Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut CorPulmonale és ARDS keringésvédelmi kínai tanulmány (ACPC)

2019. február 1. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Az ARDS-hez kapcsolódó akut CorPulmonale prospektív megfigyelési tanulmánya és az ARDS célzott keringésvédelmi kínai (ACPC) véletlenszerű, kontrollált vizsgálata

A kutatók létrehozták a kínai ARDS nemzeti kohorszát Acute CorPulmonale-val, hogy lehetővé tegyék a prospektív megfigyelési vizsgálatokat. A célok a következők.

Először is, az ARDS megbetegedési és mortalitási aránya ACP-vel az intenzív osztályon a kínai szárazföldön.

Másodszor, az ARDS-ACP diagnosztikai ultrahang stratégiájának kialakítása, nevezetesen a TRIP eljárások. Kiszámították az ACP diagnosztikai stratégiájának prediktív értékét vagy az ACP prognózisát.

Harmadszor, a lélegeztetőgép paramétereinek összehasonlítása ACP és nem ACP, illetve túlélők és nem túlélők esetében, ami feltárja a nem megfelelő mechanikus lélegeztetést a keringés és a prognózis tekintetében. Az ARDS kockázati tényezőinek szűrése ACP-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) egy akut és kritikus betegség, amelyet intrapulmonális vagy extrapulmonális tényezők okozta progresszív nehézlégzés és refrakter hipoxémia jellemez. Az ARDS halálozási aránya rendkívül magas. A pulmonalis keringési zavar okozta ACP a fő klinikai jellemzője, amely összefüggésben áll az ARDS betegek tüdőkárosodásának súlyosságával. Felismerték, hogy az ACP független kockázati tényező az ARDS-ben szenvedő betegek prognózisában. A pozitív nyomású gépi lélegeztetés az ARDS egyik fontos kezelési stratégiája. Különösen a tüdővédő lélegeztetési stratégia „kis dagálytérfogattal és megnövelt PEEP-vel” mint magtartalommal, amely mérföldkövet ért el az ARDS mortalitásában. A pozitív nyomású gépi lélegeztetés helytelen használata azonban növelheti a jobb kamra terhelését és növelheti az ARDS-betegek mortalitását. Ezért fontos megérteni a pozitív nyomású mechanikus lélegeztetés hatását a jobb szívműködésre ARDS-ben szenvedő betegeknél az ARDS ACP megelőzése és kezelése, valamint az ARDS mortalitás csökkentése szempontjából.

A megnövekedett pulmonalis vaszkuláris permeabilitás és a gyulladásos mediátorok felszabadulása által okozott alveoláris ödéma, alveoláris összeomlás és hipoxiás pulmonalis vazokonstrikciós veszteség a szellőzés/véráramlás elvesztését, súlyos hipoxémiát, tüdőérgörcsöt, tüdő mikrotrombus képződést eredményezett, ami növelte a pulmonalis artériás nyomást és még az APC-t is. . A pozitív nyomású gépi lélegeztetés a pozitív légúti nyomáson keresztül fenntartja az alveoláris lélegeztetést, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) révén megakadályozza a korai alveoláris összeomlást, megváltoztatja az intrathoracalis nyomást és a tüdő térfogatát, valamint befolyásolja a jobb kamra terhelését. Különböző tanulmányok kimutatták, hogy az ACP előfordulási gyakorisága ARDS-ben szenvedő betegeknél 22% és 60% között van. Jardin és munkatársai azt találták, hogy az ARDS-ben szenvedő betegeknél szignifikánsan nőtt az ACP és a mortalitás, ha a légúti nyomás nagyobb volt, mint 26 H2O cm, ami feltárta, hogy a pozitív nyomású mechanikus lélegeztetési beállítások közötti különbség jelentős különbséget jelent az ARDS-betegek jobb szívműködésében. . Mekontso és munkatársai egyszerű klinikai kockázati pontszámot javasolnak az ACP korai azonosítására, beleértve a tüdőgyulladást, mint az ARDS okait, a vezetési nyomást ≥18 H2Ocm, a PaO2/FiO2 arányt <150 Hgmm és a PaCO2≥48 Hgmm-t. Az ARDS-ben szenvedő ACP morbiditását és mortalitását illetően azonban a kapcsolódó kockázati tényezők és kritériumok eltérőek az ARDS eltérő etiológiája és az eltérő vizsgálati idő befolyása miatt. Ezen okok miatt a kutatók létrehozták a kínai ARDS nemzeti kohorszát Acute CorPulmonale-val, hogy lehetővé tegyék a prospektív megfigyelési vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Longxiang Su, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a kritikus állapotú betegek intenzív osztályra kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18≤ életkor ≤85 éves
  • ARDS-t diagnosztizáltak Acute CorPulmonal-lal
  • aláírt, tájékozott beleegyezés megadásával

Kizárási kritériumok:

  • kardiogén tüdőödémaként diagnosztizálják
  • idiopátiás tüdőfibrózis akut exacerbációként diagnosztizálják
  • más intervenciós klinikai vizsgálatokban vesznek részt
  • megtagadta, hogy továbbra is részt vegyen a vizsgálatban, vagy megtagadta a további kezelést
  • nem tudja befejezni a vizsgálati eljárást, még akkor sem, ha segítséget kap, és egyébként nem tudja betartani a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ARDS AKCS-VAL
  1. Az ARDS diagnosztikai kritériumai Az ARDS az ismert klinikai inzultustól vagy új vagy súlyosbodó légúti tünetektől számított 1 héten belül. Az ARDS-t enyhe (200 Hgmm < PaO2/FIO2≤300 Hgmm), közepes (100 Hgmm < PaO2/FIO2≤200 Hgmm) és súlyos (PaO2/FIO2≤100 Hgmm) kategóriába soroltuk a PaO2/FiO2 arány értéke alapján. Fontos, hogy a PaO2/FiO2 arány értékét csak legalább 5 cmH2O CPAP vagy PEEP érték esetén vesszük figyelembe.
  2. Az ACP ultrahang diagnosztikai kritériumai A specifikus diagnosztikai paraméterek a következők: TR>2,8m/s; RVEDA/LVEDA >0,6 vagy Jobb kamra/bal kamra alapátmérő arány >1,0 vagy szisztolés D jel; IVC > 2 cm csökkent belégzési összeomlással; Pulmonalis regurgitáció sebessége >2,2m/s.
TTE a szívműködés észlelésére
ARDS ACP NÉLKÜL
A diagnózis ARDS, de nincs ultrahangos bizonyíték az ACP-re.
TTE a szívműködés észlelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
28 nap TÚLÉLÉS
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 év
1 év
gépi szellőztetési idő
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Amikor elkezdődik a tanulás.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS (akut légzési distressz szindróma)

Klinikai vizsgálatok a TTE

3
Iratkozz fel