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Acute CorPulmonale and ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)

1 février 2019 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

L'étude observationnelle prospective sur la maladie coronarienne aiguë liée au SDRA et l'étude contrôlée randomisée sur la protection de la circulation ciblée sur le SDRA en Chine (ACPC)

Les enquêteurs ont établi une cohorte nationale de SDRA chinois avec corpulmonale aiguë pour permettre des études observationnelles prospectives. Les objectifs sont les suivants.

Premièrement, le taux de morbidité et de mortalité du SDRA avec ACP dans l'USI à travers la Chine continentale.

Deuxièmement, former la stratégie d'échographie diagnostique de l'ARDS-ACP, à savoir les procédures TRIP. Et la valeur prédictive de la stratégie de diagnostic pour l'ACP ou le pronostic de l'ACP ont été calculés.

Troisièmement, la comparaison des paramètres de ventilation pour les ACP et les non-ACP ou les survivants et les non-surveillants, qui a révélé celui d'une ventilation mécanique inappropriée sur la circulation et le pronostic. Dépistage des facteurs de risque du SDRA avec ACP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie aiguë et critique caractérisée par une dyspnée progressive et une hypoxémie réfractaire causées par des facteurs intrapulmonaires ou extrapulmonaires. Le taux de mortalité du SDRA est extrêmement élevé. L'ACP causée par un trouble circulatoire pulmonaire est sa principale caractéristique clinique, qui est liée à la gravité des lésions pulmonaires chez les patients atteints de SDRA. Il a été reconnu que l'ACP est un facteur de risque indépendant pour le pronostic des patients atteints de SDRA. La ventilation mécanique à pression positive est une stratégie de traitement importante du SDRA pour le SDRA. En particulier, la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire avec "petit volume courant et augmentation de la PEP" comme contenu principal, qui a franchi une étape importante en réduisant la mortalité du SDRA. Cependant, une mauvaise utilisation de la ventilation mécanique à pression positive peut augmenter la charge ventriculaire droite et augmenter la mortalité chez les patients atteints de SDRA. Par conséquent, la compréhension de l'effet de la ventilation mécanique à pression positive sur la fonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA est importante pour la prévention et le traitement de l'ACP du SDRA et la réduction de la mortalité par SDRA.

L'œdème alvéolaire, le collapsus alvéolaire et la perte de vasoconstriction pulmonaire hypoxique causés par l'augmentation de la perméabilité vasculaire pulmonaire et la libération de médiateurs inflammatoires ont entraîné une perte de ventilation/flux sanguin, une hypoxémie sévère, un vasospasme pulmonaire, la formation de microthrombus pulmonaire, ce qui a augmenté la pression artérielle pulmonaire et même l'APC. . La ventilation mécanique à pression positive maintient la ventilation alvéolaire grâce à une pression positive des voies respiratoires, prévient le collapsus alvéolaire prématuré par une pression expiratoire positive (PEP), modifie la pression intrathoracique et le volume pulmonaire et affecte la charge du ventricule droit. Différentes études ont montré que l'incidence des ACP chez les patients atteints de SDRA est de 22% à 60%. Jardin et al ont constaté que les patients atteints de SDRA présentaient une augmentation significative des ACP et de la mortalité lorsque la pression des voies respiratoires était supérieure à 26 cmH2O, ce qui a révélé que la différence dans les paramètres de ventilation mécanique à pression positive a une différence significative dans la fonction cardiaque droite des patients atteints de SDRA. . Mekontso et al proposent un score de risque clinique simple pour l'identification précoce de la pneumonie incluse par ACP comme cause du SDRA, pression motrice ≥18cmH2O, rapport PaO2/FiO2<150 mmHg et PaCO2≥48mmHg. Cependant, pour la morbidité et la mortalité des ACP dans le SDRA, les facteurs de risque et les critères associés sont différents en raison de l'influence de l'étiologie différente du SDRA et de la durée d'étude différente. Pour ces raisons, les chercheurs ont établi une cohorte nationale de SDRA chinois avec corpulmonale aiguë pour permettre des études observationnelles prospectives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients en état critique admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • 18≤ ≤85 ans
  • a reçu un diagnostic de SDRA avec corpulmonal aigu
  • fourni un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • sont diagnostiqués comme un œdème pulmonaire cardiogénique
  • sont diagnostiqués comme une exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique
  • participent à d'autres essais cliniques interventionnels
  • a refusé de continuer à participer à l'étude ou a refusé de poursuivre le traitement
  • incapable de terminer la procédure d'étude même si elle est assistée et autrement incapable de se conformer au protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ARDS AVEC ACP
  1. Critères diagnostiques du SDRA Le SDRA est défini comme dans la semaine suivant une agression clinique connue ou des symptômes respiratoires nouveaux ou aggravés. Le SDRA a été classé comme léger (200 mmHg < PaO2/FIO2≤300 mmHg), modéré (100 mmHg < PaO2/FIO2≤200 mmHg) et sévère (PaO2/FIO2≤100 mmHg) selon la valeur du rapport PaO2/FiO2. Il est important de noter que la valeur du rapport PaO2/FiO2 n'est prise en compte qu'avec une valeur CPAP ou PEP d'au moins 5 cmH2O.
  2. Critères diagnostiques échographiques pour l'ACP Les paramètres diagnostiques spécifiques sont les suivants : TR > 2,8 m/s ; RVEDA/LVEDA> 0,6 ou rapport diamètre basal ventricule droit/ventricule gauche> 1,0 ou signe D systolique ; VCI > 2 cm avec diminution du collapsus inspiratoire ; Vitesse de régurgitation pulmonaire > 2,2 m/s.
TTE pour détecter la fonction cardiaque
ARDS SANS ACP
Diagnostic de SDRA mais pas de preuve échographique d'ACP.
TTE pour détecter la fonction cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
28 jours SURVIE
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
28 jours après l'admission aux soins intensifs
durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 ans
1 ans
temps de ventilation mécanique
Délai: 1 ans
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Lorsque l'étude commence.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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