Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti CorPulmonale ja ARDS Circulation Protection China -tutkimus Kiinassa (ACPC)

perjantai 1. helmikuuta 2019 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Prospektiivinen havainnointitutkimus ARDS:iin liittyvästä akuutista CorPulmonalesta ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ARDS:n suunnatusta verenkiertosuojasta Kiinassa (ACPC)

Tutkijat perustivat kiinalaisen ARDS:n kansallisen kohortin Acute CorPulmonalen kanssa mahdollistaakseen mahdollisia havainnointitutkimuksia. Tavoitteet ovat seuraavat.

Ensinnäkin ACP:n sairastuvuus ja kuolleisuus teho-osastolla Manner-Kiinassa.

Toiseksi ARDS-ACP:n diagnostisen ultraäänistrategian, nimittäin TRIP-menettelyjen, muodostaminen. Ja ACP:n diagnostisen strategian ennustearvo tai ACP:n ennuste laskettiin.

Kolmanneksi ventilaattoriparametrien vertailu AKT- ja ei-ACP-potilaille tai eloonjääneille ja ei-supervisoreille, mikä paljastaa epäasianmukaisen mekaanisen ventilaation verenkierrossa ja ennusteessa. ARDS:n riskitekijöiden seulonta ACP:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on akuutti ja kriittinen sairaus, jolle on ominaista etenevä hengenahdistus ja refraktaarinen hypoksemia, joka johtuu keuhkojensisäisistä tai ekstrapulmonaalisista tekijöistä. ARDS-kuolleisuus on erittäin korkea. Keuhkoverenkiertohäiriön aiheuttama ACP on sen tärkein kliininen piirre, joka liittyy ARDS-potilaiden keuhkovaurion vakavuuteen. On tunnustettu, että ACP on riippumaton riskitekijä ARDS-potilaiden ennusteelle. Ylipaineinen mekaaninen ilmanvaihto on tärkeä ARDS-hoitostrategia ARDS:lle. Erityisesti keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia, jonka ydinsisältönä on "pieni vuorovesitilavuus ja lisääntynyt PEEP", joka saavutti virstanpylvään ARDS-kuolleisuuden alentamisessa. Ylipaineisen mekaanisen ventilaation virheellinen käyttö voi kuitenkin lisätä oikean kammion kuormitusta ja lisätä ARDS-potilaiden kuolleisuutta. Siksi positiivisen paineen mekaanisen ventilaation vaikutuksen ymmärtäminen oikean sydämen toimintaan potilailla, joilla on ARDS, on tärkeää ACP-taudin ehkäisyssä ja hoidossa ja ARDS-kuolleisuuden vähentämisessä.

Keuhkojen verisuonten lisääntyneen läpäisevyyden ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisen aiheuttama keuhkorakkuloiden turvotus, keuhkorakkuloiden kollapsi ja hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio johtivat ventilaation/verenvirtauksen menettämiseen, vaikeaan hypoksemiaan, keuhkojen vasospasmiin, keuhkojen mikrotrombimuodostukseen, mikä nosti keuhkojen valtimopainetta ja jopa APC:tä. . Positiivisella paineella toimiva mekaaninen ventilaatio ylläpitää alveolaarista ventilaatiota positiivisen hengitystien paineen kautta, estää ennenaikaista keuhkorakkuloiden romahtamista positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), muuttaa rintakehän painetta ja keuhkojen tilavuutta sekä vaikuttaa oikean kammion kuormitukseen. Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että ACP:n ilmaantuvuus ARDS-potilailla on 22–60 prosenttia. Jardin ym. havaitsivat, että ARDS-potilailla ACP ja kuolleisuus lisääntyivät merkittävästi, kun hengitysteiden paine oli yli 26 cmH2O, mikä paljasti, että ero positiivisen paineen mekaanisessa ventilaatioasetuksissa on merkittävä ero ARDS-potilaiden oikean sydämen toiminnassa. . Mekontso ym. ehdottavat yksinkertaista kliinistä riskipistettä ACP:n varhaiselle tunnistamiselle, mukaan lukien keuhkokuume ARDS:n syynä, ajopaine ≥18cmH2O, PaO2/FiO2-suhde <150 mmHg ja PaCO2≥48mmHg. Kuitenkin ACP:n sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta ARDS:ssa siihen liittyvät riskitekijät ja kriteerit ovat erilaisia ​​johtuen ARDS:n erilaisen etiologian ja erilaisen tutkimusajan vaikutuksesta. Näistä syistä tutkijat perustivat kiinalaisen ARDS:n kansallisen kohortin Acute CorPulmonalen kanssa mahdollistaakseen mahdollisia havainnointitutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kriittisesti olevista potilaista, jotka joutuivat teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18≤ ikä ≤85 vuotta vanha
  • sai ARDS-diagnoosin Acute CorPulmonalin kanssa
  • jos allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • on diagnosoitu kardiogeeniseksi keuhkoödeemaksi
  • on diagnosoitu idiopaattisen keuhkofibroosin akuutiksi pahenemiseksi
  • osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
  • kieltäytyi jatkamasta tutkimukseen osallistumista tai kieltäytyi jatkohoidosta
  • ei pysty suorittamaan tutkimusmenettelyä loppuun, vaikka hän olisi avustanut, eikä muuten pysty noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARDS AKT-maiden kanssa
  1. ARDS:n diagnostiset kriteerit ARDS määritellään viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista. ARDS luokiteltiin lieväksi (200 mmHg <PaO2/FIO2≤300 mmHg), keskivaikeaksi (100 mmHg <PaO2/FIO2≤200 mmHg) ja vaikeaksi (PaO2/FIO2≤100 mmHg) PaO2/FiO2-suhteen arvon mukaan. Tärkeää on, että PaO2/FiO2-suhteen arvo otetaan huomioon vain, kun CPAP- tai PEEP-arvo on vähintään 5 cmH2O.
  2. Ultraäänidiagnostiset kriteerit ACP:lle Erityiset diagnostiset parametrit ovat seuraavat: TR>2,8m/s; RVEDA/LVEDA > 0,6 tai Oikean kammion/vasemman kammion tyvihalkaisijasuhde > 1,0 tai systolinen D-merkki; IVC > 2 cm ja sisäänhengityksen romahdus; Keuhkojen regurgitaationopeus > 2,2 m/s.
TTE sydämen toiminnan havaitsemiseen
ARDS ILMAN ACP:tä
Diagnoosi ARDS, mutta ei ultraäänitodistusta ACP:stä.
TTE sydämen toiminnan havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivää SELVIÄ
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta
koneellinen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 1 vuotta
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun opiskelu alkaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa