- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03827863
CorPulmonale Aguda e ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
O Estudo Observacional Prospectivo de CorPulmonale Aguda Relacionado a ARDS e o Estudo Controlado Randomizado de Proteção de Circulação Destinada a ARDS China (ACPC)
Os investigadores estabeleceram uma coorte nacional de SDRA chinesa com CorPulmonale agudo para permitir estudos observacionais prospectivos. As metas são as seguintes.
Primeiro, a taxa de morbidade e mortalidade de ARDS com ACP na UTI na parte continental da China.
Em segundo lugar, formando a estratégia de ultrassom diagnóstico de ARDS-ACP, ou seja, procedimentos TRIP. E o valor preditivo da estratégia de diagnóstico para ACP ou prognóstico de ACP foi calculado.
Em terceiro lugar, a comparação dos parâmetros do ventilador para ACP e não ACP ou sobreviventes e não sobreviventes, que revelaram ventilação mecânica inadequada na circulação e prognóstico. Triagem para fatores de risco de SDRA com ACP.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma doença aguda e crítica caracterizada por dispneia progressiva e hipoxemia refratária causada por fatores intrapulmonares ou extrapulmonares. A taxa de mortalidade da SDRA é extremamente alta. A ACP causada por distúrbio circulatório pulmonar é sua principal característica clínica, que está relacionada à gravidade da lesão pulmonar em pacientes com SDRA. Tem sido reconhecido que o ACP é um fator de risco independente para o prognóstico de pacientes com SDRA. A ventilação mecânica com pressão positiva é uma importante estratégia de tratamento de SDRA para SDRA. Especialmente a estratégia de ventilação protetora pulmonar com "pequeno volume corrente e PEEP aumentada" como conteúdo central, que alcançou um marco de menor mortalidade por SDRA. No entanto, o uso inadequado da ventilação mecânica com pressão positiva pode aumentar a carga ventricular direita e aumentar a mortalidade em pacientes com SDRA. Portanto, entender o efeito da ventilação mecânica com pressão positiva na função cardíaca direita em pacientes com SDRA é importante para prevenção e tratamento da ACP da SDRA e redução da mortalidade por SDRA.
O edema alveolar, o colapso alveolar e a perda de vasoconstrição pulmonar hipóxica causada pelo aumento da permeabilidade vascular pulmonar e liberação de mediadores inflamatórios resultaram em perda de ventilação/fluxo sanguíneo, hipoxemia grave, vasoespasmo pulmonar, formação de microtrombo pulmonar, que aumentou a pressão arterial pulmonar e até mesmo APC . A ventilação mecânica com pressão positiva mantém a ventilação alveolar por meio de pressão positiva nas vias aéreas, previne o colapso alveolar prematuro por pressão expiratória final positiva (PEEP), altera a pressão intratorácica e o volume pulmonar e afeta a carga do ventrículo direito. Diferentes estudos descobriram que a incidência de ACP em pacientes com SDRA é de 22% a 60%. Jardin, et al descobriram que pacientes com SDRA tiveram um aumento significativo de ACP e mortalidade quando a pressão das vias aéreas era maior que 26 cmH2O, o que revelou que a diferença nas configurações de ventilação mecânica com pressão positiva tem uma diferença significativa na função cardíaca direita de pacientes com SDRA . Mekontso et al propõem um escore de risco clínico simples para identificação precoce de ACP incluindo pneumonia como causa de SDRA, pressão de condução ≥18cmH2O, relação PaO2/FiO2 <150 mmHg e PaCO2≥48mmHg. No entanto, para a morbimortalidade da ACP na SDRA, os fatores de risco e critérios relacionados são diferentes devido à influência da diferente etiologia da SDRA e do tempo de estudo diferente. Por essas razões, os pesquisadores estabeleceram uma coorte nacional de SDRA chinesa com CorPulmonale agudo para permitir estudos observacionais prospectivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18≤ com idade ≤85 anos
- recebeu um diagnóstico de SDRA com CorPulmonal Aguda
- fornecido consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- são diagnosticados como edema pulmonar cardiogênico
- são diagnosticados como exacerbação aguda de fibrose pulmonar idiopática
- estão participando de outros ensaios clínicos intervencionistas
- recusou-se a continuar a participar do estudo ou recusou tratamento adicional
- incapaz de concluir o procedimento do estudo mesmo se assistido e incapaz de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
SDRA COM ACP
|
ETT para detectar a função cardíaca
|
SDRA SEM ACP
Diagnóstico como SDRA, mas sem evidência ultrassonográfica de ACP.
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ETT para detectar a função cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
28 dias de SOBREVIVÊNCIA
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
28 dias após admissão na UTI
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
tempo de ventilação mecânica
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
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- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Doença Cardíaca Pulmonar
Outros números de identificação do estudo
- HS-1615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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