- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03827863
Akuutti CorPulmonale ja ARDS Circulation Protection China -tutkimus Kiinassa (ACPC)
Prospektiivinen havainnointitutkimus ARDS:iin liittyvästä akuutista CorPulmonalesta ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ARDS:n suunnatusta verenkiertosuojasta Kiinassa (ACPC)
Tutkijat perustivat kiinalaisen ARDS:n kansallisen kohortin Acute CorPulmonalen kanssa mahdollistaakseen mahdollisia havainnointitutkimuksia. Tavoitteet ovat seuraavat.
Ensinnäkin ACP:n sairastuvuus ja kuolleisuus teho-osastolla Manner-Kiinassa.
Toiseksi ARDS-ACP:n diagnostisen ultraäänistrategian, nimittäin TRIP-menettelyjen, muodostaminen. Ja ACP:n diagnostisen strategian ennustearvo tai ACP:n ennuste laskettiin.
Kolmanneksi ventilaattoriparametrien vertailu AKT- ja ei-ACP-potilaille tai eloonjääneille ja ei-supervisoreille, mikä paljastaa epäasianmukaisen mekaanisen ventilaation verenkierrossa ja ennusteessa. ARDS:n riskitekijöiden seulonta ACP:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on akuutti ja kriittinen sairaus, jolle on ominaista etenevä hengenahdistus ja refraktaarinen hypoksemia, joka johtuu keuhkojensisäisistä tai ekstrapulmonaalisista tekijöistä. ARDS-kuolleisuus on erittäin korkea. Keuhkoverenkiertohäiriön aiheuttama ACP on sen tärkein kliininen piirre, joka liittyy ARDS-potilaiden keuhkovaurion vakavuuteen. On tunnustettu, että ACP on riippumaton riskitekijä ARDS-potilaiden ennusteelle. Ylipaineinen mekaaninen ilmanvaihto on tärkeä ARDS-hoitostrategia ARDS:lle. Erityisesti keuhkoja suojaava ventilaatiostrategia, jonka ydinsisältönä on "pieni vuorovesitilavuus ja lisääntynyt PEEP", joka saavutti virstanpylvään ARDS-kuolleisuuden alentamisessa. Ylipaineisen mekaanisen ventilaation virheellinen käyttö voi kuitenkin lisätä oikean kammion kuormitusta ja lisätä ARDS-potilaiden kuolleisuutta. Siksi positiivisen paineen mekaanisen ventilaation vaikutuksen ymmärtäminen oikean sydämen toimintaan potilailla, joilla on ARDS, on tärkeää ACP-taudin ehkäisyssä ja hoidossa ja ARDS-kuolleisuuden vähentämisessä.
Keuhkojen verisuonten lisääntyneen läpäisevyyden ja tulehduksellisten välittäjien vapautumisen aiheuttama keuhkorakkuloiden turvotus, keuhkorakkuloiden kollapsi ja hypoksinen keuhkojen vasokonstriktio johtivat ventilaation/verenvirtauksen menettämiseen, vaikeaan hypoksemiaan, keuhkojen vasospasmiin, keuhkojen mikrotrombimuodostukseen, mikä nosti keuhkojen valtimopainetta ja jopa APC:tä. . Positiivisella paineella toimiva mekaaninen ventilaatio ylläpitää alveolaarista ventilaatiota positiivisen hengitystien paineen kautta, estää ennenaikaista keuhkorakkuloiden romahtamista positiivisella uloshengityspaineella (PEEP), muuttaa rintakehän painetta ja keuhkojen tilavuutta sekä vaikuttaa oikean kammion kuormitukseen. Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että ACP:n ilmaantuvuus ARDS-potilailla on 22–60 prosenttia. Jardin ym. havaitsivat, että ARDS-potilailla ACP ja kuolleisuus lisääntyivät merkittävästi, kun hengitysteiden paine oli yli 26 cmH2O, mikä paljasti, että ero positiivisen paineen mekaanisessa ventilaatioasetuksissa on merkittävä ero ARDS-potilaiden oikean sydämen toiminnassa. . Mekontso ym. ehdottavat yksinkertaista kliinistä riskipistettä ACP:n varhaiselle tunnistamiselle, mukaan lukien keuhkokuume ARDS:n syynä, ajopaine ≥18cmH2O, PaO2/FiO2-suhde <150 mmHg ja PaCO2≥48mmHg. Kuitenkin ACP:n sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta ARDS:ssa siihen liittyvät riskitekijät ja kriteerit ovat erilaisia johtuen ARDS:n erilaisen etiologian ja erilaisen tutkimusajan vaikutuksesta. Näistä syistä tutkijat perustivat kiinalaisen ARDS:n kansallisen kohortin Acute CorPulmonalen kanssa mahdollistaakseen mahdollisia havainnointitutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18≤ ikä ≤85 vuotta vanha
- sai ARDS-diagnoosin Acute CorPulmonalin kanssa
- jos allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- on diagnosoitu kardiogeeniseksi keuhkoödeemaksi
- on diagnosoitu idiopaattisen keuhkofibroosin akuutiksi pahenemiseksi
- osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin
- kieltäytyi jatkamasta tutkimukseen osallistumista tai kieltäytyi jatkohoidosta
- ei pysty suorittamaan tutkimusmenettelyä loppuun, vaikka hän olisi avustanut, eikä muuten pysty noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS AKT-maiden kanssa
|
TTE sydämen toiminnan havaitsemiseen
|
|
ARDS ILMAN ACP:tä
Diagnoosi ARDS, mutta ei ultraäänitodistusta ACP:stä.
|
TTE sydämen toiminnan havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivää SELVIÄ
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
|
koneellinen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-1615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .