- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03827863
Akut CorPulmonale és ARDS keringésvédelmi kínai tanulmány (ACPC)
Az ARDS-hez kapcsolódó akut CorPulmonale prospektív megfigyelési tanulmánya és az ARDS célzott keringésvédelmi kínai (ACPC) véletlenszerű, kontrollált vizsgálata
A kutatók létrehozták a kínai ARDS nemzeti kohorszát Acute CorPulmonale-val, hogy lehetővé tegyék a prospektív megfigyelési vizsgálatokat. A célok a következők.
Először is, az ARDS megbetegedési és mortalitási aránya ACP-vel az intenzív osztályon a kínai szárazföldön.
Másodszor, az ARDS-ACP diagnosztikai ultrahang stratégiájának kialakítása, nevezetesen a TRIP eljárások. Kiszámították az ACP diagnosztikai stratégiájának prediktív értékét vagy az ACP prognózisát.
Harmadszor, a lélegeztetőgép paramétereinek összehasonlítása ACP és nem ACP, illetve túlélők és nem túlélők esetében, ami feltárja a nem megfelelő mechanikus lélegeztetést a keringés és a prognózis tekintetében. Az ARDS kockázati tényezőinek szűrése ACP-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) egy akut és kritikus betegség, amelyet intrapulmonális vagy extrapulmonális tényezők okozta progresszív nehézlégzés és refrakter hipoxémia jellemez. Az ARDS halálozási aránya rendkívül magas. A pulmonalis keringési zavar okozta ACP a fő klinikai jellemzője, amely összefüggésben áll az ARDS betegek tüdőkárosodásának súlyosságával. Felismerték, hogy az ACP független kockázati tényező az ARDS-ben szenvedő betegek prognózisában. A pozitív nyomású gépi lélegeztetés az ARDS egyik fontos kezelési stratégiája. Különösen a tüdővédő lélegeztetési stratégia „kis dagálytérfogattal és megnövelt PEEP-vel” mint magtartalommal, amely mérföldkövet ért el az ARDS mortalitásában. A pozitív nyomású gépi lélegeztetés helytelen használata azonban növelheti a jobb kamra terhelését és növelheti az ARDS-betegek mortalitását. Ezért fontos megérteni a pozitív nyomású mechanikus lélegeztetés hatását a jobb szívműködésre ARDS-ben szenvedő betegeknél az ARDS ACP megelőzése és kezelése, valamint az ARDS mortalitás csökkentése szempontjából.
A megnövekedett pulmonalis vaszkuláris permeabilitás és a gyulladásos mediátorok felszabadulása által okozott alveoláris ödéma, alveoláris összeomlás és hipoxiás pulmonalis vazokonstrikciós veszteség a szellőzés/véráramlás elvesztését, súlyos hipoxémiát, tüdőérgörcsöt, tüdő mikrotrombus képződést eredményezett, ami növelte a pulmonalis artériás nyomást és még az APC-t is. . A pozitív nyomású gépi lélegeztetés a pozitív légúti nyomáson keresztül fenntartja az alveoláris lélegeztetést, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) révén megakadályozza a korai alveoláris összeomlást, megváltoztatja az intrathoracalis nyomást és a tüdő térfogatát, valamint befolyásolja a jobb kamra terhelését. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy az ACP előfordulási gyakorisága ARDS-ben szenvedő betegeknél 22% és 60% között van. Jardin és munkatársai azt találták, hogy az ARDS-ben szenvedő betegeknél szignifikánsan nőtt az ACP és a mortalitás, ha a légúti nyomás nagyobb volt, mint 26 H2O cm, ami feltárta, hogy a pozitív nyomású mechanikus lélegeztetési beállítások közötti különbség jelentős különbséget jelent az ARDS-betegek jobb szívműködésében. . Mekontso és munkatársai egyszerű klinikai kockázati pontszámot javasolnak az ACP korai azonosítására, beleértve a tüdőgyulladást, mint az ARDS okait, a vezetési nyomást ≥18 H2Ocm, a PaO2/FiO2 arányt <150 Hgmm és a PaCO2≥48 Hgmm-t. Az ARDS-ben szenvedő ACP morbiditását és mortalitását illetően azonban a kapcsolódó kockázati tényezők és kritériumok eltérőek az ARDS eltérő etiológiája és az eltérő vizsgálati idő befolyása miatt. Ezen okok miatt a kutatók létrehozták a kínai ARDS nemzeti kohorszát Acute CorPulmonale-val, hogy lehetővé tegyék a prospektív megfigyelési vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Xu
- Telefonszám: +86 10 69155817
- E-mail: pumchkyc@126.com
-
Kutatásvezető:
- Longxiang Su, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18≤ életkor ≤85 éves
- ARDS-t diagnosztizáltak Acute CorPulmonal-lal
- aláírt, tájékozott beleegyezés megadásával
Kizárási kritériumok:
- kardiogén tüdőödémaként diagnosztizálják
- idiopátiás tüdőfibrózis akut exacerbációként diagnosztizálják
- más intervenciós klinikai vizsgálatokban vesznek részt
- megtagadta, hogy továbbra is részt vegyen a vizsgálatban, vagy megtagadta a további kezelést
- nem tudja befejezni a vizsgálati eljárást, még akkor sem, ha segítséget kap, és egyébként nem tudja betartani a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ARDS AKCS-VAL
|
TTE a szívműködés észlelésére
|
ARDS ACP NÉLKÜL
A diagnózis ARDS, de nincs ultrahangos bizonyíték az ACP-re.
|
TTE a szívműködés észlelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
28 nap TÚLÉLÉS
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
|
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
gépi szellőztetési idő
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-1615
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ARDS (akut légzési distressz szindróma)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
BioCardia, Inc.Még nincs toborzás
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Visszavont
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a TTE
-
Rijnstate HospitalMég nincs toborzásSzívteljesítmény, alacsony
-
Philipps University Marburg Medical CenterKerckhoff Heart CenterBefejezveHemodinamikai instabilitás érzéstelenítés alatt | Magas kockázatú sebészetNémetország
-
Luzerner KantonsspitalIsmeretlenKoszorúér-betegség | Aortabillentyű szűkületSvájc
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásMellkassebészet | Jobb kamraFranciaország
-
NovaSignal Corp.BefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Patent Foramen Ovale | Meghatározatlan forrású embolikus stroke | Jobbról balra pitvari söntEgyesült Államok
-
Ayman khairy MohamedBefejezvePitvari septum defektus, Secundum típusúEgyiptom
-
Metanoic Health Ltd.Abbott Medical DevicesBefejezveMitrális regurgitáció | Akut szívelégtelenségEgyesült Királyság
-
Royal United Hospitals Bath NHS Foundation TrustSheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Free Hospital NHS Foundation... és más munkatársakToborzásPulmonális hipertóniaEgyesült Királyság
-
Lawson Health Research InstituteBefejezveDelírium | Arthroplastika, csere, térd | Foramen Ovale, szabadalom | Arthroplastika, pótlás, csípőKanada
-
Imperial College LondonBefejezveEchokardiográfia | Preoperatív időszakEgyesült Királyság