- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03827863
Akutes CorPulmonale und ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
Die prospektive Beobachtungsstudie zu ARDS-assoziiertem akutem CorPulmonale und die randomisierte kontrollierte Studie zu ARDS Aimed Circulation Protection China (ACPC)
Die Forscher richteten eine nationale Kohorte von chinesischem ARDS mit Acute CorPulmonale ein, um prospektive Beobachtungsstudien zu ermöglichen. Die Ziele sind die folgenden.
Erstens Morbiditäts- und Mortalitätsrate von ARDS mit ACP auf der Intensivstation auf dem gesamten chinesischen Festland.
Zweitens, die Bildung der diagnostischen Ultraschallstrategie von ARDS-ACP, nämlich TRIP-Verfahren. Und der Vorhersagewert der diagnostischen Strategie für ACP oder die Prognose von ACP wurden berechnet.
Drittens, Vergleich der Beatmungsparameter für ACP und Nicht-ACP oder Überlebende und Nicht-Überlebende, die das einer unangemessenen mechanischen Beatmung auf Kreislauf und Prognose aufzeigen. Screening auf Risikofaktoren von ARDS mit ACP.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine akute und kritische Erkrankung, die durch fortschreitende Dyspnoe und refraktäre Hypoxämie gekennzeichnet ist, die durch intrapulmonale oder extrapulmonale Faktoren verursacht wird. Die Sterblichkeitsrate von ARDS ist extrem hoch. ACP, verursacht durch eine Lungendurchblutungsstörung, ist das klinische Hauptmerkmal, das mit der Schwere der Lungenschädigung bei ARDS-Patienten zusammenhängt. Es wurde anerkannt, dass das ACP ein unabhängiger Risikofaktor für die Prognose von Patienten mit ARDS ist. Mechanische Überdruckbeatmung ist eine wichtige ARDS-Behandlungsstrategie für ARDS. Insbesondere die lungenprotektive Beatmungsstrategie mit „kleinem Tidalvolumen und erhöhtem PEEP“ als Kerninhalt, die einen Meilenstein zur Senkung der Mortalität von ARDS erreichte. Die unsachgemäße Anwendung der mechanischen Überdruckbeatmung kann jedoch die Belastung des rechten Ventrikels erhöhen und die Sterblichkeit bei ARDS-Patienten erhöhen. Daher ist das Verständnis der Wirkung der mechanischen Überdruckbeatmung auf die Rechtsherzfunktion bei Patienten mit ARDS wichtig für die Prävention und Behandlung der ACP von ARDS und die Reduzierung der ARDS-Mortalität.
Das alveoläre Ödem, der alveoläre Kollaps und der Verlust der hypoxischen pulmonalen Vasokonstriktion, die durch eine erhöhte pulmonale Gefäßpermeabilität und die Freisetzung von Entzündungsmediatoren verursacht wurden, führten zu einem Verlust der Ventilation/des Blutflusses, schwerer Hypoxämie, pulmonalem Vasospasmus, pulmonaler Mikrothrombusbildung, was den pulmonalarteriellen Druck und sogar APC erhöhte . Die mechanische Überdruckbeatmung erhält die alveoläre Ventilation durch positiven Atemwegsdruck aufrecht, verhindert einen vorzeitigen alveolären Kollaps durch positiven endexspiratorischen Druck (PEEP), verändert den intrathorakalen Druck und das Lungenvolumen und beeinflusst die rechte Ventrikellast. Verschiedene Studien haben herausgefunden, dass die Inzidenz von ACP bei Patienten mit ARDS zwischen 22 % und 60 % liegt. Jardin et al. fanden heraus, dass Patienten mit ARDS einen signifikanten Anstieg von ACP und Mortalität aufwiesen, wenn der Atemwegsdruck über 26 cmH2O lag, was zeigte, dass der Unterschied in den Einstellungen der mechanischen Überdruckbeatmung einen signifikanten Unterschied in der Rechtsherzfunktion von ARDS-Patienten hat . Mekontso et al. schlagen einen einfachen klinischen Risiko-Score zur Früherkennung von ACP vor, einschließlich Lungenentzündung als Ursache von ARDS, Antriebsdruck ≥ 18 cmH2O, PaO2/FiO2-Verhältnis < 150 mmHg und PaCO2 ≥ 48 mmHg. Für die Morbidität und Mortalität von ACP bei ARDS sind die damit verbundenen Risikofaktoren und Kriterien jedoch aufgrund des Einflusses der unterschiedlichen Ätiologie von ARDS und der unterschiedlichen Studienzeit unterschiedlich. Aus diesen Gründen richteten die Forscher eine nationale Kohorte von chinesischem ARDS mit akutem CorPulmonale ein, um prospektive Beobachtungsstudien zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 ≤ im Alter von ≤ 85 Jahren
- erhielt die Diagnose ARDS mit Acute CorPulmonal
- unterschriebene Einverständniserklärung bereitgestellt
Ausschlusskriterien:
- werden als kardiogenes Lungenödem diagnostiziert
- werden als akute Exazerbation der idiopathischen Lungenfibrose diagnostiziert
- an anderen interventionellen klinischen Studien teilnehmen
- weigerte sich, weiterhin an der Studie teilzunehmen oder lehnte eine weitere Behandlung ab
- nicht in der Lage sind, das Studienverfahren abzuschließen, selbst wenn sie unterstützt werden, und anderweitig nicht in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ARDS MIT ACP
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TTE zur Erkennung der Herzfunktion
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ARDS OHNE ACP
Diagnose als ARDS, aber kein Ultraschallnachweis von ACP.
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TTE zur Erkennung der Herzfunktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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28 Tage ÜBERLEBEN
Zeitfenster: 28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
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28 Tage nach Aufnahme auf der Intensivstation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Zeit der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-1615
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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