치료와 ARDS 사망률 감소에 중요합니다.

폐혈관 투과성 증가 및 염증 매개체의 방출로 인한 폐포 부종, 폐포 허탈 및 저산소성 폐혈관 수축 손실은 환기/혈류의 손실, 심각한 저산소혈증, 폐 혈관 경련, 폐 미세혈전 형성을 초래하여 폐동맥압 및 APC를 증가시켰습니다. . 양압 기계 환기는 기도 양압을 통해 폐포 환기를 유지하고 호기말 양압(PEEP)에 의한 조기 폐포 허탈을 방지하며 흉곽 내압과 폐 용적을 변화시키고 우심실 부하에 영향을 미칩니다. 여러 연구에 따르면 ARDS 환자의 ACP 발생률은 22%에서 60%입니다. Jardin 등은 ARDS 환자에서 기도압이 26cmH2O 이상일 때 ACP와 사망률이 유의하게 증가하는 것을 발견하였으며, 이는 양압 기계환기 설정의 차이가 ARDS 환자의 우심장 기능에 유의한 차이가 있음을 밝혔다. . Mekontso 등은 ARDS의 원인으로 폐렴, 운전 압력 ≥18cmH2O, PaO2/FiO2 비율 <150mmHg 및 PaCO2≥48mmHg를 포함하는 ACP의 조기 식별을 위한 간단한 임상 위험 점수를 제안합니다. 그러나 ARDS에서 ACP의 이환율과 사망률은 ARDS의 다른 병인과 다른 연구 시간의 영향으로 관련 위험 요소와 기준이 다릅니다. 이러한 이유로 조사관은 전향적 관찰 연구를 가능하게 하기 위해 급성 심장폐쇄증이 있는 중국 ARDS의 국가 코호트를 설립했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 중환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이하 85세 이하
  • Acute CorPulmonal을 동반한 ARDS 진단을 받았습니다.
  • 서명된 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 심인성 폐부종으로 진단된다.
  • 특발성 폐 섬유증 급성 악화로 진단됩니다.
  • 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 연구 참여를 계속 거부하거나 추가 치료를 거부했습니다.
  • 도움을 받더라도 연구 절차를 완료할 수 없고 연구 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACP를 사용한 ARDS
  1. ARDS에 대한 진단 기준 ARDS는 알려진 임상 손상 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상의 1주 이내로 정의됩니다. ARDS는 PaO2/FiO2 ratio 값에 따라 경증(200 mmHg < PaO2/FIO2≤300 mmHg), 중등도(100 mmHg < PaO2/FIO2≤200 mmHg), 중증(PaO2/FIO2≤100 mmHg)으로 분류하였다. 중요한 것은 PaO2/FiO2 비율 값은 최소 5cmH2O의 CPAP 또는 PEEP 값에서만 고려된다는 것입니다.
  2. ACP에 대한 초음파 진단 기준 특정 진단 매개변수는 다음과 같습니다. TR>2.8m/s; RVEDA/LVEDA>0.6 또는 우심실/좌심실 기저 직경 비율>1.0 또는 수축기 D 징후; 감소된 흡기 허탈과 함께 IVC >2cm; 폐 역류 속도 >2.2m/s.
심장 기능을 감지하는 TTE
ACP 없는 ARDS
ARDS로 진단되었지만 ACP의 초음파 증거는 없습니다.
심장 기능을 감지하는 TTE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
28일 생존
기간: ICU 입원 후 28일
ICU 입원 후 28일
ICU 체류 기간
기간: 1년
1년
기계적 환기 시간
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 시작될 때.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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