- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03827863
Acute CorPulmonale and ARDS Circulation Protection China Study China (ACPC)
L'étude observationnelle prospective sur la maladie coronarienne aiguë liée au SDRA et l'étude contrôlée randomisée sur la protection de la circulation ciblée sur le SDRA en Chine (ACPC)
Les enquêteurs ont établi une cohorte nationale de SDRA chinois avec corpulmonale aiguë pour permettre des études observationnelles prospectives. Les objectifs sont les suivants.
Premièrement, le taux de morbidité et de mortalité du SDRA avec ACP dans l'USI à travers la Chine continentale.
Deuxièmement, former la stratégie d'échographie diagnostique de l'ARDS-ACP, à savoir les procédures TRIP. Et la valeur prédictive de la stratégie de diagnostic pour l'ACP ou le pronostic de l'ACP ont été calculés.
Troisièmement, la comparaison des paramètres de ventilation pour les ACP et les non-ACP ou les survivants et les non-surveillants, qui a révélé celui d'une ventilation mécanique inappropriée sur la circulation et le pronostic. Dépistage des facteurs de risque du SDRA avec ACP.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une maladie aiguë et critique caractérisée par une dyspnée progressive et une hypoxémie réfractaire causées par des facteurs intrapulmonaires ou extrapulmonaires. Le taux de mortalité du SDRA est extrêmement élevé. L'ACP causée par un trouble circulatoire pulmonaire est sa principale caractéristique clinique, qui est liée à la gravité des lésions pulmonaires chez les patients atteints de SDRA. Il a été reconnu que l'ACP est un facteur de risque indépendant pour le pronostic des patients atteints de SDRA. La ventilation mécanique à pression positive est une stratégie de traitement importante du SDRA pour le SDRA. En particulier, la stratégie de ventilation protectrice pulmonaire avec "petit volume courant et augmentation de la PEP" comme contenu principal, qui a franchi une étape importante en réduisant la mortalité du SDRA. Cependant, une mauvaise utilisation de la ventilation mécanique à pression positive peut augmenter la charge ventriculaire droite et augmenter la mortalité chez les patients atteints de SDRA. Par conséquent, la compréhension de l'effet de la ventilation mécanique à pression positive sur la fonction cardiaque droite chez les patients atteints de SDRA est importante pour la prévention et le traitement de l'ACP du SDRA et la réduction de la mortalité par SDRA.
L'œdème alvéolaire, le collapsus alvéolaire et la perte de vasoconstriction pulmonaire hypoxique causés par l'augmentation de la perméabilité vasculaire pulmonaire et la libération de médiateurs inflammatoires ont entraîné une perte de ventilation/flux sanguin, une hypoxémie sévère, un vasospasme pulmonaire, la formation de microthrombus pulmonaire, ce qui a augmenté la pression artérielle pulmonaire et même l'APC. . La ventilation mécanique à pression positive maintient la ventilation alvéolaire grâce à une pression positive des voies respiratoires, prévient le collapsus alvéolaire prématuré par une pression expiratoire positive (PEP), modifie la pression intrathoracique et le volume pulmonaire et affecte la charge du ventricule droit. Différentes études ont montré que l'incidence des ACP chez les patients atteints de SDRA est de 22% à 60%. Jardin et al ont constaté que les patients atteints de SDRA présentaient une augmentation significative des ACP et de la mortalité lorsque la pression des voies respiratoires était supérieure à 26 cmH2O, ce qui a révélé que la différence dans les paramètres de ventilation mécanique à pression positive a une différence significative dans la fonction cardiaque droite des patients atteints de SDRA. . Mekontso et al proposent un score de risque clinique simple pour l'identification précoce de la pneumonie incluse par ACP comme cause du SDRA, pression motrice ≥18cmH2O, rapport PaO2/FiO2<150 mmHg et PaCO2≥48mmHg. Cependant, pour la morbidité et la mortalité des ACP dans le SDRA, les facteurs de risque et les critères associés sont différents en raison de l'influence de l'étiologie différente du SDRA et de la durée d'étude différente. Pour ces raisons, les chercheurs ont établi une cohorte nationale de SDRA chinois avec corpulmonale aiguë pour permettre des études observationnelles prospectives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18≤ ≤85 ans
- a reçu un diagnostic de SDRA avec corpulmonal aigu
- fourni un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- sont diagnostiqués comme un œdème pulmonaire cardiogénique
- sont diagnostiqués comme une exacerbation aiguë de la fibrose pulmonaire idiopathique
- participent à d'autres essais cliniques interventionnels
- a refusé de continuer à participer à l'étude ou a refusé de poursuivre le traitement
- incapable de terminer la procédure d'étude même si elle est assistée et autrement incapable de se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ARDS AVEC ACP
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TTE pour détecter la fonction cardiaque
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ARDS SANS ACP
Diagnostic de SDRA mais pas de preuve échographique d'ACP.
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TTE pour détecter la fonction cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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28 jours SURVIE
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
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28 jours après l'admission aux soins intensifs
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: 1 ans
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1 ans
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temps de ventilation mécanique
Délai: 1 ans
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
- Cardiopathie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-1615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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