Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acute CorPulmonale og ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)

1. februar 2019 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Den prospektive observationsundersøgelse af ARDS-relateret Acute CorPulmonale og den randomiserede kontrollerede undersøgelse af ARDS Aimed Circulation Protection China (ACPC)

Efterforskerne etablerede en national kohorte af kinesiske ARDS med Acute CorPulmonale for at muliggøre prospektive observationsstudier. Målene er følgende.

For det første morbiditet og dødelighed af ARDS med ACP på intensivafdelingen på tværs af det kinesiske fastland.

For det andet at danne den diagnostiske ultralydsstrategi for ARDS-ACP, nemlig TRIP-procedurer. Og prædiktiv værdi af diagnostisk strategi for ACP eller prognose for ACP blev beregnet.

For det tredje, sammenligning af ventilatorparametre for ACP og ikke-ACP eller overlevende og ikke-survisorer, som afslører uhensigtsmæssig mekanisk ventilation på cirkulation og prognose. Screening for risikofaktorer for ARDS med ACP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en akut og kritisk sygdom karakteriseret ved progressiv dyspnø og refraktær hypoxæmi forårsaget af intrapulmonale eller ekstrapulmonære faktorer. Dødeligheden af ​​ARDS er ekstrem høj. ACP forårsaget af pulmonal kredsløbsforstyrrelse er dets vigtigste kliniske træk, som er relateret til sværhedsgraden af ​​lungeskade hos ARDS-patienter. Det er blevet anerkendt, at ACP er en uafhængig risikofaktor for prognosen for patienter med ARDS. Mekanisk ventilation med positivt tryk er en vigtig ARDS-behandlingsstrategi for ARDS. Især den lungebeskyttende ventilationsstrategi med "lille tidalvolumen og øget PEEP" som kerneindhold, hvilket opnåede en milepæl med lavere dødelighed af ARDS. Forkert brug af mekanisk ventilation med positivt tryk kan dog øge højre ventrikelbelastning og øge dødeligheden hos ARDS-patienter. Derfor er forståelsen af ​​effekten af ​​mekanisk ventilation med positivt tryk på højre hjertefunktion hos patienter med ARDS vigtig for forebyggelse og behandling af ACP af ARDS og reduktion af ARDS-dødelighed.

Alveolært ødem, alveolært kollaps og hypoxisk pulmonal vasokonstriktionstab forårsaget af øget pulmonal vaskulær permeabilitet og frigivelse af inflammatoriske mediatorer resulterede i tab af ventilation/blodgennemstrømning, svær hypoxæmi, pulmonal vasospasme, pulmonal mikrotrombusdannelse og ensartet arterielt tryk i lungerne. . Mekanisk ventilation med positivt tryk opretholder alveolær ventilation gennem positivt luftvejstryk, forhindrer for tidligt alveolært kollaps ved positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP), ændrer intrathorax tryk og lungevolumen og påvirker belastningen af ​​højre ventrikel. Forskellige undersøgelser har fundet ud af, at forekomsten af ​​ACP hos patienter med ARDS er fra 22 % til 60 %. Jardin et al fandt, at patienter med ARDS havde en signifikant stigning i ACP og dødelighed, når luftvejstrykket var større end 26 cmH2O, hvilket afslørede, at forskellen i mekaniske ventilationsindstillinger med positivt tryk har en signifikant forskel i højre hjertefunktion hos ARDS-patienter . Mekontso et al foreslår en simpel klinisk risikoscore til tidlig identifikation af ACP inkluderet lungebetændelse som årsag til ARDS, drivtryk ≥18cmH2O, PaO2/FiO2-forhold <150 mmHg og PaCO2≥48mmHg. For sygeligheden og dødeligheden af ​​ACP i ARDS er de relaterede risikofaktorer og kriterier imidlertid forskellige på grund af indflydelsen fra den forskellige ætiologi af ARDS og den forskellige undersøgelsestid. Af disse grunde etablerede efterforskerne en national kohorte af kinesiske ARDS med Acute CorPulmonale for at muliggøre prospektive observationsstudier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de kritiske patienter indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18≤ i alderen ≤85 år
  • fik diagnosen ARDS med Acute CorPulmonal
  • givet underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • er diagnosticeret som kardiogent lungeødem
  • er diagnosticeret som idiopatisk lungefibrose akut forværring
  • deltager i andre interventionelle kliniske forsøg
  • nægtede at fortsætte med at deltage i undersøgelsen eller nægtede yderligere behandling
  • ude af stand til at fuldføre undersøgelsesproceduren, selvom de bliver assisteret og på anden måde ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARDS MED ACP
  1. Diagnostiske kriterier for ARDS ARDS defineret som inden for 1 uge efter en kendt klinisk fornærmelse eller nye eller forværrede luftvejssymptomer. ARDS blev klassificeret som mild (200 mmHg < PaO2/FIO2≤300 mmHg), moderat (100 mmHg < PaO2/FIO2≤200 mmHg) og svær (PaO2/FIO2≤100 mmHg) i henhold til værdien af ​​PaO2/FiO2-forholdet. Det er vigtigt, at PaO2/FiO2-forholdsværdien kun tages i betragtning med en CPAP- eller PEEP-værdi på mindst 5 cmH2O.
  2. Ultralydsdiagnostiske kriterier for ACP De specifikke diagnostiske parametre er som følger: TR>2,8m/s; RVEDA/LVEDA>0,6 eller højre ventrikel/venstre ventrikel basal diameter forhold>1,0 eller systolisk D-tegn; IVC >2 cm med nedsat inspiratorisk kollaps; Pulmonal regurgitationshastighed >2,2m/s.
TTE for at detektere hjertefunktionen
ARDS UDEN ACP
Diagnose som ARDS, men ingen ultralydsbevis for ACP.
TTE for at detektere hjertefunktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages OVERLEVELSE
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
liggetid på ICU
Tidsramme: 1 år
1 år
mekanisk ventilationstid
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Når studiet begynder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner