- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03827863
Acute CorPulmonale e ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
Lo studio osservazionale prospettico sul corpolmonale acuto correlato all'ARDS e lo studio controllato randomizzato sulla protezione della circolazione mirata all'ARDS in Cina (ACPC)
I ricercatori hanno istituito una coorte nazionale di ARDS cinese con cuore polmonare acuto per consentire studi osservazionali prospettici. Gli obiettivi sono i seguenti.
In primo luogo, il tasso di morbilità e mortalità di ARDS con ACP in terapia intensiva in tutta la Cina continentale.
In secondo luogo, formando la strategia ecografica diagnostica dell'ARDS-ACP, vale a dire le procedure TRIP. E sono stati calcolati il valore predittivo della strategia diagnostica per ACP o la prognosi di ACP.
In terzo luogo, il confronto dei parametri del ventilatore per ACP e non ACP o sopravvissuti e non sopravvissuti, che rivelano quello di una ventilazione meccanica inappropriata sulla circolazione e sulla prognosi. Screening per i fattori di rischio di ARDS con ACP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una malattia acuta e critica caratterizzata da dispnea progressiva e ipossiemia refrattaria causata da fattori intrapolmonari o extrapolmonari. Il tasso di mortalità dell'ARDS è estremamente elevato. L'ACP causato da disturbi circolatori polmonari è la sua principale caratteristica clinica, che è correlata alla gravità del danno polmonare nei pazienti con ARDS. È stato riconosciuto che l'ACP è un fattore di rischio indipendente per la prognosi dei pazienti con ARDS. La ventilazione meccanica a pressione positiva è un'importante strategia di trattamento dell'ARDS per l'ARDS. In particolare la strategia di ventilazione protettiva polmonare con "piccolo volume corrente e aumento della PEEP" come contenuto principale, che ha raggiunto una pietra miliare nella riduzione della mortalità per ARDS. Tuttavia, l'uso improprio della ventilazione meccanica a pressione positiva può aumentare il carico ventricolare destro e aumentare la mortalità nei pazienti con ARDS. Pertanto, la comprensione dell'effetto della ventilazione meccanica a pressione positiva sulla funzione del cuore destro nei pazienti con ARDS è importante per la prevenzione e il trattamento dell'ACP dell'ARDS e per la riduzione della mortalità da ARDS.
L'edema alveolare, il collasso alveolare e la perdita di vasocostrizione polmonare ipossica causati dall'aumento della permeabilità vascolare polmonare e dal rilascio di mediatori dell'infiammazione hanno provocato perdita di ventilazione/flusso sanguigno, grave ipossiemia, vasospasmo polmonare, formazione di microtrombi polmonari, che hanno aumentato la pressione arteriosa polmonare e persino l'APC . La ventilazione meccanica a pressione positiva mantiene la ventilazione alveolare attraverso la pressione positiva delle vie aeree, previene il collasso alveolare prematuro mediante la pressione positiva di fine espirazione (PEEP), modifica la pressione intratoracica e il volume polmonare e influisce sul carico del ventricolo destro. Diversi studi hanno rilevato che l'incidenza di ACP nei pazienti con ARDS va dal 22% al 60%. Jardin, et al. hanno scoperto che i pazienti con ARDS avevano un aumento significativo di ACP e mortalità quando la pressione delle vie aeree era superiore a 26 cmH2O, il che ha rivelato che la differenza nelle impostazioni di ventilazione meccanica a pressione positiva ha una differenza significativa nella funzione del cuore destro dei pazienti con ARDS . Mekontso, et al. propongono un semplice punteggio di rischio clinico per l'identificazione precoce dell'ACP che include la polmonite come causa di ARDS, pressione di guida ≥18 cmH2O, rapporto PaO2/FiO2 <150 mmHg e PaCO2≥48 mmHg. Tuttavia, per la morbilità e la mortalità dell'ACP nell'ARDS, i relativi fattori di rischio e criteri sono diversi a causa dell'influenza della diversa eziologia dell'ARDS e del diverso tempo di studio. Per questi motivi, i ricercatori hanno istituito una coorte nazionale di ARDS cinese con cuore polmonare acuto per consentire studi osservazionali prospettici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18≤ di età ≤85 anni
- ricevuto una diagnosi di ARDS con Acute CorPulmonal
- fornito il consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- sono diagnosticati come edema polmonare cardiogeno
- sono diagnosticati come esacerbazione acuta della fibrosi polmonare idiopatica
- stanno partecipando ad altri studi clinici interventistici
- rifiutato di continuare a partecipare allo studio o rifiutato ulteriori trattamenti
- impossibilitato a portare a termine la procedura dello studio anche se assistito e comunque impossibilitato a rispettare il protocollo dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ARDS CON ACP
|
TTE per rilevare la funzione cardiaca
|
ARDS SENZA ACP
Diagnosi di ARDS ma nessuna evidenza ecografica di ACP.
|
TTE per rilevare la funzione cardiaca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
28 giorni di SOPRAVVIVENZA
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anni
|
1 anni
|
tempo di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 1 anni
|
1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
- Cardiopatia polmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-1615
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Descrizione del piano IPD
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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